Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalinen sulkeva kiila-osteotomia Cubitus Varus -epämuodostuksesta lapsilla

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Paleyn periaatteiden soveltaminen lateraaliseen sulkeutuvaan kiila-osteotomiaan Cubitus Varus -epämuodostuman vuoksi lapsilla

Olkaluun osteotomia on tehokkain tapa korjata cubitus varus lapsilla. Useita osteotomiamenetelmiä ja kiinnitysmateriaaleja on kehitetty aiemmin. Soveltamalla Paleyn kuvaamia epämuodostuman korjaamisen periaatteita tutkijat kuvaavat uudenlaista cubitus varuksen korjaavaa tekniikkaa, johon liittyy lateraalinen osteotomia Kirschner-langoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Supracondylar olkaluun murtumat (SHF) muodostavat noin 10 % kaikista lasten murtumista lapsilla. Huonosti hoidetut SHF:t voivat johtaa yleisimpiin cubitus varus -epämuodostumiin erityisesti konservatiivisesti hoidetuilla potilailla. Tämän epämuodostuman kosmeettinen puoli on potilaiden suurin huolenaihe sekä heikentynyt uudelleenmuotoilukyky. Leikkaus on väistämättä ensimmäinen valinta tällaisille potilaille. Useita osteotomiatekniikoita ja kiinnitysmateriaaleja on kehitetty viime vuosikymmeninä. Kolmiulotteisten tulostustekniikoiden ja tietokonetomografiarekonstruktiomenetelmien myötä cubitus varuksen korjauksessa on sovellettu entistä tarkempia laskentamalleja. Nämä tekniikat tekevät leikkauksesta monimutkaisemman ja vaativat tietokonetomografiaa (CT), mikä johtaa lasten korkeaan säteilyaltistukseen. Paley kuvaili epämuodostumien korjauksen periaatteet, joita käytetään laajalti alaraajoissa. Nämä periaatteet edustavat vaihtoehtoa, jonka käyttö on helppoa ilman CT:tä, vähemmän näkyvää ja hyvää kosmeettista lopputulosta. Paleyn periaatteiden mukaan kolmioostetomian koko kärjen tulisi sijaita kulmauksen keskipisteen (CORA) linjalla, jolloin aseen perän epämuodostuma korjautui täydellisesti. Vielä tärkeämpää on, että ne auttavat korjaamaan tarkasti yläraajan anatomisen akselin. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa kuvataan sivuttaista sulkeutuvaa kiila-osteotomiaa lasten cubitus varus -epämuodostuman korjaamiseksi Paleyn periaatteita ja K-langoilla kiinnitystä soveltaen.

Yhdessä tutkijat pyrkivät varmistamaan Paleyn periaatteiden toteutettavuuden epämuodostuman korjaamiseksi lasten cubitus varuksen hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille tehtiin leikkaus heinäkuun 2015 ja lokakuun 2017 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • leikkaus, joka tehtiin yli 6 kuukautta SHF:n esiintymisen jälkeen
  • vaurioituneiden ja vahingoittumattomien raajojen taivutuskulmien ero >15 astetta
  • kyynärpään toiminnan palautuminen ennen poistoa

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa muu käytetty kirurginen menetelmä
  • suostumusta ei ole saatu potilaan huoltajilta
  • epätäydellinen seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lateraalinen sulkeva osteotomia cubitus varus -epämuodostuman vuoksi
Kaikkien potilaiden osteotomialinja suunniteltiin Paleyn periaatteiden mukaan. Lateraalinen viilto tehtiin kaikille potilaille ja osteotomiaviivat merkittiin olkaluuhun C-varren röntgenkuvien avulla.
Menettely: Paleyn periaate osteotomia
. Kaikkien potilaiden osteotomialinja suunniteltiin Paleyn periaatteiden mukaan. Lateraalinen viilto tehtiin kaikille potilaille ja osteotomiaviivat merkittiin olkaluuhun C-varren röntgenkuvien avulla. Osteotomiaan käytettiin tasakylkistä kolmiomallia, ja mediaalinen aivokuori jätettiin koskemattomaksi. Osteotomia kiinnitettiin sivusuunnassa K-langoilla.
Muut nimet:
  • Paleyn periaatteiden soveltaminen lateraaliseen sulkeutuvaan kiilaosteotomiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärpään ulkonäkö
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
kyynärpäät arvioitiin radiografian ja ulkonäön avulla
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CQMU20200026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epämuodostuma; Luu

Kliiniset tutkimukset Paleyn periaate osteotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa