Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatukyselyn ranskankielisen version COMQ12-FR pätevyys (COMQ12-FR)

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Maailman terveysjärjestön arvion mukaan krooninen välikorvatulehdus voi saavuttaa 65–350 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti ja siten olla tärkeä syy lääkärin konsultoimiseen ja reseptilääkkeisiin.

Kroonisen korvatulehduksen hoito on vaikeaa useista lääketieteellisistä ja kirurgisista hoitovaihtoehdoista huolimatta. Lisäksi tämä patologia toistuu mielellään.

Standardoidun kyselylomakkeen täyttäminen oireiden objektiiviseen seurantaan ajan mittaan on olennaista, jotta voidaan varmistaa tiettyjen hoitojen tehokkuus ja vertailla hoitoja.

Krooniseen välikorvatulehdukseen liittyvä elämänlaadun mittauskysely (COMQ-12) on uusi englanninkielinen kyselylomake, joka auttaa lääkäriä arvioimaan kroonista välikorvatulehdusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja validoida lasten ranskankielinen testi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön arvion mukaan krooninen välikorvatulehdus voi saavuttaa 65–350 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti ja siten olla tärkeä syy lääkärin konsultoimiseen ja reseptilääkkeisiin.

Kroonisen korvatulehduksen hoito on vaikeaa useista lääketieteellisistä ja kirurgisista hoitovaihtoehdoista huolimatta. Lisäksi tämä patologia on usein toistuva.

Standardoidun kyselylomakkeen täyttäminen oireiden objektiiviseen seurantaan ajan mittaan on olennaista, jotta voidaan varmistaa tiettyjen hoitojen tehokkuus ja vertailla hoitoja.

Krooniseen välikorvatulehdukseen liittyvä elämänlaadun mittauskysely (COMQ-12) on uusi englanninkielinen kyselylomake, joka auttaa lääkäriä arvioimaan kroonista välikorvatulehdusta.

COMQ12-kyselyn alkuperäisen englanninkielisen version ovat kehittäneet Phillips et al.. Tämä kyselylomake perustui kolmeen muuhun kyselyyn: Chronic Ear Survey (CES), Chronic Otitis Media Outcome-15 (COMOT-15) ja Chronic Otitis Media-5 (COM-5). Phillipsin et al. englanninkielisen version ensimmäinen validointi. arvioitiin Cronbachin alfa-arvolla 0,889, mikä osoittaa suurta sisäistä johdonmukaisuutta ja mahdollistaisi sen käytön useissa maineikkaissa kansainvälisissä otologiakeskuksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja validoida lasten ranskankielinen testi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita seurasivat Necker-Enfants Maladesin sairaalan otolaryngologian ja kohdunkaulan-kasvokirurgian osasto sekä kontrollihenkilöiden sisarukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäiset 7-15 vuotta (mukaan lukien)
  • Potilaat, joilla on krooninen välikorvatulehdus, yhtenäinen tai molemminpuolinen
  • Kontrollit: henkilöt, joilla ei ole kroonista välikorvatulehdusta tai muuta korvan patologiaa sisällyttämishetkellä tai taustalla
  • vanhempainvallan haltijat eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

- Ranskan kielen ymmärtämättömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on krooninen välikorvatulehdus
7–15-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen välikorvatulehdus.
Muut: COMQ-12 kyselylomake
Koehenkilöt vastaavat COMQ-12-kyselyyn kahdesti 15 päivän välein. COMQ-12: elämänlaadun mittauskysely, joka liittyy krooniseen välikorvatulehdukseen.
Muut nimet:
  • Potilaskysely
Säätimet
7–15-vuotiaat alaikäiset, joilla ei ole tai ei ole aiemmin ollut kroonista korvatulehdusta.
Muut: COMQ-12 kyselylomake
Koehenkilöt vastaavat COMQ-12-kyselyyn kahdesti 15 päivän välein. COMQ-12: elämänlaadun mittauskysely, joka liittyy krooniseen välikorvatulehdukseen.
Muut nimet:
  • Potilaskysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkittavan 15 päivän välein täyttämän kyselyn uusittavuus. Opiskelijan t-testi. COMQ12: Kroonisen välikorvan tulehduskyselylomake 12. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–110 (0 on pistemäärä, kun oireita ei ole, 110 pahin mahdollinen).
1 vuosi
Johdonmukaisuuden luotettavuustesti
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tehokkuuden mitta. Potilaiden ja kontrollien täyttämien kyselylomakkeiden vertailu.

COMQ12: Kroonisen välikorvan tulehduskyselylomake 12. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–110 (0 on pistemäärä, kun oireita ei ole, 110 pahin mahdollinen).
1 vuosi
Kohde-total Pearson -korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tehokkuuden mitta. Potilaiden ja kontrollien täyttämien kyselylomakkeiden vertailu.

COMQ12: Kroonisen välikorvan tulehduskyselylomake 12. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–110 (0 on pistemäärä, kun oireita ei ole, 110 pahin mahdollinen).
1 vuosi
Pääkomponenttien analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tehokkuuden mitta. Potilaiden ja kontrollien täyttämien kyselylomakkeiden vertailu.

COMQ12: Kroonisen välikorvan tulehduskyselylomake 12. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–110 (0 on pistemäärä, kun oireita ei ole, 110 pahin mahdollinen).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

  • Päätutkija: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200195
  • 2019-A00377-50 (Muu tunniste: ID RCB (ANSM))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen välikorvatulehdus

Kliiniset tutkimukset COMQ-12 kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa