Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral Closing Wedge Osteotomi for Cubitus Varus deformitet hos børn

8. juni 2020 opdateret af: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Anvendelse af Paleys principper på lateral lukkekile-osteotomi for Cubitus Varus-deformitet hos børn

Humeral osteotomi er den mest effektive metode til tydelig cubitus varus korrektion hos børn. Adskillige osteotomimetoder og fikseringsmaterialer er blevet udviklet tidligere. Ved at anvende principperne for deformitetskorrektion beskrevet af Paley, beskriver efterforskerne en ny korrigerende teknik for cubitus varus, der involverer lateral osteotomi ved hjælp af Kirschner-tråde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suprakondylære humerusfrakturer (SHF'er) udgør cirka 10 % af alle pædiatriske frakturer hos børn. Dårligt behandlede SHF'er kan føre til den mest almindelige cubitus varus-deformitet, især hos patienter, der behandles konservativt. Det kosmetiske aspekt af denne deformitet er patienternes hovedbekymring sammen med reduceret remodelleringsevne. Operation er uundgåeligt det første valg for sådanne patienter. Adskillige osteotomiteknikker og fikseringsmaterialer er blevet udviklet i de sidste årtier. Med fremkomsten af ​​tredimensionelle printteknikker og computertomografi-rekonstruktionsmetoder er mere nøjagtige computerdesign blevet anvendt til korrektion af cubitus varus. Disse teknikker gør operationen mere kompleks og kræver udførelse af computertomografi (CT), hvilket resulterer i høj strålingseksponering hos børn. Paley beskrev principperne for deformitetskorrektion, der er meget brugt til underekstremiteterne. Disse principper repræsenterer et alternativ med nem påføring uden behov for CT, med mindre forekomst af prominens og et godt kosmetisk resultat. I henhold til Paley-principperne skulle hele toppunktet af den trekantede osteotomi placeres på centret for rotation af vinklingen (CORA), ved at gøre dette blev pistol-butt-deformiteten korrigeret perfekt. Endnu vigtigere hjælper de med at korrigere den anatomiske akse af den øvre lemmer nøjagtigt. Ifølge vores viden er dette den første undersøgelse, der beskriver den laterale lukkekile-osteotomi til korrektion af cubitus varus-deformitet hos børn ved at anvende Paleys principper og fiksering med K-tråde.

Tilsammen sigtede efterforskerne på at verificere gennemførligheden af ​​Paleys principper for deformitetskorrektion til behandling af cubitus varus hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienterne blev opereret mellem juli 2015 og oktober 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operation udført over 6 måneder efter forekomsten af ​​SHF'er
  • forskel i fleksionsvinkler af de berørte og upåvirkede lemmer på >15 grader
  • genopretning af albuefunktion præ-stomi

Ekskluderingskriterier:

  • enhver anden anvendt kirurgisk tilgang
  • samtykke ikke indhentet fra patientens værger
  • ufuldstændig opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lateral closing osteotomi for cubitus varus deformitet
Osteotomilinjen for alle patienter blev designet efter Paleys principper. Det laterale snit blev påført hos alle patienter, og osteotomilinierne blev markeret på humerus ved hjælp af røntgenbilleder af C-armen.
. Osteotomilinjen for alle patienter blev designet efter Paleys principper. Det laterale snit blev påført hos alle patienter, og osteotomilinierne blev markeret på humerus ved hjælp af røntgenbilleder af C-armen. En ligebenet trekantskabelon blev brugt til osteotomi, og den mediale cortex blev efterladt intakt. K-tråde blev brugt til at fiksere osteotomien lateralt.
Andre navne:
  • Anvendelse af Paleys principper til lateral lukkekile-osteotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albue udseende
Tidsramme: 3. måned efter operationen
albuer blev vurderet ved hjælp af røntgen og udseende
3. måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CQMU20200026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner