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Osteotomia de cunha de fechamento lateral para deformidade cúbito varo em crianças

8 de junho de 2020 atualizado por: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Aplicando os Princípios de Paley à Osteotomia de Cunha de Fechamento Lateral para Deformidade Cúbito Varo em Crianças

A osteotomia umeral é o método mais eficaz para correção do cúbito varo evidente em crianças. Vários métodos de osteotomia e materiais de fixação foram desenvolvidos no passado. Aplicando os princípios de correção de deformidade descritos por Paley, os pesquisadores descrevem uma nova técnica corretiva para cúbito varo envolvendo osteotomia lateral usando fios de Kirschner.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As fraturas supracondilares do úmero (SHFs) representam aproximadamente 10% de todas as fraturas pediátricas em crianças. SHFs mal tratados podem levar à deformidade cúbito varo mais comum, especialmente em pacientes tratados de forma conservadora. O aspecto estético dessa deformidade é a principal preocupação dos pacientes, juntamente com a reduzida capacidade de remodelação. Inevitavelmente, a cirurgia é a primeira escolha para esses pacientes. Várias técnicas de osteotomia e materiais de fixação foram desenvolvidos nas últimas décadas. Com o advento das técnicas de impressão tridimensional e métodos de reconstrução de tomografia computadorizada, desenhos de computação mais precisos foram aplicados na correção do cúbito varo. Essas técnicas tornam a cirurgia mais complexa e exigem a realização de tomografia computadorizada (TC), resultando em alta exposição à radiação em crianças. Paley descreveu os princípios de correção de deformidades amplamente utilizados para os membros inferiores. Esses princípios representam uma alternativa de fácil aplicação sem a necessidade de TC, com menor ocorrência de proeminência e bom resultado cosmético. De acordo com os princípios de Paley, todo o vértice da osteotomia triangular deve situar-se na linha do centro de rotação da angulação (CORA), fazendo isso, a deformidade em ponta de arma foi corrigida perfeitamente. Mais importante, eles ajudam a corrigir com precisão o eixo anatômico do membro superior. De acordo com nosso conhecimento, este é o primeiro estudo que descreve a osteotomia em cunha de fechamento lateral para correção da deformidade cúbito varo em crianças, aplicando os princípios de Paley e fixação com fios K.

Juntos, os pesquisadores objetivaram verificar a viabilidade dos princípios de Paley para correção de deformidades no tratamento do cúbito varo em crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes foram operados entre julho de 2015 e outubro de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia realizada mais de 6 meses após a ocorrência de ICS
  • diferença nos ângulos de flexão dos membros afetados e não afetados de > 15 graus
  • recuperação da função do cotovelo pré-ostomia

Critério de exclusão:

  • qualquer outra abordagem cirúrgica usada
  • consentimento não obtido dos responsáveis ​​pelo paciente
  • acompanhamento incompleto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
osteotomia de fechamento lateral para deformidade cúbito varo
A linha de osteotomia de todos os pacientes foi desenhada de acordo com os princípios de Paley. A incisão lateral foi aplicada em todos os pacientes e as linhas de osteotomia foram marcadas no úmero com o auxílio de radiografias em C-arm.
. A linha de osteotomia de todos os pacientes foi desenhada de acordo com os princípios de Paley. A incisão lateral foi aplicada em todos os pacientes e as linhas de osteotomia foram marcadas no úmero com o auxílio de radiografias em C-arm. Um modelo de triângulo isósceles foi usado para osteotomia, e o córtex medial foi deixado intacto. Fios K foram usados ​​para fixar a osteotomia lateralmente.
Outros nomes:
  • Aplicando os Princípios de Paley à Osteotomia de Cunha de Fechamento Lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aparência do cotovelo
Prazo: 3º mês após a cirurgia
cotovelos foram avaliados por meio de radiografia e aparência
3º mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CQMU20200026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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