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Osteotomía en cuña de cierre lateral para la deformidad de cúbito varo en niños

8 de junio de 2020 actualizado por: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Aplicación de los principios de Paley a la osteotomía en cuña de cierre lateral para la deformidad de cúbito varo en niños

La osteotomía humeral es el método más efectivo para la corrección del cúbito varo evidente en niños. En el pasado se han desarrollado varios métodos de osteotomía y materiales de fijación. Al aplicar los principios de corrección de deformidades descritos por Paley, los investigadores describen una técnica correctiva novedosa para el cúbito varo que implica osteotomía lateral con agujas de Kirschner.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las fracturas supracondíleas del húmero (SHF, por sus siglas en inglés) representan aproximadamente el 10 % de todas las fracturas pediátricas en niños. Los SHF mal tratados pueden conducir a la deformidad en cúbito varo más común, especialmente en pacientes tratados de forma conservadora. El aspecto cosmético de esta deformidad es la principal preocupación de los pacientes, junto con la reducida capacidad de remodelación. Inevitablemente, la cirugía es la primera opción para estos pacientes. En las últimas décadas se han desarrollado varias técnicas de osteotomía y materiales de fijación. Con el advenimiento de las técnicas de impresión tridimensional y los métodos de reconstrucción por tomografía computarizada, se han aplicado diseños informáticos más precisos en la corrección del cúbito varo. Estas técnicas hacen que la cirugía sea más compleja y requieran la realización de una tomografía computarizada (TC), lo que genera una alta exposición a la radiación en los niños. Paley describió los principios de corrección de deformidades que se utilizan ampliamente en las extremidades inferiores. Estos principios representan una alternativa de fácil aplicación sin necesidad de TC, con menor aparición de prominencias y buen resultado cosmético. De acuerdo con los principios de Paley, todo el vértice de la osteotomía triangular debe ubicarse en la línea del centro de rotación de la angulación (CORA), de esta manera se corrige perfectamente la deformidad en culata. Más importante aún, ayudan a corregir con precisión el eje anatómico de la extremidad superior. Según nuestro conocimiento, este es el primer estudio que describe la osteotomía de cuña de cierre lateral para la corrección de la deformidad del cúbito varo en niños mediante la aplicación de los principios de Paley y la fijación con agujas de Kirschner.

En conjunto, los investigadores tenían como objetivo verificar la viabilidad de los principios de Paley para la corrección de deformidades para tratar el cúbito varo en niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes fueron operados entre julio de 2015 y octubre de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía realizada más de 6 meses después de la aparición de SHF
  • diferencia en los ángulos de flexión de las extremidades afectadas y no afectadas de >15 grados
  • recuperación de la función del codo antes de la ostomía

Criterio de exclusión:

  • cualquier otro abordaje quirúrgico utilizado
  • consentimiento no obtenido de los tutores del paciente
  • seguimiento incompleto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
osteotomía de cierre lateral para deformidad en cúbito varo
La línea de osteotomía de todos los pacientes se diseñó según los principios de Paley. La incisión lateral se aplicó en todos los pacientes y las líneas de osteotomía se marcaron en el húmero con la ayuda de radiografías de arco en C.
. La línea de osteotomía de todos los pacientes se diseñó según los principios de Paley. La incisión lateral se aplicó en todos los pacientes y las líneas de osteotomía se marcaron en el húmero con la ayuda de radiografías de arco en C. Se utilizó una plantilla de triángulo isósceles para la osteotomía y se dejó intacta la corteza medial. Se utilizaron alambres de Kirschner para fijar la osteotomía lateralmente.
Otros nombres:
  • Aplicación de los principios de Paley a la osteotomía en cuña de cierre lateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apariencia del codo
Periodo de tiempo: 3er mes después de la cirugía
codos fueron evaluados mediante radiografía y apariencia
3er mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CQMU20200026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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