Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gültigkeit der französischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität COMQ12-FR (COMQ12-FR)

22. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass eine chronische Mittelohrentzündung weltweit zwischen 65 und 350 Millionen Menschen erreichen könnte und somit ein wichtiger Grund für ärztliche Konsultationen und verschreibungspflichtige Medikamente sein könnte.

Die medizinische Versorgung der chronischen Otitis ist trotz mehrerer medikamentöser und operativer Behandlungsmöglichkeiten schwierig. Außerdem ist diese Pathologie gerne wiederkehrend.

Das Ausfüllen eines standardisierten Fragebogens zur objektiven Verfolgung von Symptomen im Zeitverlauf ist von grundlegender Bedeutung, um die Wirksamkeit bestimmter Behandlungen zu überprüfen und Behandlungen zu vergleichen.

Der Fragebogen zur Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit chronischer Mittelohrentzündung (COMQ-12) ist ein neuer Fragebogen, der in englischer Sprache validiert wurde, um den Arzt bei der Bewertung der chronischen Mittelohrentzündung zu unterstützen.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Test ins Französische bei Kindern zu übersetzen und zu validieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass eine chronische Mittelohrentzündung weltweit zwischen 65 und 350 Millionen Menschen erreichen könnte und somit ein wichtiger Grund für ärztliche Konsultationen und verschreibungspflichtige Medikamente sein könnte.

Die medizinische Versorgung der chronischen Otitis ist trotz mehrerer medikamentöser und operativer Behandlungsmöglichkeiten schwierig. Darüber hinaus ist diese Pathologie oft wiederkehrend.

Das Ausfüllen eines standardisierten Fragebogens zur objektiven Verfolgung von Symptomen im Zeitverlauf ist von grundlegender Bedeutung, um die Wirksamkeit bestimmter Behandlungen zu überprüfen und Behandlungen zu vergleichen.

Der Fragebogen zur Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit chronischer Mittelohrentzündung (COMQ-12) ist ein neuer Fragebogen, der in englischer Sprache validiert wurde, um den Arzt bei der Bewertung der chronischen Mittelohrentzündung zu unterstützen.

Die Originalversion des COMQ12-Fragebogens in englischer Sprache wurde von Phillips et al. entwickelt. Die Konstruktion dieses Fragebogens basierte auf drei anderen Fragebögen: dem Chronic Ear Survey (CES), dem Chronic Otitis Media Outcome-15 (COMOT-15) und dem Chronic Otitis Media-5 (COM-5). Die erste Validierung der englischen Version von Phillips et al. wurde mit einem Alpha-Wert von Cronbach von 0,889 bewertet, was eine hohe interne Konsistenz zeigt und seine Verwendung in mehreren renommierten internationalen Zentren für Otologie ermöglichen würde.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Test ins Französische bei Kindern zu übersetzen und zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, gefolgt von der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und zervikofaziale Chirurgie des Necker-Enfants Malades-Krankenhauses und Geschwister für die Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minderjährige im Alter von 7 bis 15 Jahren (einschließlich)
  • Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung, vereinigt oder beidseitig
  • Kontrollen: Probanden ohne chronische Mittelohrentzündung oder irgendeine andere Pathologie des Ohrs zum Zeitpunkt der Aufnahme oder im Hintergrund
  • Inhaber der elterlichen Sorge, die der Teilnahme an der Studie nicht widersprechen

Ausschlusskriterien:

- Nichtverständnis von Französisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung
Patienten im Alter von 7 bis 15 Jahren mit chronischer Mittelohrentzündung.
Sonstiges: COMQ-12-Fragebogen
Die Probanden antworten zweimal im Abstand von 15 Tagen auf den COMQ-12-Fragebogen. COMQ-12: Fragebogen zur Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit chronischer Mittelohrentzündung.
Andere Namen:
  • Patientenfragebogen
Kontrollen
Minderjährige im Alter von 7 bis 15 Jahren ohne und ohne Vorgeschichte einer chronischen Otitis.
Sonstiges: COMQ-12-Fragebogen
Die Probanden antworten zweimal im Abstand von 15 Tagen auf den COMQ-12-Fragebogen. COMQ-12: Fragebogen zur Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit chronischer Mittelohrentzündung.
Andere Namen:
  • Patientenfragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Reproduzierbarkeit des von einem Probanden im Abstand von 15 Tagen ausgefüllten Fragebogens. Student t-Test. COMQ12: Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Punktzahlbereich von 0 bis 110 (0 ist die Punktzahl bei Abwesenheit von Symptomen, 110 die schlimmstmögliche).
1 Jahr
Konsistenz-Zuverlässigkeitstest
Zeitfenster: 1 Jahr

Maß für die Effizienz. Vergleich der von Patienten und Kontrollpersonen ausgefüllten Fragebögen.

COMQ12: Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Punktzahlbereich von 0 bis 110 (0 ist die Punktzahl bei Abwesenheit von Symptomen, 110 die schlimmstmögliche).
1 Jahr
Item-Gesamt-Pearson-Korrelation
Zeitfenster: 1 Jahr

Maß für die Effizienz. Vergleich der von Patienten und Kontrollpersonen ausgefüllten Fragebögen.

COMQ12: Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Punktzahlbereich von 0 bis 110 (0 ist die Punktzahl bei Abwesenheit von Symptomen, 110 die schlimmstmögliche).
1 Jahr
Hauptkomponentenanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr

Maß für die Effizienz. Vergleich der von Patienten und Kontrollpersonen ausgefüllten Fragebögen.

COMQ12: Chronic Otitis Media Questionnaire 12. Punktzahlbereich von 0 bis 110 (0 ist die Punktzahl bei Abwesenheit von Symptomen, 110 die schlimmstmögliche).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP200195
  • 2019-A00377-50 (Andere Kennung: ID RCB (ANSM))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Mittelohrentzündung

Klinische Studien zur COMQ-12-Fragebogen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren