- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04423835
Ostéotomie en coin de fermeture latérale pour la déformation du cubitus varus chez les enfants
Application des principes de Paley à l'ostéotomie latérale de fermeture pour la déformation du cubitus varus chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures supracondyliennes de l'humérus (SHF) représentent environ 10 % de toutes les fractures pédiatriques chez les enfants. Les SHF mal traités peuvent entraîner la déformation en cubitus varus la plus courante, en particulier chez les patients traités de manière conservatrice. L'aspect esthétique de cette déformation est la principale préoccupation des patients, ainsi qu'une capacité de remodelage réduite. Inévitablement, la chirurgie est le premier choix pour ces patients. Plusieurs techniques d'ostéotomie et matériaux de fixation ont été développés au cours des dernières décennies. Avec l'avènement des techniques d'impression tridimensionnelle et des méthodes de reconstruction par tomodensitométrie, des conceptions informatiques plus précises ont été appliquées à la correction du cubitus varus. Ces techniques rendent la chirurgie plus complexe et nécessitent la réalisation d'une tomodensitométrie (TDM), entraînant une forte exposition aux rayonnements chez les enfants. Paley a décrit les principes de correction des déformations qui sont largement utilisés pour les membres inférieurs. Ces principes représentent une alternative avec une application facile sans avoir besoin de scanner, avec moins de proéminence et un bon résultat cosmétique. Selon les principes de Paley, tous les sommets de l'ostéotomie triangulaire doivent être situés sur la ligne du centre de rotation de l'angulation (CORA), ce faisant, la déformation en crosse de pistolet a été parfaitement corrigée. Plus important encore, ils aident à corriger avec précision l'axe anatomique du membre supérieur. À notre connaissance, il s'agit de la première étude décrivant l'ostéotomie de fermeture latérale pour la correction de la déformation du cubitus varus chez les enfants en appliquant les principes de Paley et la fixation avec des broches de Kirschner.
Pris ensemble, les enquêteurs visaient à vérifier la faisabilité des principes de Paley pour la correction des déformations pour traiter le cubitus varus chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie pratiquée plus de 6 mois après la survenue des SHF
- différence dans les angles de flexion des membres affectés et non affectés de> 15 degrés
- récupération de la fonction du coude avant stomie
Critère d'exclusion:
- toute autre approche chirurgicale utilisée
- consentement non obtenu des tuteurs du patient
- suivi incomplet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ostéotomie de fermeture latérale pour déformation en cubitus varus
La ligne d'ostéotomie de tous les patients a été conçue selon les principes de Paley.
L'incision latérale a été appliquée chez tous les patients et les lignes d'ostéotomie ont été marquées sur l'humérus à l'aide de radiographies à l'arceau.
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. La ligne d'ostéotomie de tous les patients a été conçue selon les principes de Paley.
L'incision latérale a été appliquée chez tous les patients et les lignes d'ostéotomie ont été marquées sur l'humérus à l'aide de radiographies à l'arceau.
Un modèle de triangle isocèle a été utilisé pour l'ostéotomie, et le cortex médial a été laissé intact.
Des broches de Kirschner ont été utilisées pour fixer l'ostéotomie latéralement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aspect du coude
Délai: 3ème mois après la chirurgie
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les coudes ont été évalués à l'aide de la radiographie et de l'apparence
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3ème mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CQMU20200026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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