- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04423835
Osteotomia de cunha de fechamento lateral para deformidade cúbito varo em crianças
Aplicando os Princípios de Paley à Osteotomia de Cunha de Fechamento Lateral para Deformidade Cúbito Varo em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas supracondilares do úmero (SHFs) representam aproximadamente 10% de todas as fraturas pediátricas em crianças. SHFs mal tratados podem levar à deformidade cúbito varo mais comum, especialmente em pacientes tratados de forma conservadora. O aspecto estético dessa deformidade é a principal preocupação dos pacientes, juntamente com a reduzida capacidade de remodelação. Inevitavelmente, a cirurgia é a primeira escolha para esses pacientes. Várias técnicas de osteotomia e materiais de fixação foram desenvolvidos nas últimas décadas. Com o advento das técnicas de impressão tridimensional e métodos de reconstrução de tomografia computadorizada, desenhos de computação mais precisos foram aplicados na correção do cúbito varo. Essas técnicas tornam a cirurgia mais complexa e exigem a realização de tomografia computadorizada (TC), resultando em alta exposição à radiação em crianças. Paley descreveu os princípios de correção de deformidades amplamente utilizados para os membros inferiores. Esses princípios representam uma alternativa de fácil aplicação sem a necessidade de TC, com menor ocorrência de proeminência e bom resultado cosmético. De acordo com os princípios de Paley, todo o vértice da osteotomia triangular deve situar-se na linha do centro de rotação da angulação (CORA), fazendo isso, a deformidade em ponta de arma foi corrigida perfeitamente. Mais importante, eles ajudam a corrigir com precisão o eixo anatômico do membro superior. De acordo com nosso conhecimento, este é o primeiro estudo que descreve a osteotomia em cunha de fechamento lateral para correção da deformidade cúbito varo em crianças, aplicando os princípios de Paley e fixação com fios K.
Juntos, os pesquisadores objetivaram verificar a viabilidade dos princípios de Paley para correção de deformidades no tratamento do cúbito varo em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia realizada mais de 6 meses após a ocorrência de ICS
- diferença nos ângulos de flexão dos membros afetados e não afetados de > 15 graus
- recuperação da função do cotovelo pré-ostomia
Critério de exclusão:
- qualquer outra abordagem cirúrgica usada
- consentimento não obtido dos responsáveis pelo paciente
- acompanhamento incompleto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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osteotomia de fechamento lateral para deformidade cúbito varo
A linha de osteotomia de todos os pacientes foi desenhada de acordo com os princípios de Paley.
A incisão lateral foi aplicada em todos os pacientes e as linhas de osteotomia foram marcadas no úmero com o auxílio de radiografias em C-arm.
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. A linha de osteotomia de todos os pacientes foi desenhada de acordo com os princípios de Paley.
A incisão lateral foi aplicada em todos os pacientes e as linhas de osteotomia foram marcadas no úmero com o auxílio de radiografias em C-arm.
Um modelo de triângulo isósceles foi usado para osteotomia, e o córtex medial foi deixado intacto.
Fios K foram usados para fixar a osteotomia lateralmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aparência do cotovelo
Prazo: 3º mês após a cirurgia
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cotovelos foram avaliados por meio de radiografia e aparência
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3º mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CQMU20200026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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