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Osteotomia a cuneo di chiusura laterale per deformità del cubito varo nei bambini

8 giugno 2020 aggiornato da: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Applicazione dei principi di Paley all'osteotomia a cuneo di chiusura laterale per la deformità del cubito varo nei bambini

L'osteotomia omerale è il metodo più efficace per la correzione evidente del cubito varo nei bambini. In passato sono stati sviluppati diversi metodi di osteotomia e materiali di fissaggio. Applicando i principi della correzione della deformità descritti da Paley, i ricercatori descrivono una nuova tecnica correttiva per il cubito varo che coinvolge l'osteotomia laterale utilizzando fili di Kirschner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le fratture sopracondiloidee dell'omero (SHF) rappresentano circa il 10% di tutte le fratture pediatriche nei bambini. Gli SHF mal trattati possono portare alla più comune deformità del cubito varo, specialmente nei pazienti trattati in modo conservativo. L'aspetto estetico di questa deformità è la principale preoccupazione dei pazienti, insieme alla ridotta capacità di rimodellamento. Inevitabilmente, la chirurgia è la prima scelta per tali pazienti. Negli ultimi decenni sono state sviluppate diverse tecniche di osteotomia e materiali di fissaggio. Con l'avvento delle tecniche di stampa tridimensionale e dei metodi di ricostruzione della tomografia computerizzata, sono stati applicati progetti informatici più accurati nella correzione del cubito varo. Queste tecniche rendono l'intervento più complesso e richiedono l'esecuzione della tomografia computerizzata (TC), con conseguente elevata esposizione alle radiazioni nei bambini. Paley ha descritto i principi della correzione della deformità ampiamente utilizzati per gli arti inferiori. Questi principi rappresentano un'alternativa di facile applicazione senza necessità di TC, con minor presenza di protuberanze e buon risultato estetico. Secondo i principi di Paley, tutto il vertice dell'osteotomia triangolare dovrebbe trovarsi sulla linea del centro di rotazione dell'angolazione (CORA), facendo ciò, la deformità del calcio della pistola è stata corretta perfettamente. Ancora più importante, aiutano a correggere con precisione l'asse anatomico dell'arto superiore. Secondo le nostre conoscenze, questo è il primo studio che descrive l'osteotomia a cuneo di chiusura laterale per la correzione della deformità del cubito varo nei bambini applicando i principi di Paley e la fissazione con fili di Kirschner.

Presi insieme, i ricercatori miravano a verificare la fattibilità dei principi di Paley per la correzione della deformità per il trattamento del cubito varo nei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico tra luglio 2015 e ottobre 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intervento chirurgico eseguito oltre 6 mesi dopo l'insorgenza di SHF
  • differenza negli angoli di flessione degli arti colpiti e non affetti di > 15 gradi
  • recupero della funzione del gomito pre-stomia

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi altro approccio chirurgico utilizzato
  • consenso non ottenuto dai tutori del paziente
  • seguito incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
osteotomia di chiusura laterale per deformità del cubito varo
La linea di osteotomia di tutti i pazienti è stata progettata secondo i principi di Paley. L'incisione laterale è stata praticata in tutti i pazienti e le linee dell'osteotomia sono state marcate sull'omero con l'ausilio di radiografie con braccio a C.
. La linea di osteotomia di tutti i pazienti è stata progettata secondo i principi di Paley. L'incisione laterale è stata praticata in tutti i pazienti e le linee dell'osteotomia sono state marcate sull'omero con l'ausilio di radiografie con braccio a C. Per l'osteotomia è stato utilizzato un modello a triangolo isoscele e la corticale mediale è stata lasciata intatta. I fili di Kirschner sono stati usati per fissare lateralmente l'osteotomia.
Altri nomi:
  • Applicazione dei principi di Paley all'osteotomia a cuneo di chiusura laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto del gomito
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'intervento
i gomiti sono stati valutati mediante radiografia e aspetto
3° mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CQMU20200026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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