A COMQ12-FR Életminőség-kérdőív francia változatának érvényessége (COMQ12-FR)
Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint a krónikus középfülgyulladás 65-350 millió embert érinthet világszerte, és így az orvosi konzultáció és a vényköteles gyógyszerek fontos oka lehet.
A krónikus otitis orvosi ellátása számos orvosi és sebészeti kezelési lehetőség ellenére nehéz. Ráadásul ez a patológia szívesen visszatér.
Egy szabványosított kérdőív kitöltése a tünetek objektív nyomon követésére az idő múlásával alapvető fontosságú az egyes kezelések hatékonyságának ellenőrzéséhez és a kezelések összehasonlításához.
A krónikus középfülgyulladással kapcsolatos életminőség-mérő kérdőív (COMQ-12) egy új, angol nyelvű kérdőív, amely segítséget nyújt az orvosnak a krónikus középfülgyulladás értékelésében.
A tanulmány célja a francia nyelvű teszt lefordítása és validálása gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint a krónikus középfülgyulladás 65-350 millió embert érinthet világszerte, és így az orvosi konzultáció és a vényköteles gyógyszerek fontos oka lehet.
A krónikus otitis orvosi ellátása számos orvosi és sebészeti kezelési lehetőség ellenére nehéz. Ezenkívül ez a patológia gyakran visszatér.
Egy szabványosított kérdőív kitöltése a tünetek objektív nyomon követésére az idő múlásával alapvető fontosságú az egyes kezelések hatékonyságának ellenőrzéséhez és a kezelések összehasonlításához.
A krónikus középfülgyulladással kapcsolatos életminőség-mérő kérdőív (COMQ-12) egy új, angol nyelvű kérdőív, amely segítséget nyújt az orvosnak a krónikus középfülgyulladás értékelésében.
A COMQ12 kérdőív eredeti, angol nyelvű változatát Phillips és munkatársai fejlesztették ki. A kérdőív összeállítása három másik kérdőíven alapult: a Chronic Ear Survey (CES), a Chronic Otitis Media Outcome-15 (COMOT-15) és a Chronic Otitis Media-5 (COM-5). A Phillips et al. angol nyelvű változatának kezdeti validálása. Cronbach alfa-értéke 0,889, ami nagy belső konzisztenciát mutat, és lehetővé tenné a használatát több neves nemzetközi fülgyógyászati központban.
A tanulmány célja a francia nyelvű teszt lefordítása és validálása gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 15 év közötti kiskorúak (beleértve)
- Egységes vagy kétoldali krónikus középfülgyulladásban szenvedő betegek
- Kontrollok: olyan alanyok, akik nem szenvedtek krónikus középfülgyulladást vagy a fül bármely más patológiáját a felvétel időpontjában vagy a háttérben
- a szülői jogkörrel rendelkezők nem ellenzik a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- A francia nyelv nem értése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus középfülgyulladásban szenvedő betegek
Krónikus középfülgyulladásban szenvedő 7-15 éves betegek.
|
Az alanyok kétszer válaszolnak a COMQ-12 kérdőívre 15 napos különbséggel.
COMQ-12 : krónikus középfülgyulladással kapcsolatos életminőség-mérő kérdőív.
Más nevek:
|
|
Vezérlők
7 és 15 év közötti kiskorúak, akiknek nincs, és nincs is kórtörténetében krónikus otitis.
|
Az alanyok kétszer válaszolnak a COMQ-12 kérdőívre 15 napos különbséggel.
COMQ-12 : krónikus középfülgyulladással kapcsolatos életminőség-mérő kérdőív.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reprodukálhatóság
Időkeret: 1 év
|
Az alany által 15 napos eltéréssel kitöltött kérdőív reprodukálhatósága.
Diák t-próba.
COMQ12: Krónikus középfülgyulladás kérdőív 12. A pontszám 0-tól 110-ig terjed (0 a pontszám a tünetek hiányában, 110 a lehető legrosszabb).
|
1 év
|
|
Konzisztencia-megbízhatósági teszt
Időkeret: 1 év
|
A hatékonyság mérése. A betegek és a kontrollok által kitöltött kérdőívek összehasonlítása. COMQ12: Krónikus középfülgyulladás kérdőív 12. A pontszám 0-tól 110-ig terjed (0 a pontszám a tünetek hiányában, 110 a lehető legrosszabb). |
1 év
|
|
Item-total Pearson korreláció
Időkeret: 1 év
|
A hatékonyság mérése. A betegek és a kontrollok által kitöltött kérdőívek összehasonlítása. COMQ12: Krónikus középfülgyulladás kérdőív 12. A pontszám 0-tól 110-ig terjed (0 a pontszám a tünetek hiányában, 110 a lehető legrosszabb). |
1 év
|
|
Főkomponensek elemzése
Időkeret: 1 év
|
A hatékonyság mérése. A betegek és a kontrollok által kitöltött kérdőívek összehasonlítása. COMQ12: Krónikus középfülgyulladás kérdőív 12. A pontszám 0-tól 110-ig terjed (0 a pontszám a tünetek hiányában, 110 a lehető legrosszabb). |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Fülbetegségek
- Fülgyulladás
- Középfülgyulladás
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Pszichológiai tesztek
- Felmérések és kérdőívek
- Beteg egészségügyi kérdőív
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP200195
- 2019-A00377-50 (Egyéb azonosító: ID RCB (ANSM))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .