- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04423835
Osteotomía en cuña de cierre lateral para la deformidad de cúbito varo en niños
Aplicación de los principios de Paley a la osteotomía en cuña de cierre lateral para la deformidad de cúbito varo en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas supracondíleas del húmero (SHF, por sus siglas en inglés) representan aproximadamente el 10 % de todas las fracturas pediátricas en niños. Los SHF mal tratados pueden conducir a la deformidad en cúbito varo más común, especialmente en pacientes tratados de forma conservadora. El aspecto cosmético de esta deformidad es la principal preocupación de los pacientes, junto con la reducida capacidad de remodelación. Inevitablemente, la cirugía es la primera opción para estos pacientes. En las últimas décadas se han desarrollado varias técnicas de osteotomía y materiales de fijación. Con el advenimiento de las técnicas de impresión tridimensional y los métodos de reconstrucción por tomografía computarizada, se han aplicado diseños informáticos más precisos en la corrección del cúbito varo. Estas técnicas hacen que la cirugía sea más compleja y requieran la realización de una tomografía computarizada (TC), lo que genera una alta exposición a la radiación en los niños. Paley describió los principios de corrección de deformidades que se utilizan ampliamente en las extremidades inferiores. Estos principios representan una alternativa de fácil aplicación sin necesidad de TC, con menor aparición de prominencias y buen resultado cosmético. De acuerdo con los principios de Paley, todo el vértice de la osteotomía triangular debe ubicarse en la línea del centro de rotación de la angulación (CORA), de esta manera se corrige perfectamente la deformidad en culata. Más importante aún, ayudan a corregir con precisión el eje anatómico de la extremidad superior. Según nuestro conocimiento, este es el primer estudio que describe la osteotomía de cuña de cierre lateral para la corrección de la deformidad del cúbito varo en niños mediante la aplicación de los principios de Paley y la fijación con agujas de Kirschner.
En conjunto, los investigadores tenían como objetivo verificar la viabilidad de los principios de Paley para la corrección de deformidades para tratar el cúbito varo en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía realizada más de 6 meses después de la aparición de SHF
- diferencia en los ángulos de flexión de las extremidades afectadas y no afectadas de >15 grados
- recuperación de la función del codo antes de la ostomía
Criterio de exclusión:
- cualquier otro abordaje quirúrgico utilizado
- consentimiento no obtenido de los tutores del paciente
- seguimiento incompleto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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osteotomía de cierre lateral para deformidad en cúbito varo
La línea de osteotomía de todos los pacientes se diseñó según los principios de Paley.
La incisión lateral se aplicó en todos los pacientes y las líneas de osteotomía se marcaron en el húmero con la ayuda de radiografías de arco en C.
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. La línea de osteotomía de todos los pacientes se diseñó según los principios de Paley.
La incisión lateral se aplicó en todos los pacientes y las líneas de osteotomía se marcaron en el húmero con la ayuda de radiografías de arco en C.
Se utilizó una plantilla de triángulo isósceles para la osteotomía y se dejó intacta la corteza medial.
Se utilizaron alambres de Kirschner para fijar la osteotomía lateralmente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apariencia del codo
Periodo de tiempo: 3er mes después de la cirugía
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codos fueron evaluados mediante radiografía y apariencia
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3er mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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- CQMU20200026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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