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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04423952
삶의 질 설문지 COMQ12-FR 프랑스어 버전의 타당성 (COMQ12-FR)
세계보건기구(WHO)는 만성 중이염이 전 세계적으로 6,500만~3억 5,000만 명에 달할 수 있으며 따라서 의료 상담 및 처방약의 중요한 원인이 될 수 있다고 추정합니다.
여러 내과적 및 외과적 치료 옵션에도 불구하고 만성 이염의 치료는 어렵습니다. 게다가 이 병리학은 기꺼이 재발한다.
시간 경과에 따라 증상을 객관적으로 추적하기 위한 표준화된 설문지 작성은 특정 치료의 효능을 확인하고 치료를 비교하는 데 기본이 됩니다.
만성 중이염과 관련된 삶의 질 측정 설문지(COMQ-12)는 의사가 만성 중이염을 평가하는 데 도움을 주기 위해 영어로 검증된 새로운 설문지입니다.
이 연구의 목적은 어린이의 프랑스어 시험을 번역하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 만성 중이염이 전 세계적으로 6,500만~3억 5,000만 명에 달할 수 있으며 따라서 의료 상담 및 처방약의 중요한 원인이 될 수 있다고 추정합니다.
여러 내과적 및 외과적 치료 옵션에도 불구하고 만성 이염의 치료는 어렵습니다. 더욱이 이 병리는 종종 재발한다.
시간 경과에 따라 증상을 객관적으로 추적하기 위한 표준화된 설문지 작성은 특정 치료의 효능을 확인하고 치료를 비교하는 데 기본이 됩니다.
만성 중이염과 관련된 삶의 질 측정 설문지(COMQ-12)는 의사가 만성 중이염을 평가하는 데 도움을 주기 위해 영어로 검증된 새로운 설문지입니다.
영어로 된 COMQ12 설문지의 원래 버전은 Phillips et al.에 의해 개발되었습니다. 이 설문지는 CES(Chronic Ear Survey), COMOT-15(Chronic Otitis Media Outcome), COM-5(Chronic Otitis Media-5)의 세 가지 다른 설문지를 기반으로 구성되었습니다. Phillips et al.의 영어 버전에 대한 초기 검증. 0.889에 대한 Cronbach의 알파 값으로 평가되었으며, 이는 높은 내부 일관성을 보여주고 여러 유명한 국제 이비과 센터에서 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 어린이의 프랑스어 시험을 번역하고 검증하는 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 7~15세 미성년자(포함)
- 만성 중이염 환자, 연합 또는 양측
- 대조군: 포함 시점에 또는 배경에서 귀의 만성 중이염 또는 임의의 다른 병리가 없는 대상체
- 연구 참여에 반대하지 않는 친권 보유자
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못하는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 중이염 환자
7~15세의 만성 중이염 환자.
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대상자는 COMQ-12 설문지에 15일 간격으로 두 번 응답합니다.
COMQ-12 : 만성 중이염과 관련된 삶의 질 측정 설문지.
다른 이름들:
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통제 수단
만성 중이염의 병력이 없거나 없는 7~15세의 미성년자.
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대상자는 COMQ-12 설문지에 15일 간격으로 두 번 응답합니다.
COMQ-12 : 만성 중이염과 관련된 삶의 질 측정 설문지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재현성
기간: 일년
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15일 간격으로 피험자가 작성한 설문지의 재현성.
학생 t-테스트.
COMQ12: 만성 중이염 설문지 12. 점수 범위는 0에서 110까지입니다(0은 증상이 없는 경우의 점수, 110은 가능한 최악임).
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일년
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일관성 신뢰성 테스트
기간: 일년
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효율성 측정. 환자와 대조군이 작성한 설문지 비교. COMQ12: 만성 중이염 설문지 12. 점수 범위는 0에서 110까지입니다(0은 증상이 없는 경우의 점수, 110은 가능한 최악임). |
일년
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항목-총 Pearson 상관관계
기간: 일년
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효율성 측정. 환자와 대조군이 작성한 설문지 비교. COMQ12: 만성 중이염 설문지 12. 점수 범위는 0에서 110까지입니다(0은 증상이 없는 경우의 점수, 110은 가능한 최악임). |
일년
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주성분 분석
기간: 일년
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효율성 측정. 환자와 대조군이 작성한 설문지 비교. COMQ12: 만성 중이염 설문지 12. 점수 범위는 0에서 110까지입니다(0은 증상이 없는 경우의 점수, 110은 가능한 최악임). |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200195
- 2019-A00377-50 (기타 식별자: ID RCB (ANSM))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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