生活の質アンケート COMQ12-FR のフランス語版の妥当性 (COMQ12-FR)
世界保健機関は、慢性中耳炎は世界中で 6,500 万から 3 億 5,000 万人に及ぶ可能性があり、医療相談や処方薬の重要な原因になると推定しています。
いくつかの内科的および外科的治療オプションにもかかわらず、慢性中耳炎の医療は困難です。 さらに、この病状は喜んで再発します。
時間をかけて客観的に症状を追跡するための標準化されたアンケートの完了は、特定の治療の有効性を検証し、治療を比較するための基本です。
慢性中耳炎に関連する生活の質測定アンケート (COMQ-12) は、医師が慢性中耳炎を評価するのを支援するために、英語で検証された新しいアンケートです。
この研究の目的は、子供のフランス語のテストを翻訳して検証することです。
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関は、慢性中耳炎は世界中で 6,500 万から 3 億 5,000 万人に及ぶ可能性があり、医療相談や処方薬の重要な原因になると推定しています。
いくつかの内科的および外科的治療オプションにもかかわらず、慢性中耳炎の医療は困難です。 さらに、この病理はしばしば再発する。
時間をかけて客観的に症状を追跡するための標準化されたアンケートの完了は、特定の治療の有効性を検証し、治療を比較するための基本です。
慢性中耳炎に関連する生活の質測定アンケート (COMQ-12) は、医師が慢性中耳炎を評価するのを支援するために、英語で検証された新しいアンケートです。
英語の COMQ12 アンケートの元のバージョンは、Phillips らによって開発されました。 このアンケートは、慢性耳調査 (CES)、慢性中耳炎アウトカム-15 (COMOT-15)、および慢性中耳炎-5 (COM-5) の 3 つの他のアンケートに基づいて作成されました。 Phillipsらの英語版の最初の検証。 Cronbach のアルファ値 0.889 で評価されました。これは高い内部一貫性を示し、耳科学のいくつかの評判の高い国際センターでの使用を可能にします。
この研究の目的は、子供のフランス語のテストを翻訳して検証することです。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 7歳から15歳までの未成年者
- 慢性中耳炎患者、合併性または両側性
- 対照：包含時またはバックグラウンドで慢性中耳炎または耳の他の病理のない被験者
- -研究への参加に反対しない親権者
除外基準:
- フランス語が理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性中耳炎患者
7歳から15歳までの慢性中耳炎患者。
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被験者は COMQ-12 アンケートに 15 日間隔で 2 回回答します。
COMQ-12 : 慢性中耳炎に関連する生活の質測定アンケート。
他の名前：
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コントロール
7 歳から 15 歳までの未成年者で、慢性中耳炎の既往歴がない。
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被験者は COMQ-12 アンケートに 15 日間隔で 2 回回答します。
COMQ-12 : 慢性中耳炎に関連する生活の質測定アンケート。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再現性
時間枠：1年
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被験者が 15 日間隔で記入したアンケートの再現性。
スチューデントの t 検定。
COMQ12 : 慢性中耳炎アンケート 12。スコア範囲は 0 から 110 です (0 は症状がない場合のスコア、110 は考えられる最悪のスコアです)。
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1年
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一貫性信頼性試験
時間枠：1年
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効率の尺度。 患者と対照が記入したアンケートの比較。 COMQ12 : 慢性中耳炎アンケート 12。スコア範囲は 0 から 110 です (0 は症状がない場合のスコア、110 は考えられる最悪のスコアです)。 |
1年
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アイテム合計ピアソン相関
時間枠：1年
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効率の尺度。 患者と対照が記入したアンケートの比較。 COMQ12 : 慢性中耳炎アンケート 12。スコア範囲は 0 から 110 です (0 は症状がない場合のスコア、110 は考えられる最悪のスコアです)。 |
1年
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主成分分析
時間枠：1年
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効率の尺度。 患者と対照が記入したアンケートの比較。 COMQ12 : 慢性中耳炎アンケート 12。スコア範囲は 0 から 110 です (0 は症状がない場合のスコア、110 は考えられる最悪のスコアです)。 |
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Françoise Denoyelle, MD, PhD、Assistance Publique - Hopitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP200195
- 2019-A00377-50 (その他の識別子：ID RCB (ANSM))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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