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小児の内反肘変形に対する外側閉鎖楔状骨切り術

2020年6月8日 更新者:Yuxi Su、Children's Hospital of Chongqing Medical University

小児の内反肘変形に対する側方閉鎖楔状骨切り術へのペイリーの原則の適用

上腕骨骨切り術は、子供の明らかな内反肘矯正に最も効果的な方法です。 過去にいくつかの骨切り方法と固定材料が開発されました。 Paley によって説明された変形矯正の原則を適用することによって、研究者は Kirschner ワイヤーを使用した外側骨切り術を含む内反肘の新しい矯正技術を説明します。

調査の概要

詳細な説明

上腕骨顆上骨折 (SHFs) は、小児の全小児骨折の約 10% を占めます。 不十分に治療された SHF は、特に保守的に治療された患者で最も一般的な内反肘変形につながる可能性があります。 この奇形の美容面は、リモデリング能力の低下とともに、患者の主な関心事です。 必然的に、そのような患者には手術が第一選択となります。 過去数十年の間に、いくつかの骨切り技術と固定材料が開発されました。 三次元印刷技術とコンピュータ断層撮影再構成法の出現により、より正確なコンピューティング設計が内反肘の矯正に適用されました。 これらの技術は、手術をより複雑にし、コンピューター断層撮影 (CT) の性能を必要とし、その結果、子供の放射線被ばくが高くなります。 Paley 氏は、下肢に広く使用されている変形矯正の原理について説明しました。 これらの原則は、CT を必要とせずに簡単に適用でき、目立ちが少なく、美容上の結果が良好な代替手段を表しています。 ペイリーの原則によると、三角形の骨切り術のすべての頂点は角度回転の中心 (CORA) 線上に位置する必要があります。これにより、ガンバット変形が完全に修正されました。 さらに重要なことに、上肢の解剖学的軸を正確に修正するのに役立ちます。 私たちの知る限り、これは、ペイリーの原理と K ワイヤーによる固定を適用することにより、子供の内反肘変形を修正するための外側閉鎖楔骨切り術を説明する最初の研究です。

まとめると、研究者は、子供の内反肘を治療するための奇形矯正のためのペイリーの原則の実現可能性を検証することを目的としていました.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、2015 年 7 月から 2017 年 10 月の間に手術を受けました。

説明

包含基準:

  • SHFの発生後6か月以上にわたって行われた手術
  • 患肢と健常肢の屈曲角度の差が 15 度を超える
  • オストミー前の肘機能の回復

除外基準:

  • 使用される他の外科的アプローチ
  • 患者の保護者の同意が得られない場合
  • 不完全なフォローアップ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内反肘変形に対する側方閉鎖骨切り術
すべての患者の骨切り術ラインは、ペイリーの原則に従って設計されました。 すべての患者に側方切開を適用し、C アーム X 線写真を使用して上腕骨に骨切り線をマークしました。
.すべての患者の骨切り術ラインは、ペイリーの原則に従って設計されました。 すべての患者に側方切開を適用し、C アーム X 線写真を使用して上腕骨に骨切り線をマークしました。 骨切り術には二等辺三角形のテンプレートが使用され、内側皮質はそのまま残されました。 Kワイヤーを使用して、骨切り術を横方向に固定しました。
他の名前:
  • 側方閉鎖楔状骨切り術へのペイリーの原則の適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肘の外観
時間枠:術後3ヶ月目
肘は、X線撮影と外観を使用して評価されました
術後3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月6日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月8日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CQMU20200026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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