Laterální zavírací klínová osteotomie pro Cubitus Varus deformitu u dětí
Aplikace Paleyho principů na laterální uzavírací klínovou osteotomii pro Cubitus Varus deformitu u dětí
Přehled studie
Detailní popis
Zlomeniny suprakondylického humeru (SHF) tvoří přibližně 10 % všech dětských zlomenin u dětí. Špatně léčené SHF mohou vést k nejčastější kubitusvarózní deformitě zejména u pacientů léčených konzervativně. Kosmetický aspekt této deformity je hlavním problémem pacientů spolu se sníženou schopností remodelace. U takových pacientů je nevyhnutelně první volbou operace. V posledních několika desetiletích bylo vyvinuto několik osteotomických technik a fixačních materiálů. S příchodem trojrozměrných tiskových technik a metod rekonstrukce počítačové tomografie byly při korekci cubitus varus aplikovány přesnější výpočetní návrhy. Tyto techniky činí operaci složitější a vyžadují provedení počítačové tomografie (CT), což vede k vysoké radiační zátěži u dětí. Paley popsal principy korekce deformity, které jsou široce používány pro dolní končetiny. Tyto principy představují alternativu se snadnou aplikací bez nutnosti CT, s menším výskytem prominence a dobrým kosmetickým výsledkem. Podle Paleyho principů by měl být celý vrchol trojúhelníkové osteotomie umístěn na linii středu rotace angulace (CORA), čímž byla deformita zadku zbraně dokonale korigována. Důležitější je, že pomáhají přesně korigovat anatomickou osu horní končetiny. Podle našich znalostí se jedná o první studii popisující laterální uzavírací klínovou osteotomii pro korekci kubitus varózní deformity u dětí aplikací Paleyho principů a fixace K-dráty.
Celkově vzato se vyšetřovatelé zaměřili na ověření proveditelnosti Paleyho principů pro korekci deformity při léčbě cubitus varus u dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace provedená během 6 měsíců po výskytu SHF
- rozdíl v úhlech flexe postižených a nepostižených končetin >15 stupňů
- obnovení funkce lokte před stomií
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli jiný použitý chirurgický přístup
- souhlas nebyl získán od opatrovníků pacienta
- neúplné sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
laterální uzavírací osteotomie pro cubitus varus deformitu
Osteotomická linie všech pacientů byla navržena podle Paleyho principů.
U všech pacientů byla aplikována laterální incize a pomocí rentgenových snímků C ramene byly vyznačeny linie osteotomie na humeru.
|
. Osteotomická linie všech pacientů byla navržena podle Paleyho principů.
U všech pacientů byla aplikována laterální incize a pomocí rentgenových snímků C ramene byly vyznačeny linie osteotomie na humeru.
Pro osteotomii byla použita šablona rovnoramenného trojúhelníku a mediální kůra byla ponechána intaktní.
K laterální fixaci osteotomie byly použity K-dráty.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzhled lokte
Časové okno: 3. měsíc po operaci
|
lokty byly hodnoceny pomocí radiografie a vzhledu
|
3. měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CQMU20200026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paleyho princip osteotomie
-
Hams Hamed AbdelrahmanNeznámý
-
Seoul National University HospitalDokončenoArtrodézaKorejská republika
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science and... a další spolupracovníciDokončenoZubní implantáty | Zvětšení sinusového patra | Remodelace kostíČína