- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04423835
Osteotomia a cuneo di chiusura laterale per deformità del cubito varo nei bambini
Applicazione dei principi di Paley all'osteotomia a cuneo di chiusura laterale per la deformità del cubito varo nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture sopracondiloidee dell'omero (SHF) rappresentano circa il 10% di tutte le fratture pediatriche nei bambini. Gli SHF mal trattati possono portare alla più comune deformità del cubito varo, specialmente nei pazienti trattati in modo conservativo. L'aspetto estetico di questa deformità è la principale preoccupazione dei pazienti, insieme alla ridotta capacità di rimodellamento. Inevitabilmente, la chirurgia è la prima scelta per tali pazienti. Negli ultimi decenni sono state sviluppate diverse tecniche di osteotomia e materiali di fissaggio. Con l'avvento delle tecniche di stampa tridimensionale e dei metodi di ricostruzione della tomografia computerizzata, sono stati applicati progetti informatici più accurati nella correzione del cubito varo. Queste tecniche rendono l'intervento più complesso e richiedono l'esecuzione della tomografia computerizzata (TC), con conseguente elevata esposizione alle radiazioni nei bambini. Paley ha descritto i principi della correzione della deformità ampiamente utilizzati per gli arti inferiori. Questi principi rappresentano un'alternativa di facile applicazione senza necessità di TC, con minor presenza di protuberanze e buon risultato estetico. Secondo i principi di Paley, tutto il vertice dell'osteotomia triangolare dovrebbe trovarsi sulla linea del centro di rotazione dell'angolazione (CORA), facendo ciò, la deformità del calcio della pistola è stata corretta perfettamente. Ancora più importante, aiutano a correggere con precisione l'asse anatomico dell'arto superiore. Secondo le nostre conoscenze, questo è il primo studio che descrive l'osteotomia a cuneo di chiusura laterale per la correzione della deformità del cubito varo nei bambini applicando i principi di Paley e la fissazione con fili di Kirschner.
Presi insieme, i ricercatori miravano a verificare la fattibilità dei principi di Paley per la correzione della deformità per il trattamento del cubito varo nei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intervento chirurgico eseguito oltre 6 mesi dopo l'insorgenza di SHF
- differenza negli angoli di flessione degli arti colpiti e non affetti di > 15 gradi
- recupero della funzione del gomito pre-stomia
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altro approccio chirurgico utilizzato
- consenso non ottenuto dai tutori del paziente
- seguito incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
osteotomia di chiusura laterale per deformità del cubito varo
La linea di osteotomia di tutti i pazienti è stata progettata secondo i principi di Paley.
L'incisione laterale è stata praticata in tutti i pazienti e le linee dell'osteotomia sono state marcate sull'omero con l'ausilio di radiografie con braccio a C.
|
. La linea di osteotomia di tutti i pazienti è stata progettata secondo i principi di Paley.
L'incisione laterale è stata praticata in tutti i pazienti e le linee dell'osteotomia sono state marcate sull'omero con l'ausilio di radiografie con braccio a C.
Per l'osteotomia è stato utilizzato un modello a triangolo isoscele e la corticale mediale è stata lasciata intatta.
I fili di Kirschner sono stati usati per fissare lateralmente l'osteotomia.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aspetto del gomito
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'intervento
|
i gomiti sono stati valutati mediante radiografia e aspetto
|
3° mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CQMU20200026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .