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Validité de la version française du questionnaire sur la qualité de vie COMQ12-FR (COMQ12-FR)

22 septembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

L'Organisation mondiale de la santé estime que l'otite moyenne chronique pourrait toucher entre 65 et 350 millions de personnes dans le monde et constituer ainsi une cause importante de consultation médicale et de prescription de médicaments.

La prise en charge médicale des otites chroniques est difficile, malgré plusieurs options thérapeutiques médicales et chirurgicales. De plus cette pathologie est volontiers récurrente.

Le remplissage d'un questionnaire standardisé pour suivre objectivement les symptômes dans le temps est fondamental pour vérifier l'efficacité de traitements spécifiques et pour comparer les traitements.

Le questionnaire de mesure de la qualité de vie lié à l'otite moyenne chronique (COMQ-12) est un nouveau questionnaire, validé en anglais, pour aider le médecin à évaluer l'otite moyenne chronique.

L'objectif de cette étude est de traduire et de valider le test en français chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Organisation mondiale de la santé estime que l'otite moyenne chronique pourrait toucher entre 65 et 350 millions de personnes dans le monde et constituer ainsi une cause importante de consultation médicale et de prescription de médicaments.

La prise en charge médicale des otites chroniques est difficile, malgré plusieurs options thérapeutiques médicales et chirurgicales. De plus cette pathologie est souvent récurrente.

Le remplissage d'un questionnaire standardisé pour suivre objectivement les symptômes dans le temps est fondamental pour vérifier l'efficacité de traitements spécifiques et pour comparer les traitements.

Le questionnaire de mesure de la qualité de vie lié à l'otite moyenne chronique (COMQ-12) est un nouveau questionnaire, validé en anglais, pour aider le médecin à évaluer l'otite moyenne chronique.

La version originale du questionnaire COMQ12, en anglais, a été développée par Phillips et al.. La construction de ce questionnaire s'est basée sur trois autres questionnaires : le Chronic Ear Survey (CES), le Chronic Otitis Media Outcome-15 (COMOT-15) et le Chronic Otitis Media-5 (COM-5). La validation initiale de la version anglaise de Phillips et al. a été évalué avec une valeur alpha de Cronbach à 0,889, ce qui montre une cohérence interne élevée et permettrait son utilisation dans plusieurs centres internationaux réputés d'otologie.

L'objectif de cette étude est de traduire et de valider le test en français chez les enfants.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suivis par le service d'oto-rhino-laryngologie et de chirurgie cervico-faciale de l'hôpital Necker-Enfants malades et fratrie pour les sujets témoins.

La description

Critère d'intégration:

  • Mineurs de 7 à 15 ans (inclus)
  • Patients atteints d'otite moyenne chronique, unie ou bilatérale
  • Témoins : sujets sans otite moyenne chronique ou toute autre pathologie de l'oreille au moment de l'Inclusion ou en arrière-plan
  • titulaires de l'autorité parentale non opposés à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

- Non-compréhension du français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'otite moyenne chronique
Patients âgés de 7 à 15 ans atteints d'otite moyenne chronique.
Autre: Questionnaire COMQ-12
Les sujets répondent au questionnaire COMQ-12 deux fois à 15 jours d'intervalle. COMQ-12 : questionnaire de mesure de la qualité de vie lié aux otites moyennes chroniques.
Autres noms:
  • Questionnaire patient
Les contrôles
Mineurs âgés de 7 à 15 ans, sans antécédent d'otite chronique.
Autre: Questionnaire COMQ-12
Les sujets répondent au questionnaire COMQ-12 deux fois à 15 jours d'intervalle. COMQ-12 : questionnaire de mesure de la qualité de vie lié aux otites moyennes chroniques.
Autres noms:
  • Questionnaire patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité
Délai: 1 année
Reproductibilité du questionnaire rempli par un sujet à 15 jours d'intervalle. Test t de Student. COMQ12 : Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Score allant de 0 à 110 (0 est le score en l'absence de symptômes, 110 le pire possible).
1 année
Test de fiabilité de cohérence
Délai: 1 année

Mesure d'efficacité. Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.

COMQ12 : Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Score allant de 0 à 110 (0 est le score en l'absence de symptômes, 110 le pire possible).
1 année
Corrélation de Pearson article-total
Délai: 1 année

Mesure d'efficacité. Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.

COMQ12 : Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Score allant de 0 à 110 (0 est le score en l'absence de symptômes, 110 le pire possible).
1 année
Analyse en composantes principales
Délai: 1 année

Mesure d'efficacité. Comparaison des questionnaires remplis par les patients et les témoins.

COMQ12 : Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Score allant de 0 à 110 (0 est le score en l'absence de symptômes, 110 le pire possible).
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200195
  • 2019-A00377-50 (Autre identifiant: ID RCB (ANSM))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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