- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04423835
Боковая закрывающая клиновидная остеотомия при варусной деформации кубитуса у детей
Применение принципов Пейли к латеральной закрывающей клиновидной остеотомии при варусной деформации кубитуса у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надмыщелковые переломы плечевой кости (СВП) составляют примерно 10% всех педиатрических переломов у детей. Плохо вылеченные SHF могут привести к наиболее распространенной варусной деформации локтевого сустава, особенно у пациентов, лечившихся консервативно. Косметический аспект этой деформации является главной заботой пациентов, наряду со сниженной способностью к ремоделированию. Неизбежно, хирургия является первым выбором для таких пациентов. За последние несколько десятилетий было разработано несколько методов остеотомии и фиксирующих материалов. С появлением методов трехмерной печати и методов реконструкции компьютерной томографии для коррекции cubitus varus стали применяться более точные компьютерные схемы. Эти методы усложняют операцию и требуют проведения компьютерной томографии (КТ), что приводит к высокому облучению детей. Paley описал принципы коррекции деформации, которые широко применяются для нижних конечностей. Эти принципы представляют собой альтернативу с простым применением без необходимости КТ, с меньшей выраженностью и хорошим косметическим результатом. Согласно принципам Пейли, вся вершина треугольной остеотомии должна располагаться на линии центра вращения ангуляции (CORA), благодаря чему была полностью устранена деформация приклада. Что еще более важно, они помогают точно исправить анатомическую ось верхней конечности. Насколько нам известно, это первое исследование, описывающее латеральную закрывающую клиновидную остеотомию для коррекции варусной деформации локтевого сустава у детей с применением принципов Пэли и фиксации спицами К.
В совокупности исследователи стремились проверить осуществимость принципов Пейли по коррекции деформации для лечения варусной деформации кубита у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- операция, выполненная через 6 мес после возникновения ССН
- разница углов сгибания пораженной и здоровой конечностей более 15 градусов
- восстановление функции локтевого сустава до стомы
Критерий исключения:
- любой другой хирургический доступ
- согласие не получено от опекунов пациента
- неполное наблюдение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
латеральная закрывающая остеотомия при варусной деформации локтевого сустава
Линия остеотомии у всех пациентов была разработана в соответствии с принципами Палея.
У всех пациентов был применен боковой разрез, и линии остеотомии были отмечены на плечевой кости с помощью рентгенограммы С-дуги.
|
. Линия остеотомии у всех пациентов была разработана в соответствии с принципами Палея.
У всех пациентов был применен боковой разрез, и линии остеотомии были отмечены на плечевой кости с помощью рентгенограммы С-дуги.
Для остеотомии использовали шаблон равнобедренного треугольника, медиальный кортикальный слой оставляли нетронутым.
К-спицы использовались для фиксации остеотомии латерально.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внешний вид локтя
Временное ограничение: 3-й месяц после операции
|
локти оценивали с помощью рентгенографии и внешнего вида
|
3-й месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CQMU20200026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Остеотомия по принципу Пэли
-
Corindus Inc.Завершенный