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삶의 질 설문지 COMQ12-FR 프랑스어 버전의 타당성 (COMQ12-FR)

2025년 9월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

세계보건기구(WHO)는 만성 중이염이 전 세계적으로 6,500만~3억 5,000만 명에 달할 수 있으며 따라서 의료 상담 및 처방약의 중요한 원인이 될 수 있다고 추정합니다.

여러 내과적 및 외과적 치료 옵션에도 불구하고 만성 이염의 치료는 어렵습니다. 게다가 이 병리학은 기꺼이 재발한다.

시간 경과에 따라 증상을 객관적으로 추적하기 위한 표준화된 설문지 작성은 특정 치료의 효능을 확인하고 치료를 비교하는 데 기본이 됩니다.

만성 중이염과 관련된 삶의 질 측정 설문지(COMQ-12)는 의사가 만성 중이염을 평가하는 데 도움을 주기 위해 영어로 검증된 새로운 설문지입니다.

이 연구의 목적은 어린이의 프랑스어 시험을 번역하고 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

세계보건기구(WHO)는 만성 중이염이 전 세계적으로 6,500만~3억 5,000만 명에 달할 수 있으며 따라서 의료 상담 및 처방약의 중요한 원인이 될 수 있다고 추정합니다.

여러 내과적 및 외과적 치료 옵션에도 불구하고 만성 이염의 치료는 어렵습니다. 더욱이 이 병리는 종종 재발한다.

시간 경과에 따라 증상을 객관적으로 추적하기 위한 표준화된 설문지 작성은 특정 치료의 효능을 확인하고 치료를 비교하는 데 기본이 됩니다.

만성 중이염과 관련된 삶의 질 측정 설문지(COMQ-12)는 의사가 만성 중이염을 평가하는 데 도움을 주기 위해 영어로 검증된 새로운 설문지입니다.

영어로 된 COMQ12 설문지의 원래 버전은 Phillips et al.에 의해 개발되었습니다. 이 설문지는 CES(Chronic Ear Survey), COMOT-15(Chronic Otitis Media Outcome), COM-5(Chronic Otitis Media-5)의 세 가지 다른 설문지를 기반으로 구성되었습니다. Phillips et al.의 영어 버전에 대한 초기 검증. 0.889에 대한 Cronbach의 알파 값으로 평가되었으며, 이는 높은 내부 일관성을 보여주고 여러 유명한 국제 이비과 센터에서 사용할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 어린이의 프랑스어 시험을 번역하고 검증하는 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 다음으로 Necker-Enfants Malades 병원의 이비인후과 및 자궁경부 안면외과와 형제자매를 대조군으로 하였다.

설명

포함 기준:

  • 만 7~15세 미성년자(포함)
  • 만성 중이염 환자, 연합 또는 양측
  • 대조군: 포함 시점에 또는 배경에서 귀의 만성 중이염 또는 임의의 다른 병리가 없는 대상체
  • 연구 참여에 반대하지 않는 친권 보유자

제외 기준:

- 프랑스어를 이해하지 못하는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 중이염 환자
7~15세의 만성 중이염 환자.
대상자는 COMQ-12 설문지에 15일 간격으로 두 번 응답합니다. COMQ-12 : 만성 중이염과 관련된 삶의 질 측정 설문지.
다른 이름들:
  • 환자 설문지
통제 수단
만성 중이염의 병력이 없거나 없는 7~15세의 미성년자.
대상자는 COMQ-12 설문지에 15일 간격으로 두 번 응답합니다. COMQ-12 : 만성 중이염과 관련된 삶의 질 측정 설문지.
다른 이름들:
  • 환자 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재현성
기간: 일년
15일 간격으로 피험자가 작성한 설문지의 재현성. 학생 t-테스트. COMQ12: 만성 중이염 설문지 12. 점수 범위는 0에서 110까지입니다(0은 증상이 없는 경우의 점수, 110은 가능한 최악임).
일년
일관성 신뢰성 테스트
기간: 일년

효율성 측정. 환자와 대조군이 작성한 설문지 비교.

COMQ12: 만성 중이염 설문지 12. 점수 범위는 0에서 110까지입니다(0은 증상이 없는 경우의 점수, 110은 가능한 최악임).

일년
항목-총 Pearson 상관관계
기간: 일년

효율성 측정. 환자와 대조군이 작성한 설문지 비교.

COMQ12: 만성 중이염 설문지 12. 점수 범위는 0에서 110까지입니다(0은 증상이 없는 경우의 점수, 110은 가능한 최악임).

일년
주성분 분석
기간: 일년

효율성 측정. 환자와 대조군이 작성한 설문지 비교.

COMQ12: 만성 중이염 설문지 12. 점수 범위는 0에서 110까지입니다(0은 증상이 없는 경우의 점수, 110은 가능한 최악임).

일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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