- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04423835
Boczna osteotomia klina zamykającego w przypadku deformacji łokcia szpotawego u dzieci
Zastosowanie zasad Paleya do osteotomii bocznego klina zamykającego w przypadku deformacji łokcia szpotawego u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania nadkłykciowe kości ramiennej (SHF) stanowią około 10% wszystkich złamań pediatrycznych u dzieci. Źle leczone SHF mogą prowadzić do najczęstszej deformacji łokcia szpotawego, zwłaszcza u pacjentów leczonych zachowawczo. Kosmetyczny aspekt tej deformacji jest głównym problemem pacjentów, podobnie jak zmniejszona zdolność do przebudowy. Nieuchronnie operacja jest pierwszym wyborem dla takich pacjentów. W ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat opracowano kilka technik osteotomii i materiałów mocujących. Wraz z pojawieniem się technik druku trójwymiarowego i metod rekonstrukcji tomografii komputerowej, w korekcji szpotawości łokcia zastosowano dokładniejsze projekty komputerowe. Techniki te powodują, że operacja jest bardziej złożona i wymaga wykonania tomografii komputerowej (CT), co skutkuje dużą ekspozycją na promieniowanie u dzieci. Paley opisał zasady korekcji deformacji, które są szeroko stosowane w przypadku kończyn dolnych. Zasady te stanowią alternatywę z łatwą aplikacją bez potrzeby CT, z mniejszym występowaniem uwypuklenia i dobrym efektem kosmetycznym. Zgodnie z zasadami Paleya wszystkie wierzchołki osteotomii trójkątnej powinny znajdować się na linii środka obrotu kąta (CORA), dzięki czemu deformacja kolby pistoletu została idealnie skorygowana. Co ważniejsze, pomagają dokładnie skorygować anatomiczną oś kończyny górnej. Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie opisujące osteotomię bocznego klina zamykającego w celu korekcji deformacji szpotawości łokcia u dzieci poprzez zastosowanie zasad Paleya i fiksację drutami K.
Podsumowując, badacze mieli na celu zweryfikowanie wykonalności zasad Paleya dotyczących korekcji deformacji w leczeniu łokcia szpotawego u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja wykonana ponad 6 miesięcy po wystąpieniu PNS
- różnica kątów zgięcia kończyny chorej i zdrowej >15 stopni
- przywrócenie funkcji stawu łokciowego przed stomią
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek inne zastosowane podejście chirurgiczne
- nieuzyskania zgody opiekunów pacjenta
- niepełne śledzenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Boczna osteotomia zamykająca z powodu deformacji łokcia szpotawego
Linia osteotomii wszystkich pacjentów została zaprojektowana zgodnie z zasadami Paleya.
U wszystkich pacjentów wykonano nacięcie boczne, a linie osteotomii zaznaczono na kości ramiennej za pomocą radiogramów ramienia C.
|
. Linia osteotomii wszystkich pacjentów została zaprojektowana zgodnie z zasadami Paleya.
U wszystkich pacjentów wykonano nacięcie boczne, a linie osteotomii zaznaczono na kości ramiennej za pomocą radiogramów ramienia C.
Do osteotomii użyto szablonu trójkąta równoramiennego, a korę przyśrodkową pozostawiono nienaruszoną.
Do bocznego mocowania osteotomii użyto drutów typu K.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wygląd łokcia
Ramy czasowe: 3 miesiąc po operacji
|
łokcie oceniano za pomocą radiografii i wyglądu
|
3 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CQMU20200026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zniekształcenie; Kość
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Osteotomia według zasady Paleya
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie tkanki implantuEgipt