Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность французской версии опросника качества жизни COMQ12-FR (COMQ12-FR)

22 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, хроническим средним отитом может заболеть от 65 до 350 миллионов человек во всем мире, и, таким образом, это важная причина обращения к врачу и назначения лекарств.

Медицинская помощь при хроническом отите сложна, несмотря на наличие нескольких медикаментозных и хирургических методов лечения. Причем эта патология охотно рецидивирует.

Заполнение стандартизированной анкеты для объективного отслеживания симптомов с течением времени имеет основополагающее значение для проверки эффективности конкретных методов лечения и для сравнения методов лечения.

Опросник для измерения качества жизни, связанный с хроническим средним отитом (COMQ-12), представляет собой новый опросник, одобренный на английском языке и предназначенный для помощи врачу в оценке хронического среднего отита.

Целью данного исследования является перевод и валидация теста на французский язык у детей.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, хроническим средним отитом может заболеть от 65 до 350 миллионов человек во всем мире, и, таким образом, это важная причина обращения к врачу и назначения лекарств.

Медицинская помощь при хроническом отите сложна, несмотря на наличие нескольких медикаментозных и хирургических методов лечения. Причем эта патология часто рецидивирует.

Заполнение стандартизированной анкеты для объективного отслеживания симптомов с течением времени имеет основополагающее значение для проверки эффективности конкретных методов лечения и для сравнения методов лечения.

Опросник для измерения качества жизни, связанный с хроническим средним отитом (COMQ-12), представляет собой новый опросник, одобренный на английском языке и предназначенный для помощи врачу в оценке хронического среднего отита.

Первоначальная версия опросника COMQ12 на английском языке была разработана Phillips et al. Составление этой анкеты было основано на трех других анкетах: Обследовании хронического уха (CES), Исходе хронического среднего отита-15 (COMOT-15) и Хроническом среднем отите-5 (COM-5). Первоначальная проверка английской версии Phillips et al. был оценен со значением альфа Кронбаха до 0,889, что показывает высокую внутреннюю согласованность и позволяет использовать его в нескольких известных международных центрах отологии.

Целью данного исследования является перевод и валидация теста на французский язык у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

За пациентами последовало отделение отоларингологии и шейно-лицевой хирургии больницы Necker-Enfants Malades, а также братья и сестры в контрольной группе.

Описание

Критерии включения:

  • Несовершеннолетние в возрасте от 7 до 15 лет (включительно)
  • Больные хроническим средним отитом, слитным или двусторонним
  • Контрольная группа: субъекты без хронического среднего отита или любой другой патологии уха на момент включения или в фоновом режиме.
  • обладатели родительских прав не возражают против участия в исследовании

Критерий исключения:

- непонимание французского

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные хроническим средним отитом
Пациенты в возрасте от 7 до 15 лет с хроническим средним отитом.
Другой: Опросник COMQ-12
Субъекты отвечают на вопросник COMQ-12 дважды с интервалом в 15 дней. COMQ-12: опросник для измерения качества жизни, связанный с хроническим средним отитом.
Другие имена:
  • Анкета пациента
Элементы управления
Несовершеннолетние в возрасте от 7 до 15 лет, без и без хронического отита в анамнезе.
Другой: Опросник COMQ-12
Субъекты отвечают на вопросник COMQ-12 дважды с интервалом в 15 дней. COMQ-12: опросник для измерения качества жизни, связанный с хроническим средним отитом.
Другие имена:
  • Анкета пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость
Временное ограничение: 1 год
Воспроизводимость анкеты, заполненной субъектом с интервалом в 15 дней. t-критерий Стьюдента. COMQ12: Анкета для определения хронического среднего отита 12. Диапазон значений от 0 до 110 (0 — это оценка при отсутствии симптомов, 110 — наихудшее из возможных).
1 год
Тест на надежность согласованности
Временное ограничение: 1 год

Мера эффективности. Сравнение анкет, заполненных пациентами и контрольной группой.

COMQ12: Анкета для определения хронического среднего отита 12. Диапазон значений от 0 до 110 (0 — это оценка при отсутствии симптомов, 110 — наихудшее из возможных).
1 год
Суммарная корреляция Пирсона
Временное ограничение: 1 год

Мера эффективности. Сравнение анкет, заполненных пациентами и контрольной группой.

COMQ12: Анкета для определения хронического среднего отита 12. Диапазон значений от 0 до 110 (0 — это оценка при отсутствии симптомов, 110 — наихудшее из возможных).
1 год
Анализ основных компонентов
Временное ограничение: 1 год

Мера эффективности. Сравнение анкет, заполненных пациентами и контрольной группой.

COMQ12: Анкета для определения хронического среднего отита 12. Диапазон значений от 0 до 110 (0 — это оценка при отсутствии симптомов, 110 — наихудшее из возможных).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP200195
  • 2019-A00377-50 (Другой идентификатор: ID RCB (ANSM))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический средний отит

Клинические исследования Опросник COMQ-12

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться