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Validità della versione francese del questionario sulla qualità della vita COMQ12-FR (COMQ12-FR)

22 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che l'otite media cronica potrebbe raggiungere tra i 65 ei 350 milioni di persone in tutto il mondo e quindi essere un'importante causa di consultazione medica e prescrizione di farmaci.

La cura medica dell'otite cronica è difficile, nonostante le diverse opzioni di trattamento medico e chirurgico. Inoltre questa patologia è volentieri ricorrente.

La compilazione di un questionario standardizzato per tracciare i sintomi oggettivamente nel tempo è fondamentale per verificare l'efficacia di trattamenti specifici e per confrontare i trattamenti.

Il questionario di misurazione della qualità della vita relativo all'otite media cronica (COMQ-12) è un nuovo questionario, convalidato in inglese, per assistere il medico nella valutazione dell'otite media cronica.

L'obiettivo di questo studio è tradurre e convalidare il test in francese nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che l'otite media cronica potrebbe raggiungere tra i 65 ei 350 milioni di persone in tutto il mondo e quindi essere un'importante causa di consultazione medica e prescrizione di farmaci.

La cura medica dell'otite cronica è difficile, nonostante le diverse opzioni di trattamento medico e chirurgico. Inoltre questa patologia è spesso ricorrente.

La compilazione di un questionario standardizzato per tracciare i sintomi oggettivamente nel tempo è fondamentale per verificare l'efficacia di trattamenti specifici e per confrontare i trattamenti.

Il questionario di misurazione della qualità della vita relativo all'otite media cronica (COMQ-12) è un nuovo questionario, convalidato in inglese, per assistere il medico nella valutazione dell'otite media cronica.

La versione originale del questionario COMQ12, in inglese, è stata sviluppata da Phillips et al.. La costruzione di questo questionario si è basata su altri tre questionari: il Chronic Ear Survey (CES), il Chronic Otitis Media Outcome-15 (COMOT-15) e il Chronic Otitis Media-5 (COM-5). La validazione iniziale della versione inglese di Phillips et al. è stato valutato con un valore alfa di Cronbach pari a 0,889, che mostra un'elevata coerenza interna e ne consentirebbe l'uso in diversi centri di otologia internazionali di fama.

L'obiettivo di questo studio è tradurre e convalidare il test in francese nei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti dal reparto di otorinolaringoiatria e chirurgia cervico-facciale dell'ospedale Necker-Enfants Malades e fratelli per i soggetti di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minori dai 7 ai 15 anni (compresi)
  • Pazienti con otite media cronica, unita o bilaterale
  • Controlli: soggetti senza otite media cronica o qualsiasi altra patologia dell'orecchio al momento dell'inclusione o in background
  • titolari di potestà genitoriale non contrari alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

- Non comprensione del francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con otite media cronica
Pazienti di età compresa tra 7 e 15 anni con otite media cronica.
Altro: Questionario COMQ-12
I soggetti rispondono al questionario COMQ-12 due volte a distanza di 15 giorni. COMQ-12: questionario per la misurazione della qualità della vita relativo all'otite media cronica.
Altri nomi:
  • Questionario paziente
Controlli
Minori di età compresa tra 7 e 15 anni, senza e senza storia di otite cronica.
Altro: Questionario COMQ-12
I soggetti rispondono al questionario COMQ-12 due volte a distanza di 15 giorni. COMQ-12: questionario per la misurazione della qualità della vita relativo all'otite media cronica.
Altri nomi:
  • Questionario paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità
Lasso di tempo: 1 anno
Riproducibilità del questionario compilato da un soggetto a distanza di 15 giorni. Test t dello studente. COMQ12 : Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Il punteggio va da 0 a 110 (0 è il punteggio in assenza di sintomi, 110 il peggior punteggio possibile).
1 anno
Test di affidabilità della coerenza
Lasso di tempo: 1 anno

Misura dell'efficienza. Confronto dei questionari compilati da pazienti e controlli.

COMQ12 : Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Il punteggio va da 0 a 110 (0 è il punteggio in assenza di sintomi, 110 il peggior punteggio possibile).
1 anno
Correlazione Pearson item-totale
Lasso di tempo: 1 anno

Misura dell'efficienza. Confronto dei questionari compilati da pazienti e controlli.

COMQ12 : Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Il punteggio va da 0 a 110 (0 è il punteggio in assenza di sintomi, 110 il peggior punteggio possibile).
1 anno
Analisi delle componenti principali
Lasso di tempo: 1 anno

Misura dell'efficienza. Confronto dei questionari compilati da pazienti e controlli.

COMQ12 : Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Il punteggio va da 0 a 110 (0 è il punteggio in assenza di sintomi, 110 il peggior punteggio possibile).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200195
  • 2019-A00377-50 (Altro identificatore: ID RCB (ANSM))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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