Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COMQ12-FR Életminőség-kérdőív francia változatának érvényessége (COMQ12-FR)

2022. november 7. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint a krónikus középfülgyulladás 65-350 millió embert érinthet világszerte, és így az orvosi konzultáció és a vényköteles gyógyszerek fontos oka lehet.

A krónikus otitis orvosi ellátása számos orvosi és sebészeti kezelési lehetőség ellenére nehéz. Ráadásul ez a patológia szívesen visszatér.

Egy szabványosított kérdőív kitöltése a tünetek objektív nyomon követésére az idő múlásával alapvető fontosságú az egyes kezelések hatékonyságának ellenőrzéséhez és a kezelések összehasonlításához.

A krónikus középfülgyulladással kapcsolatos életminőség-mérő kérdőív (COMQ-12) egy új, angol nyelvű kérdőív, amely segítséget nyújt az orvosnak a krónikus középfülgyulladás értékelésében.

A tanulmány célja a francia nyelvű teszt lefordítása és validálása gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint a krónikus középfülgyulladás 65-350 millió embert érinthet világszerte, és így az orvosi konzultáció és a vényköteles gyógyszerek fontos oka lehet.

A krónikus otitis orvosi ellátása számos orvosi és sebészeti kezelési lehetőség ellenére nehéz. Ezenkívül ez a patológia gyakran visszatér.

Egy szabványosított kérdőív kitöltése a tünetek objektív nyomon követésére az idő múlásával alapvető fontosságú az egyes kezelések hatékonyságának ellenőrzéséhez és a kezelések összehasonlításához.

A krónikus középfülgyulladással kapcsolatos életminőség-mérő kérdőív (COMQ-12) egy új, angol nyelvű kérdőív, amely segítséget nyújt az orvosnak a krónikus középfülgyulladás értékelésében.

A COMQ12 kérdőív eredeti, angol nyelvű változatát Phillips és munkatársai fejlesztették ki. A kérdőív összeállítása három másik kérdőíven alapult: a Chronic Ear Survey (CES), a Chronic Otitis Media Outcome-15 (COMOT-15) és a Chronic Otitis Media-5 (COM-5). A Phillips et al. angol nyelvű változatának kezdeti validálása. Cronbach alfa-értéke 0,889, ami nagy belső konzisztenciát mutat, és lehetővé tenné a használatát több neves nemzetközi fülgyógyászati ​​központban.

A tanulmány célja a francia nyelvű teszt lefordítása és validálása gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek, majd a Necker-Enfants Malades Kórház Fül-orr-gégészeti és Cervico-arcsebészeti osztálya és a kontroll alanyok testvérei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7 és 15 év közötti kiskorúak (beleértve)
  • Egységes vagy kétoldali krónikus középfülgyulladásban szenvedő betegek
  • Kontrollok: olyan alanyok, akik nem szenvedtek krónikus középfülgyulladást vagy a fül bármely más patológiáját a felvétel időpontjában vagy a háttérben
  • a szülői jogkörrel rendelkezők nem ellenzik a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

- A francia nyelv nem értése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus középfülgyulladásban szenvedő betegek
Krónikus középfülgyulladásban szenvedő 7-15 éves betegek.
Egyéb: COMQ-12 kérdőív
Az alanyok kétszer válaszolnak a COMQ-12 kérdőívre 15 napos különbséggel. COMQ-12 : krónikus középfülgyulladással kapcsolatos életminőség-mérő kérdőív.
Más nevek:
  • Beteg kérdőív
Vezérlők
7 és 15 év közötti kiskorúak, akiknek nincs, és nincs is kórtörténetében krónikus otitis.
Egyéb: COMQ-12 kérdőív
Az alanyok kétszer válaszolnak a COMQ-12 kérdőívre 15 napos különbséggel. COMQ-12 : krónikus középfülgyulladással kapcsolatos életminőség-mérő kérdőív.
Más nevek:
  • Beteg kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reprodukálhatóság
Időkeret: 1 év
Az alany által 15 napos eltéréssel kitöltött kérdőív reprodukálhatósága. Diák t-próba. COMQ12: Krónikus középfülgyulladás kérdőív 12. A pontszám 0-tól 110-ig terjed (0 a pontszám a tünetek hiányában, 110 a lehető legrosszabb).
1 év
Konzisztencia-megbízhatósági teszt
Időkeret: 1 év

A hatékonyság mérése. A betegek és a kontrollok által kitöltött kérdőívek összehasonlítása.

COMQ12: Krónikus középfülgyulladás kérdőív 12. A pontszám 0-tól 110-ig terjed (0 a pontszám a tünetek hiányában, 110 a lehető legrosszabb).
1 év
Item-total Pearson korreláció
Időkeret: 1 év

A hatékonyság mérése. A betegek és a kontrollok által kitöltött kérdőívek összehasonlítása.

COMQ12: Krónikus középfülgyulladás kérdőív 12. A pontszám 0-tól 110-ig terjed (0 a pontszám a tünetek hiányában, 110 a lehető legrosszabb).
1 év
Főkomponensek elemzése
Időkeret: 1 év

A hatékonyság mérése. A betegek és a kontrollok által kitöltött kérdőívek összehasonlítása.

COMQ12: Krónikus középfülgyulladás kérdőív 12. A pontszám 0-tól 110-ig terjed (0 a pontszám a tünetek hiányában, 110 a lehető legrosszabb).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP200195
  • 2019-A00377-50 (Egyéb azonosító: ID RCB (ANSM))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus középfülgyulladás

Klinikai vizsgálatok a COMQ-12 kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel