- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04423835
Oldalsó záróékos oszteotómia Cubitus Varus deformitás miatt gyermekeknél
Paley elveinek alkalmazása a gyermekek Cubitus Varus deformációjának oldalsó záróékes oszteotómiájára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szuprakondiláris humerus törések (SHF-ek) a gyermekeknél előforduló összes törések körülbelül 10%-át teszik ki. A rosszul kezelt SHF-ek a leggyakoribb cubitus varus deformációhoz vezethetnek, különösen a konzervatív módon kezelt betegeknél. Ennek a deformitásnak a kozmetikai vonatkozása a betegek fő gondja, valamint a csökkent remodelling képesség. Az ilyen betegek számára elkerülhetetlenül a műtét az első választás. Az elmúlt évtizedekben számos osteotómiás technikát és rögzítő anyagot fejlesztettek ki. A háromdimenziós nyomtatási technikák és a számítógépes tomográfia rekonstrukciós módszerek megjelenésével pontosabb számítástechnikai terveket alkalmaztak a cubitus varus korrekciójában. Ezek a technikák bonyolultabbá teszik a műtétet, és számítógépes tomográfia (CT) elvégzését teszik szükségessé, ami magas sugárterhelést eredményez a gyermekeknél. Paley leírta a deformitás korrekciójának alapelveit, amelyeket széles körben alkalmaznak az alsó végtagoknál. Ezek az alapelvek olyan alternatívát jelentenek, amely egyszerű, CT nélkül alkalmazható, kevesebb kiemelkedéssel és jó kozmetikai eredménnyel. A Paley-elvek szerint a háromszögletű oszteotómia összes csúcsának a szögelfordulás (CORA) forgási középpontjában kell elhelyezkednie, ezzel a pisztolyfenék deformációja tökéletesen korrigálásra került. Ennél is fontosabb, hogy segítik a felső végtag anatómiai tengelyének pontos korrigálását. Tudomásunk szerint ez az első olyan tanulmány, amely a Paley-elveket és a K-huzalos rögzítést alkalmazva írja le az oldalsó záróékes oszteotómiát a cubitus varus deformitás korrekciójára gyermekeknél.
Összességében a kutatók arra törekedtek, hogy ellenőrizzék a Paley-féle elvek megvalósíthatóságát a deformitás korrekciójára vonatkozóan a gyermekek cubitus varus kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónappal az SHF fellépése után végzett műtét
- az érintett és nem érintett végtagok hajlítási szögeinek különbsége >15 fok
- a könyökfunkció helyreállítása az osztómia előtt
Kizárási kritériumok:
- bármely más alkalmazott sebészeti módszer
- nem a beteg gondviselőitől kapott beleegyezés
- hiányos nyomon követés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
oldalsó záró osteotómia cubitus varus deformitás miatt
Az összes beteg oszteotómiás vonalát Paley elveinek megfelelően alakították ki.
Az oldalsó bemetszést minden betegnél elvégeztük, és a felkarcsonton C-kar röntgenfelvételek segítségével megjelöltük az oszteotómiás vonalakat.
|
. Az összes beteg oszteotómiás vonalát Paley elveinek megfelelően alakították ki.
Az oldalsó bemetszést minden betegnél elvégeztük, és a felkarcsonton C-kar röntgenfelvételek segítségével megjelöltük az oszteotómiás vonalakat.
Az oszteotómiához egyenlő szárú háromszög sablont használtunk, és a mediális kéreget érintetlenül hagytuk.
K-drótokat használtak az osteotómia oldalirányú rögzítésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A könyök megjelenése
Időkeret: 3. hónappal a műtét után
|
a könyököket radiográfia és megjelenés alapján értékelték
|
3. hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CQMU20200026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .