Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten av den franska versionen av frågeformuläret för livskvalitet COMQ12-FR (COMQ12-FR)

22 september 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Världshälsoorganisationen uppskattar att kronisk otitis media kan nå mellan 65 och 350 miljoner människor världen över och därmed vara en viktig orsak till medicinsk konsultation och receptbelagda läkemedel.

Den medicinska vården av kronisk öroninflammation är svår, trots flera medicinska och kirurgiska behandlingsalternativ. Dessutom är denna patologi gärna återkommande.

Att fylla i ett standardiserat frågeformulär för att spåra symtom objektivt över tid är grundläggande för att verifiera effektiviteten av specifika behandlingar och för att jämföra behandlingar.

Enkäten för livskvalitetsmätning relaterad till kronisk otitis media (COMQ-12) är ett nytt frågeformulär, validerat på engelska, för att hjälpa läkaren att utvärdera kronisk otitis media.

Syftet med denna studie är att översätta och validera testet på franska hos barn.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Världshälsoorganisationen uppskattar att kronisk otitis media kan nå mellan 65 och 350 miljoner människor världen över och därmed vara en viktig orsak till medicinsk konsultation och receptbelagda läkemedel.

Den medicinska vården av kronisk öroninflammation är svår, trots flera medicinska och kirurgiska behandlingsalternativ. Dessutom är denna patologi ofta återkommande.

Att fylla i ett standardiserat frågeformulär för att spåra symtom objektivt över tid är grundläggande för att verifiera effektiviteten av specifika behandlingar och för att jämföra behandlingar.

Enkäten för livskvalitetsmätning relaterad till kronisk otitis media (COMQ-12) är ett nytt frågeformulär, validerat på engelska, för att hjälpa läkaren att utvärdera kronisk otitis media.

Den ursprungliga versionen av COMQ12-enkäten, på engelska, utvecklades av Phillips et al.. Konstruktionen av detta frågeformulär baserades på tre andra frågeformulär: Chronic Ear Survey (CES), Chronic Otitis Media Outcome-15 (COMOT-15) och Chronic Otitis Media-5 (COM-5). Den första valideringen av den engelska versionen av Phillips et al. utvärderades med ett alfavärde på Cronbach till 0,889, vilket visar hög intern konsistens och skulle tillåta dess användning i flera välrenommerade internationella centra för otologi.

Syftet med denna studie är att översätta och validera testet på franska hos barn.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter följt av avdelningen för otolaryngologi och cervico-ansiktskirurgi vid Necker-Enfants Malades sjukhus och syskon för kontrollpersonerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minderåriga i åldern 7 till 15 år (inklusive)
  • Patienter med kronisk otitis media, förenade eller bilaterala
  • Kontroller: försökspersoner utan kronisk otitis media eller någon annan patologi i örat vid tidpunkten för inkludering eller i bakgrunden
  • innehavare av föräldramyndighet som inte motsätter sig deltagande i studien

Exklusions kriterier:

- Oförståelse av franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk otitis media
Patienter i åldern 7 till 15 år med kronisk otitis media.
Övrig: COMQ-12 frågeformulär
Försökspersonerna svarar på COMQ-12 frågeformuläret två gånger med 15 dagars mellanrum. COMQ-12: frågeformulär för livskvalitetsmätning relaterat till kronisk otitis media.
Andra namn:
  • Patientenkät
Kontroller
Minderåriga i åldern 7 till 15 år, utan eller utan historia av kronisk öroninflammation.
Övrig: COMQ-12 frågeformulär
Försökspersonerna svarar på COMQ-12 frågeformuläret två gånger med 15 dagars mellanrum. COMQ-12: frågeformulär för livskvalitetsmätning relaterat till kronisk otitis media.
Andra namn:
  • Patientenkät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet
Tidsram: 1 år
Reproducerbarhet av frågeformuläret ifyllt av en försöksperson med 15 dagars mellanrum. Student t-test. COMQ12 : Kronisk otitis Media Questionnaire 12. Poäng varierar från 0 till 110 (0 är poängen i frånvaro av symtom, 110 det sämsta möjliga).
1 år
Konsistenstillförlitlighetstest
Tidsram: 1 år

Mått på effektivitet. Jämförelse av frågeformulär ifyllda av patienter och kontroller.

COMQ12 : Kronisk otitis Media Questionnaire 12. Poäng varierar från 0 till 110 (0 är poängen i frånvaro av symtom, 110 det sämsta möjliga).
1 år
Artikel-total Pearson-korrelation
Tidsram: 1 år

Mått på effektivitet. Jämförelse av frågeformulär ifyllda av patienter och kontroller.

COMQ12 : Kronisk otitis Media Questionnaire 12. Poäng varierar från 0 till 110 (0 är poängen i frånvaro av symtom, 110 det sämsta möjliga).
1 år
Huvudkomponentanalys
Tidsram: 1 år

Mått på effektivitet. Jämförelse av frågeformulär ifyllda av patienter och kontroller.

COMQ12 : Kronisk otitis Media Questionnaire 12. Poäng varierar från 0 till 110 (0 är poängen i frånvaro av symtom, 110 det sämsta möjliga).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP200195
  • 2019-A00377-50 (Annan identifierare: ID RCB (ANSM))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera