Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność francuskiej wersji Kwestionariusza Jakości Życia COMQ12-FR (COMQ12-FR)

22 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że przewlekłe zapalenie ucha środkowego może dotknąć od 65 do 350 milionów ludzi na całym świecie, a tym samym być ważną przyczyną konsultacji lekarskich i leków na receptę.

Opieka medyczna nad przewlekłym zapaleniem ucha jest trudna, pomimo kilku możliwości leczenia zachowawczego i chirurgicznego. Co więcej, ta patologia chętnie powraca.

Wypełnienie wystandaryzowanego kwestionariusza w celu obiektywnego śledzenia objawów w czasie ma fundamentalne znaczenie dla weryfikacji skuteczności określonych terapii i porównania terapii.

Kwestionariusz pomiaru jakości życia związany z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego (COMQ-12) to nowy kwestionariusz, zwalidowany w języku angielskim, mający pomóc lekarzowi w ocenie przewlekłego zapalenia ucha środkowego.

Celem tego badania jest przetłumaczenie i walidacja testu w języku francuskim u dzieci.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że przewlekłe zapalenie ucha środkowego może dotknąć od 65 do 350 milionów ludzi na całym świecie, a tym samym być ważną przyczyną konsultacji lekarskich i leków na receptę.

Opieka medyczna nad przewlekłym zapaleniem ucha jest trudna, pomimo kilku możliwości leczenia zachowawczego i chirurgicznego. Ponadto ta patologia często ma charakter nawracający.

Wypełnienie wystandaryzowanego kwestionariusza w celu obiektywnego śledzenia objawów w czasie ma fundamentalne znaczenie dla weryfikacji skuteczności określonych terapii i porównania terapii.

Kwestionariusz pomiaru jakości życia związany z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego (COMQ-12) to nowy kwestionariusz, zwalidowany w języku angielskim, mający pomóc lekarzowi w ocenie przewlekłego zapalenia ucha środkowego.

Oryginalna wersja kwestionariusza COMQ12 w języku angielskim została opracowana przez Phillipsa i wsp. Konstrukcja tego kwestionariusza została oparta na trzech innych kwestionariuszach: Chronic Ear Survey (CES), Chronic Otitis Media Outcome-15 (COMOT-15) i Chronic Otitis Media-5 (COM-5). Wstępna walidacja angielskiej wersji Phillips et al. został oceniony z wartością alfa Cronbacha do 0,889, co wykazuje wysoką zgodność wewnętrzną i pozwoliłoby na jego zastosowanie w kilku renomowanych międzynarodowych ośrodkach otologicznych.

Celem tego badania jest przetłumaczenie i walidacja testu w języku francuskim u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obserwowani przez oddział otolaryngologii i chirurgii szyjno-twarzowej szpitala Necker-Enfants Malades oraz rodzeństwo osób kontrolnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieletni w wieku od 7 do 15 lat (włącznie)
  • Pacjenci z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego, zjednoczonym lub obustronnym
  • Kontrole: osoby bez przewlekłego zapalenia ucha środkowego lub jakiejkolwiek innej patologii ucha w momencie włączenia lub w tle
  • osoby sprawujące władzę rodzicielską nie sprzeciwiały się udziałowi w badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Niezrozumienie francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego
Pacjenci w wieku od 7 do 15 lat z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego.
Inny: Kwestionariusz COMQ-12
Pacjenci dwukrotnie odpowiadali na kwestionariusz COMQ-12 w odstępie 15 dni. COMQ-12: kwestionariusz do pomiaru jakości życia związany z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz pacjenta
Sterownica
Nieletni w wieku od 7 do 15 lat, bez lub bez historii przewlekłego zapalenia ucha.
Inny: Kwestionariusz COMQ-12
Pacjenci dwukrotnie odpowiadali na kwestionariusz COMQ-12 w odstępie 15 dni. COMQ-12: kwestionariusz do pomiaru jakości życia związany z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność
Ramy czasowe: 1 rok
Powtarzalność kwestionariusza wypełnianego przez badanego w odstępie 15 dni. Test t-Studenta. KOMQ12: Kwestionariusz przewlekłego zapalenia ucha środkowego 12. Zakres punktacji od 0 do 110 (0 to wynik przy braku objawów, 110 to najgorszy możliwy wynik).
1 rok
Test niezawodności spójności
Ramy czasowe: 1 rok

Miara efektywności. Porównanie kwestionariuszy wypełnionych przez pacjentów i kontrole.

KOMQ12: Kwestionariusz przewlekłego zapalenia ucha środkowego 12. Zakres punktacji od 0 do 110 (0 to wynik przy braku objawów, 110 to najgorszy możliwy wynik).
1 rok
Korelacja pozycji-całkowitej Pearsona
Ramy czasowe: 1 rok

Miara efektywności. Porównanie kwestionariuszy wypełnionych przez pacjentów i kontrole.

KOMQ12: Kwestionariusz przewlekłego zapalenia ucha środkowego 12. Zakres punktacji od 0 do 110 (0 to wynik przy braku objawów, 110 to najgorszy możliwy wynik).
1 rok
Analiza składowych głównych
Ramy czasowe: 1 rok

Miara efektywności. Porównanie kwestionariuszy wypełnionych przez pacjentów i kontrole.

KOMQ12: Kwestionariusz przewlekłego zapalenia ucha środkowego 12. Zakres punktacji od 0 do 110 (0 to wynik przy braku objawów, 110 to najgorszy możliwy wynik).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200195
  • 2019-A00377-50 (Inny identyfikator: ID RCB (ANSM))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie ucha środkowego

Badania kliniczne na Kwestionariusz COMQ-12

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj