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法语版生活质量问卷 COMQ12-FR 的有效性 (COMQ12-FR)

2025年9月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

世界卫生组织估计，慢性中耳炎可能影响全球 65 至 3.5 亿人，因此成为就医和处方药的重要原因。

慢性中耳炎的医疗护理很困难，尽管有多种医疗和手术治疗选择。 此外，这种病理很容易复发。

完成标准化问卷以随着时间的推移客观地跟踪症状对于验证特定治疗的疗效和比较治疗至关重要。

与慢性中耳炎相关的生活质量测量问卷（COMQ-12）是一份新的问卷，以英文验证，以协助医生评估慢性中耳炎。

本研究的目的是翻译和验证儿童法语测试。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

世界卫生组织估计，慢性中耳炎可能影响全球 65 至 3.5 亿人，因此成为就医和处方药的重要原因。

慢性中耳炎的医疗护理很困难，尽管有多种医疗和手术治疗选择。 此外，这种病理学经常反复发作。

完成标准化问卷以随着时间的推移客观地跟踪症状对于验证特定治疗的疗效和比较治疗至关重要。

与慢性中耳炎相关的生活质量测量问卷（COMQ-12）是一份新的问卷，以英文验证，以协助医生评估慢性中耳炎。

COMQ12 问卷的原始版本是英文的，由 Phillips 等人开发。 该问卷的构建基于其他三个问卷：慢性耳部调查 (CES)、慢性中耳炎结果 15 (COMOT-15) 和慢性中耳炎 5 (COM-5)。 菲利普斯等人英文版的初步验证。用 Cronbach 的 alpha 值评估为 0.889，这显示出很高的内部一致性，并将允许其在几个知名的国际耳科中心使用。

本研究的目的是翻译和验证儿童法语测试。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Necker-Enfants Malades 医院的耳鼻喉科和宫颈面外科的患者以及对照组的兄弟姐妹。

描述

纳入标准：

  • 7周岁至15周岁（含）的未成年人
  • 慢性中耳炎患者，联合或双侧
  • 对照：在纳入时或在背景中没有慢性中耳炎或任何其他耳朵病理的受试者
  • 亲权持有人不反对参与研究

排除标准：

- 不懂法语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性中耳炎患者
7至15岁慢性中耳炎患者。
其他：COMQ-12问卷
受试者每隔 15 天两次回答 COMQ-12 问卷。 COMQ-12：与慢性中耳炎相关的生活质量测量问卷。
其他名称：
  • 患者问卷
控件
7至15岁的未成年人，无慢性中耳炎病史。
其他：COMQ-12问卷
受试者每隔 15 天两次回答 COMQ-12 问卷。 COMQ-12：与慢性中耳炎相关的生活质量测量问卷。
其他名称：
  • 患者问卷

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再现性
大体时间：1年
受试者每隔 15 天完成的问卷的可重复性。 学生 t 检验。 COMQ12：慢性中耳炎问卷 12。分数范围从 0 到 110（0 是没有症状时的分数，110 是最差的分数）。
1年
一致性可靠性测试
大体时间：1年

衡量效率。 比较患者和对照组完成的问卷。

COMQ12：慢性中耳炎问卷 12。分数范围从 0 到 110（0 是没有症状时的分数，110 是最差的分数）。
1年
项目总 Pearson 相关
大体时间：1年

衡量效率。 比较患者和对照组完成的问卷。

COMQ12：慢性中耳炎问卷 12。分数范围从 0 到 110（0 是没有症状时的分数，110 是最差的分数）。
1年
主成分分析
大体时间：1年

衡量效率。 比较患者和对照组完成的问卷。

COMQ12：慢性中耳炎问卷 12。分数范围从 0 到 110（0 是没有症状时的分数，110 是最差的分数）。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

调查人员

  • 首席研究员：Françoise Denoyelle, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月20日

初级完成 (实际的)

2020年5月20日

研究完成 (实际的)

2020年5月20日

研究注册日期

首次提交

2020年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月5日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月22日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP200195
  • 2019-A00377-50 (其他标识符：ID RCB (ANSM))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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