Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laterale sluitende wigosteotomie voor Cubitus Varus-misvorming bij kinderen

8 juni 2020 bijgewerkt door: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

De principes van Paley toepassen op laterale sluitwigosteotomie voor cubitus varusdeformiteit bij kinderen

Humerusosteotomie is de meest effectieve methode voor evidente cubitus varuscorrectie bij kinderen. Er zijn in het verleden verschillende osteotomiemethoden en fixatiematerialen ontwikkeld. Door de door Paley beschreven principes van misvormingscorrectie toe te passen, beschrijven de onderzoekers een nieuwe corrigerende techniek voor cubitus varus waarbij laterale osteotomie wordt uitgevoerd met behulp van Kirschner-draden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Supracondylaire humerusfracturen (SHF's) zijn verantwoordelijk voor ongeveer 10% van alle pediatrische fracturen bij kinderen. Slecht behandelde SHF's kunnen leiden tot de meest voorkomende misvorming van de cubitus varus, vooral bij conservatief behandelde patiënten. Het cosmetische aspect van deze misvorming is de belangrijkste zorg van patiënten, samen met het verminderde remodelleringsvermogen. Het is onvermijdelijk dat een operatie de eerste keuze is voor dergelijke patiënten. In de afgelopen decennia zijn er verschillende osteotomietechnieken en fixatiematerialen ontwikkeld. Met de komst van driedimensionale afdruktechnieken en reconstructiemethoden voor computertomografie zijn nauwkeurigere computerontwerpen toegepast bij de correctie van cubitus varus. Deze technieken maken de operatie complexer en vereisen de uitvoering van computertomografie (CT), wat resulteert in een hoge blootstelling aan straling bij kinderen. Paley beschreef de principes van misvormingscorrectie die veel worden gebruikt voor de onderste ledematen. Deze principes vertegenwoordigen een alternatief met gemakkelijke toepassing zonder de noodzaak van CT, met minder prominentie en een goed cosmetisch resultaat. Volgens de Paley-principes moeten alle hoekpunten van de driehoekige osteotomie zich op de CORA-lijn (center of rotation of angulation) bevinden, waardoor de misvorming van de geweerkolf perfect werd gecorrigeerd. Wat nog belangrijker is, ze helpen om de anatomische as van de bovenste ledematen nauwkeurig te corrigeren. Voor zover wij weten, is dit de eerste studie die de laterale sluitende wigosteotomie beschrijft voor correctie van cubitus varusdeformiteit bij kinderen door toepassing van de principes van Paley en fixatie met K-draden.

Alles bij elkaar genomen, probeerden de onderzoekers de haalbaarheid te verifiëren van Paley's principes voor correctie van misvormingen om cubitus varus bij kinderen te behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden tussen juli 2015 en oktober 2017 geopereerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operatie uitgevoerd meer dan 6 maanden na het optreden van SHF's
  • verschil in buighoeken van de aangedane en niet-aangedane ledematen van >15 graden
  • herstel van de elleboogfunctie vóór de stoma

Uitsluitingscriteria:

  • elke andere gebruikte chirurgische benadering
  • toestemming niet verkregen van de voogden van de patiënt
  • onvolledige opvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
laterale sluitende osteotomie voor cubitus varus misvorming
De osteotomielijn van alle patiënten is ontworpen volgens de principes van Paley. De laterale incisie werd bij alle patiënten aangebracht en de osteotomielijnen werden op de humerus gemarkeerd met behulp van C-arm-röntgenfoto's.
. De osteotomielijn van alle patiënten is ontworpen volgens de principes van Paley. De laterale incisie werd bij alle patiënten aangebracht en de osteotomielijnen werden op de humerus gemarkeerd met behulp van C-arm-röntgenfoto's. Een gelijkbenige driehoeksmal werd gebruikt voor osteotomie en de mediale cortex werd intact gelaten. K-draden werden gebruikt om de osteotomie lateraal te fixeren.
Andere namen:
  • De principes van Paley toepassen op laterale sluitwigosteotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elleboog uiterlijk
Tijdsspanne: 3e maand na operatie
ellebogen werden beoordeeld met behulp van radiografie en uiterlijk
3e maand na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CQMU20200026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren