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儿童肘内翻畸形的外侧闭合楔形截骨术

2020年6月8日 更新者:Yuxi Su、Children's Hospital of Chongqing Medical University

将 Paley 原理应用于儿童肘内翻畸形的外侧闭合楔形截骨术

肱骨截骨术是矫正儿童明显肘内翻最有效的方法。 过去已经开发了几种截骨术方法和固定材料。 通过应用 Paley 描述的畸形矫正原理,研究人员描述了一种新颖的肘内翻矫正技术,涉及使用克氏针进行外侧截骨术。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肱骨髁上骨折 (SHF) 约占所有儿童骨折的 10%。 治疗不当的 SHF 可导致最常见的肘内翻畸形,尤其是在接受保守治疗的患者中。 这种畸形的美容方面是患者的主要关注点,连同重塑能力降低。 不可避免地,手术是此类患者的首选。 在过去的几十年里,已经开发了几种截骨术技术和固定材料。 随着三维打印技术和计算机断层扫描重建方法的出现,更精确的计算设计被应用于肘内翻的矫正。 这些技术使手术更加复杂,并且需要计算机断层扫描 (CT) 的性能,从而导致儿童受到高辐射照射。 佩利描述了广泛用于下肢的畸形矫正原理。 这些原则代表了一种无需 CT 即可轻松应用的替代方案,具有较少的突出发生率和良好的美容效果。 根据Paley原则,三角截骨的所有顶点都应位于成角旋转中心(CORA)线上,从而完美矫正枪托畸形。 更重要的是,它们有助于准确纠正上肢的解剖轴。 据我们所知,这是第一项描述应用佩利原理和克氏针固定的外侧闭合楔形截骨术矫正儿童肘内翻畸形的研究。

综上所述,研究人员旨在验证佩利畸形矫正原则治疗儿童肘内翻的可行性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均在 2015 年 7 月至 2017 年 10 月期间接受手术

描述

纳入标准:

  • 发生 SHF 后超过 6 个月进行的手术
  • 受影响和未受影响的肢体的屈曲角度差异 > 15 度
  • 造口前肘部功能恢复

排除标准:

  • 使用的任何其他手术方法
  • 未征得患者监护人的同意
  • 不完整的跟进

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肘内翻畸形的外侧闭合截骨术
所有患者的截骨线均根据佩利原则设计。 所有患者均采用外侧切口,并借助C臂X线片在肱骨上标记截骨线。
.所有患者的截骨线均根据佩利原则设计。 所有患者均采用外侧切口,并借助C臂X线片在肱骨上标记截骨线。 等腰三角形模板用于截骨术,内侧皮质保持完整。 K 线用于横向固定截骨术。
其他名称:
  • 将佩利原理应用于外侧闭合楔形截骨术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
弯头外观
大体时间:术后第3个月
使用射线照相术和外观评估肘部
术后第3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月6日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月8日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CQMU20200026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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佩利原理截骨术的临床试验

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