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Ostéotomie en coin de fermeture latérale pour la déformation du cubitus varus chez les enfants

8 juin 2020 mis à jour par: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Application des principes de Paley à l'ostéotomie latérale de fermeture pour la déformation du cubitus varus chez les enfants

L'ostéotomie humérale est la méthode la plus efficace pour la correction évidente du cubitus varus chez l'enfant. Plusieurs méthodes d'ostéotomie et matériaux de fixation ont été développés dans le passé. En appliquant les principes de correction des déformations décrits par Paley, les chercheurs décrivent une nouvelle technique de correction du cubitus varus impliquant une ostéotomie latérale à l'aide de broches de Kirschner.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les fractures supracondyliennes de l'humérus (SHF) représentent environ 10 % de toutes les fractures pédiatriques chez les enfants. Les SHF mal traités peuvent entraîner la déformation en cubitus varus la plus courante, en particulier chez les patients traités de manière conservatrice. L'aspect esthétique de cette déformation est la principale préoccupation des patients, ainsi qu'une capacité de remodelage réduite. Inévitablement, la chirurgie est le premier choix pour ces patients. Plusieurs techniques d'ostéotomie et matériaux de fixation ont été développés au cours des dernières décennies. Avec l'avènement des techniques d'impression tridimensionnelle et des méthodes de reconstruction par tomodensitométrie, des conceptions informatiques plus précises ont été appliquées à la correction du cubitus varus. Ces techniques rendent la chirurgie plus complexe et nécessitent la réalisation d'une tomodensitométrie (TDM), entraînant une forte exposition aux rayonnements chez les enfants. Paley a décrit les principes de correction des déformations qui sont largement utilisés pour les membres inférieurs. Ces principes représentent une alternative avec une application facile sans avoir besoin de scanner, avec moins de proéminence et un bon résultat cosmétique. Selon les principes de Paley, tous les sommets de l'ostéotomie triangulaire doivent être situés sur la ligne du centre de rotation de l'angulation (CORA), ce faisant, la déformation en crosse de pistolet a été parfaitement corrigée. Plus important encore, ils aident à corriger avec précision l'axe anatomique du membre supérieur. À notre connaissance, il s'agit de la première étude décrivant l'ostéotomie de fermeture latérale pour la correction de la déformation du cubitus varus chez les enfants en appliquant les principes de Paley et la fixation avec des broches de Kirschner.

Pris ensemble, les enquêteurs visaient à vérifier la faisabilité des principes de Paley pour la correction des déformations pour traiter le cubitus varus chez les enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont été opérés entre juillet 2015 et octobre 2017

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie pratiquée plus de 6 mois après la survenue des SHF
  • différence dans les angles de flexion des membres affectés et non affectés de> 15 degrés
  • récupération de la fonction du coude avant stomie

Critère d'exclusion:

  • toute autre approche chirurgicale utilisée
  • consentement non obtenu des tuteurs du patient
  • suivi incomplet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ostéotomie de fermeture latérale pour déformation en cubitus varus
La ligne d'ostéotomie de tous les patients a été conçue selon les principes de Paley. L'incision latérale a été appliquée chez tous les patients et les lignes d'ostéotomie ont été marquées sur l'humérus à l'aide de radiographies à l'arceau.
. La ligne d'ostéotomie de tous les patients a été conçue selon les principes de Paley. L'incision latérale a été appliquée chez tous les patients et les lignes d'ostéotomie ont été marquées sur l'humérus à l'aide de radiographies à l'arceau. Un modèle de triangle isocèle a été utilisé pour l'ostéotomie, et le cortex médial a été laissé intact. Des broches de Kirschner ont été utilisées pour fixer l'ostéotomie latéralement.
Autres noms:
  • Application des principes de Paley à l'ostéotomie de fermeture latérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspect du coude
Délai: 3ème mois après la chirurgie
les coudes ont été évalués à l'aide de la radiographie et de l'apparence
3ème mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2020

Première publication (RÉEL)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CQMU20200026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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