Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldalsó záróékos oszteotómia Cubitus Varus deformitás miatt gyermekeknél

2020. június 8. frissítette: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Paley elveinek alkalmazása a gyermekek Cubitus Varus deformációjának oldalsó záróékes oszteotómiájára

A humerus osteotomia a leghatékonyabb módszer a cubitus varus nyilvánvaló korrekciójára gyermekeknél. A múltban számos osteotómiás módszert és rögzítő anyagot fejlesztettek ki. A Paley által leírt deformitáskorrekciós elvek alkalmazásával a kutatók egy új korrekciós technikát írnak le a cubitus varus esetében, amely magában foglalja a Kirschner-drótokkal végzett laterális osteotómiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szuprakondiláris humerus törések (SHF-ek) a gyermekeknél előforduló összes törések körülbelül 10%-át teszik ki. A rosszul kezelt SHF-ek a leggyakoribb cubitus varus deformációhoz vezethetnek, különösen a konzervatív módon kezelt betegeknél. Ennek a deformitásnak a kozmetikai vonatkozása a betegek fő gondja, valamint a csökkent remodelling képesség. Az ilyen betegek számára elkerülhetetlenül a műtét az első választás. Az elmúlt évtizedekben számos osteotómiás technikát és rögzítő anyagot fejlesztettek ki. A háromdimenziós nyomtatási technikák és a számítógépes tomográfia rekonstrukciós módszerek megjelenésével pontosabb számítástechnikai terveket alkalmaztak a cubitus varus korrekciójában. Ezek a technikák bonyolultabbá teszik a műtétet, és számítógépes tomográfia (CT) elvégzését teszik szükségessé, ami magas sugárterhelést eredményez a gyermekeknél. Paley leírta a deformitás korrekciójának alapelveit, amelyeket széles körben alkalmaznak az alsó végtagoknál. Ezek az alapelvek olyan alternatívát jelentenek, amely egyszerű, CT nélkül alkalmazható, kevesebb kiemelkedéssel és jó kozmetikai eredménnyel. A Paley-elvek szerint a háromszögletű oszteotómia összes csúcsának a szögelfordulás (CORA) forgási középpontjában kell elhelyezkednie, ezzel a pisztolyfenék deformációja tökéletesen korrigálásra került. Ennél is fontosabb, hogy segítik a felső végtag anatómiai tengelyének pontos korrigálását. Tudomásunk szerint ez az első olyan tanulmány, amely a Paley-elveket és a K-huzalos rögzítést alkalmazva írja le az oldalsó záróékes oszteotómiát a cubitus varus deformitás korrekciójára gyermekeknél.

Összességében a kutatók arra törekedtek, hogy ellenőrizzék a Paley-féle elvek megvalósíthatóságát a deformitás korrekciójára vonatkozóan a gyermekek cubitus varus kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi betegen 2015 júliusa és 2017 októbere között műtétet hajtottak végre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónappal az SHF fellépése után végzett műtét
  • az érintett és nem érintett végtagok hajlítási szögeinek különbsége >15 fok
  • a könyökfunkció helyreállítása az osztómia előtt

Kizárási kritériumok:

  • bármely más alkalmazott sebészeti módszer
  • nem a beteg gondviselőitől kapott beleegyezés
  • hiányos nyomon követés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
oldalsó záró osteotómia cubitus varus deformitás miatt
Az összes beteg oszteotómiás vonalát Paley elveinek megfelelően alakították ki. Az oldalsó bemetszést minden betegnél elvégeztük, és a felkarcsonton C-kar röntgenfelvételek segítségével megjelöltük az oszteotómiás vonalakat.
. Az összes beteg oszteotómiás vonalát Paley elveinek megfelelően alakították ki. Az oldalsó bemetszést minden betegnél elvégeztük, és a felkarcsonton C-kar röntgenfelvételek segítségével megjelöltük az oszteotómiás vonalakat. Az oszteotómiához egyenlő szárú háromszög sablont használtunk, és a mediális kéreget érintetlenül hagytuk. K-drótokat használtak az osteotómia oldalirányú rögzítésére.
Más nevek:
  • Paley elveinek alkalmazása az oldalsó záródású ék osteotómiára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A könyök megjelenése
Időkeret: 3. hónappal a műtét után
a könyököket radiográfia és megjelenés alapján értékelték
3. hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CQMU20200026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel