Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lateral Closing Wedge Osteotomi för Cubitus Varus deformitet hos barn

8 juni 2020 uppdaterad av: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Tillämpning av Paleys principer på osteotomi med lateral slutande kil för Cubitus Varus-deformitet hos barn

Humeral osteotomi är den mest effektiva metoden för uppenbar cubitus varus-korrigering hos barn. Flera osteotomimetoder och fixeringsmaterial har utvecklats tidigare. Genom att tillämpa principerna för deformitetskorrigering som beskrivs av Paley beskriver utredarna en ny korrigeringsteknik för cubitus varus som involverar lateral osteotomi med hjälp av Kirschner-trådar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Suprakondylära humerusfrakturer (SHF) står för cirka 10 % av alla pediatriska frakturer hos barn. Dåligt behandlade SHF kan leda till den vanligaste cubitus varus-deformiteten, särskilt hos patienter som behandlas konservativt. Den kosmetiska aspekten av denna deformitet är patienternas största bekymmer, tillsammans med minskad ombyggnadsförmåga. Oundvikligen är operation det första valet för sådana patienter. Flera osteotomitekniker och fixeringsmaterial har utvecklats under de senaste decennierna. Med tillkomsten av tredimensionella trycktekniker och datortomografirekonstruktionsmetoder har mer exakta datordesigner använts för korrigering av cubitus varus. Dessa tekniker gör operationen mer komplex och kräver utförandet av datortomografi (CT), vilket resulterar i hög strålningsexponering hos barn. Paley beskrev principerna för deformitetskorrigering som används allmänt för de nedre extremiteterna. Dessa principer representerar ett alternativ med enkel applicering utan behov av CT, med mindre förekomst av prominens och bra kosmetiskt resultat. Enligt Paley-principerna ska all vertex av den triangulära osteotomi placeras på centrum för rotation av vinkellinjen (CORA), genom att göra detta korrigerades pistol-kolvdeformiteten perfekt. Ännu viktigare, de hjälper till att korrekt korrigera den anatomiska axeln i den övre extremiteten. Enligt vår kunskap är detta den första studien som beskriver den laterala stängande kil-osteotomi för korrigering av cubitus varus-deformitet hos barn genom att tillämpa Paleys principer och fixering med K-trådar.

Sammantaget syftade utredarna till att verifiera genomförbarheten av Paleys principer för deformitetskorrigering för att behandla cubitus varus hos barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter opererades mellan juli 2015 och oktober 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • operation utförd över 6 månader efter uppkomsten av SHF
  • skillnad i flexionsvinklar för de drabbade och opåverkade extremiteterna på >15 grader
  • återhämtning av armbågsfunktion före stomi

Exklusions kriterier:

  • någon annan kirurgisk metod som används
  • samtycke som inte inhämtats från patientens vårdnadshavare
  • ofullständig uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lateral closing osteotomi för cubitus varus deformitet
Osteotomilinjen för alla patienter utformades enligt Paleys principer. Det laterala snittet applicerades på alla patienter och osteotomilinjerna markerades på humerus med hjälp av C-armsröntgenbilder.
. Osteotomilinjen för alla patienter utformades enligt Paleys principer. Det laterala snittet applicerades på alla patienter och osteotomilinjerna markerades på humerus med hjälp av C-armsröntgenbilder. En likbent triangelmall användes för osteotomi och den mediala cortex lämnades intakt. K-trådar användes för att fixera osteotomi i sidled.
Andra namn:
  • Tillämpning av Paleys principer på osteotomi med lateral stängning av kil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Armbågens utseende
Tidsram: 3:e månaden efter operationen
armbågar utvärderades med hjälp av radiografi och utseende
3:e månaden efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CQMU20200026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera