Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral Closing Wedge Osteotomi for Cubitus Varus deformitet hos barn

8. juni 2020 oppdatert av: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Anvendelse av Paleys prinsipper på lateral lukkekile-osteotomi for Cubitus Varus-deformitet hos barn

Humeral osteotomi er den mest effektive metoden for tydelig cubitus varus-korreksjon hos barn. Flere osteotomimetoder og fikseringsmaterialer har blitt utviklet tidligere. Ved å bruke prinsippene for deformitetskorreksjon beskrevet av Paley, beskriver etterforskerne en ny korrigerende teknikk for cubitus varus som involverer lateral osteotomi ved bruk av Kirschner-ledninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Suprakondylære humerusfrakturer (SHF) utgjør omtrent 10 % av alle pediatriske frakturer hos barn. Dårlig behandlede SHF-er kan føre til den vanligste cubitus varus-deformiteten, spesielt hos pasienter som behandles konservativt. Det kosmetiske aspektet ved denne deformiteten er pasientens hovedanliggende, sammen med redusert remodelleringsevne. Kirurgi er uunngåelig førstevalget for slike pasienter. Flere osteotomiteknikker og fikseringsmaterialer har blitt utviklet i løpet av de siste tiårene. Med bruken av tredimensjonale utskriftsteknikker og rekonstruksjonsmetoder for computertomografi, har mer nøyaktige datadesign blitt brukt i korreksjonen av cubitus varus. Disse teknikkene gjør operasjonen mer kompleks og krever utførelse av computertomografi (CT), noe som resulterer i høy strålingseksponering hos barn. Paley beskrev prinsippene for deformitetskorreksjon som er mye brukt for underekstremitetene. Disse prinsippene representerer et alternativ med enkel påføring uten behov for CT, med mindre forekomst av prominens og godt kosmetisk resultat. I henhold til Paley-prinsippene skal alle toppunktene til den trekantede osteotomien plasseres på senteret for rotasjonsrotasjon av vinklingslinjen (CORA), ved å gjøre dette ble pistol-støtdeformiteten korrigert perfekt. Enda viktigere, de bidrar til å nøyaktig korrigere den anatomiske aksen til overekstremiteten. I følge vår kunnskap er dette den første studien som beskriver lateral closing wedge osteotomi for korreksjon cubitus varus deformitet hos barn ved å anvende Paleys prinsipper og fiksering med K-tråder.

Til sammen tok etterforskerne sikte på å verifisere gjennomførbarheten av Paleys prinsipper for deformitetskorreksjon for å behandle cubitus varus hos barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene ble operert mellom juli 2015 og oktober 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • operasjon utført over 6 måneder etter forekomsten av SHF
  • forskjell i fleksjonsvinkler på de berørte og upåvirkede lemmer på >15 grader
  • gjenoppretting av albuefunksjon før stomi

Ekskluderingskriterier:

  • enhver annen kirurgisk metode som brukes
  • samtykke ikke innhentet fra pasientens foresatte
  • ufullstendig oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lateral closing osteotomi for cubitus varus deformitet
Osteotomilinjen til alle pasienter ble designet i henhold til Paleys prinsipper. Det laterale snittet ble påført hos alle pasienter og osteotomilinjene ble markert på humerus ved hjelp av C-arm røntgenbilder.
. Osteotomilinjen til alle pasienter ble designet i henhold til Paleys prinsipper. Det laterale snittet ble påført hos alle pasienter og osteotomilinjene ble markert på humerus ved hjelp av C-arm røntgenbilder. En likebenet trekantmal ble brukt for osteotomi, og den mediale cortex ble stående intakt. K-tråder ble brukt for å fikse osteotomien lateralt.
Andre navn:
  • Anvendelse av Paleys prinsipper på lateral lukkekile-osteotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Albue utseende
Tidsramme: 3. måned etter operasjonen
albuene ble evaluert ved hjelp av radiografi og utseende
3. måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CQMU20200026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deformitet; Bein

Abonnere