- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04423835
Lateral Closing Wedge Osteotomi for Cubitus Varus deformitet hos barn
Anvendelse av Paleys prinsipper på lateral lukkekile-osteotomi for Cubitus Varus-deformitet hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Suprakondylære humerusfrakturer (SHF) utgjør omtrent 10 % av alle pediatriske frakturer hos barn. Dårlig behandlede SHF-er kan føre til den vanligste cubitus varus-deformiteten, spesielt hos pasienter som behandles konservativt. Det kosmetiske aspektet ved denne deformiteten er pasientens hovedanliggende, sammen med redusert remodelleringsevne. Kirurgi er uunngåelig førstevalget for slike pasienter. Flere osteotomiteknikker og fikseringsmaterialer har blitt utviklet i løpet av de siste tiårene. Med bruken av tredimensjonale utskriftsteknikker og rekonstruksjonsmetoder for computertomografi, har mer nøyaktige datadesign blitt brukt i korreksjonen av cubitus varus. Disse teknikkene gjør operasjonen mer kompleks og krever utførelse av computertomografi (CT), noe som resulterer i høy strålingseksponering hos barn. Paley beskrev prinsippene for deformitetskorreksjon som er mye brukt for underekstremitetene. Disse prinsippene representerer et alternativ med enkel påføring uten behov for CT, med mindre forekomst av prominens og godt kosmetisk resultat. I henhold til Paley-prinsippene skal alle toppunktene til den trekantede osteotomien plasseres på senteret for rotasjonsrotasjon av vinklingslinjen (CORA), ved å gjøre dette ble pistol-støtdeformiteten korrigert perfekt. Enda viktigere, de bidrar til å nøyaktig korrigere den anatomiske aksen til overekstremiteten. I følge vår kunnskap er dette den første studien som beskriver lateral closing wedge osteotomi for korreksjon cubitus varus deformitet hos barn ved å anvende Paleys prinsipper og fiksering med K-tråder.
Til sammen tok etterforskerne sikte på å verifisere gjennomførbarheten av Paleys prinsipper for deformitetskorreksjon for å behandle cubitus varus hos barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- operasjon utført over 6 måneder etter forekomsten av SHF
- forskjell i fleksjonsvinkler på de berørte og upåvirkede lemmer på >15 grader
- gjenoppretting av albuefunksjon før stomi
Ekskluderingskriterier:
- enhver annen kirurgisk metode som brukes
- samtykke ikke innhentet fra pasientens foresatte
- ufullstendig oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lateral closing osteotomi for cubitus varus deformitet
Osteotomilinjen til alle pasienter ble designet i henhold til Paleys prinsipper.
Det laterale snittet ble påført hos alle pasienter og osteotomilinjene ble markert på humerus ved hjelp av C-arm røntgenbilder.
|
. Osteotomilinjen til alle pasienter ble designet i henhold til Paleys prinsipper.
Det laterale snittet ble påført hos alle pasienter og osteotomilinjene ble markert på humerus ved hjelp av C-arm røntgenbilder.
En likebenet trekantmal ble brukt for osteotomi, og den mediale cortex ble stående intakt.
K-tråder ble brukt for å fikse osteotomien lateralt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albue utseende
Tidsramme: 3. måned etter operasjonen
|
albuene ble evaluert ved hjelp av radiografi og utseende
|
3. måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CQMU20200026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Deformitet; Bein
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryFullførtTear Trough Deformity