Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van de Franse versie van de vragenlijst over levenskwaliteit COMQ12-FR (COMQ12-FR)

22 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat chronische otitis media wereldwijd tussen de 65 en 350 miljoen mensen kunnen bereiken en dus een belangrijke oorzaak kunnen zijn van medisch advies en geneesmiddelen op recept.

De medische zorg voor chronische otitis is moeilijk, ondanks verschillende medische en chirurgische behandelingsopties. Bovendien komt deze pathologie graag terug.

Het invullen van een gestandaardiseerde vragenlijst om de symptomen objectief in de loop van de tijd te volgen, is van fundamenteel belang om de werkzaamheid van specifieke behandelingen te verifiëren en behandelingen te vergelijken.

De vragenlijst voor het meten van de kwaliteit van leven met betrekking tot chronische otitis media (COMQ-12) is een nieuwe vragenlijst, gevalideerd in het Engels, om de arts te helpen bij het evalueren van chronische otitis media.

Het doel van deze studie is het vertalen en valideren van de test in het Frans bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat chronische otitis media wereldwijd tussen de 65 en 350 miljoen mensen kunnen bereiken en dus een belangrijke oorzaak kunnen zijn van medisch advies en geneesmiddelen op recept.

De medische zorg voor chronische otitis is moeilijk, ondanks verschillende medische en chirurgische behandelingsopties. Bovendien komt deze pathologie vaak terug.

Het invullen van een gestandaardiseerde vragenlijst om de symptomen objectief in de loop van de tijd te volgen, is van fundamenteel belang om de werkzaamheid van specifieke behandelingen te verifiëren en behandelingen te vergelijken.

De vragenlijst voor het meten van de kwaliteit van leven met betrekking tot chronische otitis media (COMQ-12) is een nieuwe vragenlijst, gevalideerd in het Engels, om de arts te helpen bij het evalueren van chronische otitis media.

De originele versie van de COMQ12-vragenlijst, in het Engels, is ontwikkeld door Phillips et al.. De samenstelling van deze vragenlijst was gebaseerd op drie andere vragenlijsten: de Chronic Ear Survey (CES), de Chronic Otitis Media Outcome-15 (COMOT-15) en de Chronic Otitis Media-5 (COM-5). De eerste validatie van de Engelse versie van Phillips et al. werd geëvalueerd met een alfawaarde van Cronbach tot 0,889, wat een hoge interne consistentie vertoont en het gebruik ervan in verschillende gereputeerde internationale otologiecentra mogelijk zou maken.

Het doel van deze studie is het vertalen en valideren van de test in het Frans bij kinderen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gevolgd door de afdeling KNO en cervico-faciale chirurgie van het ziekenhuis Necker-Enfants Malades en broers en zussen voor de controlepersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minderjarigen van 7 tot en met 15 jaar
  • Patiënten met chronische otitis media, verenigd of bilateraal
  • Controles: proefpersonen zonder chronische otitis media of enige andere pathologie van het oor op het moment van opname of op de achtergrond
  • gezagdragers niet tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Onbegrip van het Frans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische otitis media
Patiënten van 7 tot 15 jaar met chronische otitis media.
Ander: COMQ-12-vragenlijst
Onderwerpen reageren tweemaal op de COMQ-12-vragenlijst met een tussenpoos van 15 dagen. COMQ-12: vragenlijst over kwaliteit van leven met betrekking tot chronische otitis media.
Andere namen:
  • Patiënt vragenlijst
Controles
Minderjarigen van 7 tot 15 jaar, met geen of geen voorgeschiedenis van chronische otitis.
Ander: COMQ-12-vragenlijst
Onderwerpen reageren tweemaal op de COMQ-12-vragenlijst met een tussenpoos van 15 dagen. COMQ-12: vragenlijst over kwaliteit van leven met betrekking tot chronische otitis media.
Andere namen:
  • Patiënt vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Reproduceerbaarheid van de vragenlijst ingevuld door een proefpersoon met een tussenpoos van 15 dagen. Student t-toets. COMQ12: Vragenlijst chronische otitis media 12. Scorebereik van 0 tot 110 (0 is de score bij afwezigheid van symptomen, 110 is de slechtst mogelijke).
1 jaar
Consistentie betrouwbaarheidstest
Tijdsspanne: 1 jaar

Maatstaf voor efficiëntie. Vergelijking van vragenlijsten ingevuld door patiënten en controles.

COMQ12: Vragenlijst chronische otitis media 12. Scorebereik van 0 tot 110 (0 is de score bij afwezigheid van symptomen, 110 is de slechtst mogelijke).
1 jaar
Item-totaal Pearson-correlatie
Tijdsspanne: 1 jaar

Maatstaf voor efficiëntie. Vergelijking van vragenlijsten ingevuld door patiënten en controles.

COMQ12: Vragenlijst chronische otitis media 12. Scorebereik van 0 tot 110 (0 is de score bij afwezigheid van symptomen, 110 is de slechtst mogelijke).
1 jaar
Analyse van hoofdcomponenten
Tijdsspanne: 1 jaar

Maatstaf voor efficiëntie. Vergelijking van vragenlijsten ingevuld door patiënten en controles.

COMQ12: Vragenlijst chronische otitis media 12. Scorebereik van 0 tot 110 (0 is de score bij afwezigheid van symptomen, 110 is de slechtst mogelijke).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200195
  • 2019-A00377-50 (Andere identificatie: ID RCB (ANSM))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische otitis media

Klinische onderzoeken op COMQ-12-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren