Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost francouzské verze dotazníku kvality života COMQ12-FR (COMQ12-FR)

22. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Světová zdravotnická organizace odhaduje, že chronický zánět středního ucha by mohl zasáhnout 65 až 350 milionů lidí na celém světě a být tak důležitou příčinou lékařských konzultací a léků na předpis.

Lékařská péče o chronický zánět středního ucha je obtížná, navzdory několika lékařským a chirurgickým možnostem léčby. Navíc se tato patologie s radostí opakuje.

Vyplnění standardizovaného dotazníku pro objektivní sledování příznaků v průběhu času je zásadní pro ověření účinnosti konkrétní léčby a pro porovnání léčebných postupů.

Dotazník pro měření kvality života týkající se chronického zánětu středního ucha (COMQ-12) je nový dotazník, validovaný v angličtině, který má pomoci lékaři při hodnocení chronického zánětu středního ucha.

Cílem této studie je přeložit a ověřit test ve francouzštině u dětí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace odhaduje, že chronický zánět středního ucha by mohl zasáhnout 65 až 350 milionů lidí na celém světě a být tak důležitou příčinou lékařských konzultací a léků na předpis.

Lékařská péče o chronický zánět středního ucha je obtížná, navzdory několika lékařským a chirurgickým možnostem léčby. Navíc se tato patologie často opakuje.

Vyplnění standardizovaného dotazníku pro objektivní sledování příznaků v průběhu času je zásadní pro ověření účinnosti konkrétní léčby a pro porovnání léčebných postupů.

Dotazník pro měření kvality života týkající se chronického zánětu středního ucha (COMQ-12) je nový dotazník, validovaný v angličtině, který má pomoci lékaři při hodnocení chronického zánětu středního ucha.

Původní verze dotazníku COMQ12 v angličtině byla vyvinuta Phillipsem a kol. Konstrukce tohoto dotazníku vycházela ze tří dalších dotazníků: Chronic Ear Survey (CES), Chronický zánět středního ucha-15 (COMOT-15) a Chronický otitis media-5 (COM-5). Počáteční validace anglické verze Phillips et al. byl ohodnocen hodnotou alfa Cronbach na 0,889, což vykazuje vysokou vnitřní konzistenci a umožnilo by jeho použití v několika renomovaných mezinárodních otologických centrech.

Cílem této studie je přeložit a ověřit test ve francouzštině u dětí.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti následováni oddělením otolaryngologie a cervikofaciální chirurgie nemocnice Necker-Enfants Malades a sourozenci pro kontrolní subjekty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezletilí ve věku 7 až 15 let (včetně)
  • Pacienti s chronickým zánětem středního ucha, spojeným nebo oboustranným
  • Kontroly: subjekty bez chronického zánětu středního ucha nebo jakékoli jiné patologie ucha v době zařazení nebo v pozadí
  • držitelé rodičovské pravomoci, kteří nejsou proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

- Nerozumění francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickým zánětem středního ucha
Pacienti ve věku 7 až 15 let s chronickým zánětem středního ucha.
Jiný: Dotazník COMQ-12
Subjekty odpověděly na dotazník COMQ-12 dvakrát s odstupem 15 dnů. COMQ-12: dotazník měření kvality života týkající se chronického zánětu středního ucha.
Ostatní jména:
  • Dotazník pro pacienty
Řízení
Nezletilí ve věku 7 až 15 let, s žádnou a žádnou anamnézou chronické otitidy.
Jiný: Dotazník COMQ-12
Subjekty odpověděly na dotazník COMQ-12 dvakrát s odstupem 15 dnů. COMQ-12: dotazník měření kvality života týkající se chronického zánětu středního ucha.
Ostatní jména:
  • Dotazník pro pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost
Časové okno: 1 rok
Reprodukovatelnost dotazníku vyplněného subjektem s odstupem 15 dnů. Studentský t-test. COMQ12: Chronický otitis media Questionnaire 12. Rozsah skóre od 0 do 110 (0 je skóre při absenci příznaků, 110 nejhorší možné).
1 rok
Test spolehlivosti konzistence
Časové okno: 1 rok

Míra účinnosti. Porovnání dotazníků vyplněných pacienty a kontrolami.

COMQ12: Chronický otitis media Questionnaire 12. Rozsah skóre od 0 do 110 (0 je skóre při absenci příznaků, 110 nejhorší možné).
1 rok
Pearsonova korelace mezi položkami a celkem
Časové okno: 1 rok

Míra účinnosti. Porovnání dotazníků vyplněných pacienty a kontrolami.

COMQ12: Chronický otitis media Questionnaire 12. Rozsah skóre od 0 do 110 (0 je skóre při absenci příznaků, 110 nejhorší možné).
1 rok
Analýza hlavních komponent
Časové okno: 1 rok

Míra účinnosti. Porovnání dotazníků vyplněných pacienty a kontrolami.

COMQ12: Chronický otitis media Questionnaire 12. Rozsah skóre od 0 do 110 (0 je skóre při absenci příznaků, 110 nejhorší možné).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200195
  • 2019-A00377-50 (Jiný identifikátor: ID RCB (ANSM))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický zánět středního ucha

Klinické studie na Dotazník COMQ-12

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit