Validade da Versão Francesa do Questionário de Qualidade de Vida COMQ12-FR (COMQ12-FR)
A Organização Mundial da Saúde estima que a otite média crônica pode atingir entre 65 e 350 milhões de pessoas em todo o mundo e, portanto, ser uma importante causa de consulta médica e prescrição de medicamentos.
O tratamento médico da otite crônica é difícil, apesar das várias opções de tratamento médico e cirúrgico. Além disso, esta patologia é alegremente recorrente.
O preenchimento de um questionário padronizado para rastrear os sintomas objetivamente ao longo do tempo é fundamental para verificar a eficácia de tratamentos específicos e comparar tratamentos.
O questionário de medição de qualidade de vida relacionado à otite média crônica (COMQ-12) é um novo questionário, validado em inglês, para auxiliar o médico na avaliação da otite média crônica.
O objetivo deste estudo é traduzir e validar o teste em francês em crianças.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde estima que a otite média crônica pode atingir entre 65 e 350 milhões de pessoas em todo o mundo e, portanto, ser uma importante causa de consulta médica e prescrição de medicamentos.
O tratamento médico da otite crônica é difícil, apesar das várias opções de tratamento médico e cirúrgico. Além disso, esta patologia é frequentemente recorrente.
O preenchimento de um questionário padronizado para rastrear os sintomas objetivamente ao longo do tempo é fundamental para verificar a eficácia de tratamentos específicos e comparar tratamentos.
O questionário de medição de qualidade de vida relacionado à otite média crônica (COMQ-12) é um novo questionário, validado em inglês, para auxiliar o médico na avaliação da otite média crônica.
A versão original do questionário COMQ12, em inglês, foi desenvolvida por Phillips et al.. A construção deste questionário foi baseada em três outros questionários: o Chronic Ear Survey (CES), o Chronic Otitis Media Outcome-15 (COMOT-15) e o Chronic Otitis Media-5 (COM-5). A validação inicial da versão em inglês de Phillips et al. foi avaliado com um valor alfa de Cronbach de 0,889, o que mostra alta consistência interna e permitiria seu uso em diversos centros internacionais de otologia de renome.
O objetivo deste estudo é traduzir e validar o teste em francês em crianças.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menores dos 7 aos 15 anos (inclusive)
- Pacientes com otite média crônica, unida ou bilateral
- Controles: indivíduos sem otite média crônica ou qualquer outra patologia da orelha no momento da inclusão ou em segundo plano
- titulares do poder paternal não se opõem à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Não compreensão de francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com otite média crônica
Pacientes de 7 a 15 anos com otite média crônica.
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Os indivíduos respondem ao questionário COMQ-12 duas vezes com 15 dias de intervalo.
COMQ-12 : questionário de medida de qualidade de vida relacionado à otite média crônica.
Outros nomes:
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Controles
Menores de 7 a 15 anos, sem e sem histórico de otite crônica.
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Os indivíduos respondem ao questionário COMQ-12 duas vezes com 15 dias de intervalo.
COMQ-12 : questionário de medida de qualidade de vida relacionado à otite média crônica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reprodutibilidade
Prazo: 1 ano
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Reprodutibilidade do questionário preenchido por um sujeito com 15 dias de intervalo.
Teste t de Student.
COMQ12: Questionário de Otite Média Crônica 12. A pontuação varia de 0 a 110 (0 é a pontuação na ausência de sintomas, 110 é a pior possível).
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1 ano
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Teste de confiabilidade de consistência
Prazo: 1 ano
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Medida de eficiência. Comparação de questionários preenchidos por pacientes e controles. COMQ12: Questionário de Otite Média Crônica 12. A pontuação varia de 0 a 110 (0 é a pontuação na ausência de sintomas, 110 é a pior possível). |
1 ano
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Correlação Pearson item-total
Prazo: 1 ano
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Medida de eficiência. Comparação de questionários preenchidos por pacientes e controles. COMQ12: Questionário de Otite Média Crônica 12. A pontuação varia de 0 a 110 (0 é a pontuação na ausência de sintomas, 110 é a pior possível). |
1 ano
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Análise de componentes principais
Prazo: 1 ano
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Medida de eficiência. Comparação de questionários preenchidos por pacientes e controles. COMQ12: Questionário de Otite Média Crônica 12. A pontuação varia de 0 a 110 (0 é a pontuação na ausência de sintomas, 110 é a pior possível). |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Otite
- Inflamação na orelha
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Pesquisas e questionários
- Questionário de Saúde do Paciente
Outros números de identificação do estudo
- APHP200195
- 2019-A00377-50 (Outro identificador: ID RCB (ANSM))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Questionário COMQ-12
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