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소아 인구의 정맥 질환 (VEDIPEDI)

2020년 6월 6일 업데이트: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

소아 인구의 만성 정맥 질환 조사

만성 정맥 질환(CVD)은 서구 국가의 성인 대상에서 널리 퍼져 있으며 중요한 이환율 및 의료 비용을 담당합니다. CVD는 초기 병태생리학적 변화가 감지되지 않고 발생할 수 있는 소아 인구에서 광범위하게 연구된 적이 없습니다. 이 연구의 목적은 이 질병의 초기 임상 및 도구적 징후에 대한 CVD 검색의 유병률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

하지의 만성 정맥 질환(CVD)은 성인 인구에서 유병률이 높기 때문에 서구 국가에서 이환율의 주요 원인 중 하나이며, 서구 전체 의료 예산의 1-2%를 차지하는 의료비에도 중요한 영향을 미칩니다. 국가. CVD와 관련된 임상 증상은 진단과 치료를 표준화하는 임상 지침과 함께 성인에서 잘 기록되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 소아의 심혈관계 질환에 대한 발표된 자료는 거의 없으며 하지의 정맥 이중 초음파 검사는 성인에 비해 소아에서 훨씬 덜 시행되고 있습니다.

따라서 소아 정맥 역류의 자연 경과는 불분명하지만 성인기에 CVD가 시작되기 전에 발생할 수 있습니다. 이에 본 관찰연구는 9세에서 18세 사이의 소아를 대상으로 혈관 내원 및 하지의 에코 듀플렉스 스캔을 시행하여 정맥 역류의 유무와 임상 및 형태학적 데이터를 확인하는 것을 목적으로 한다. 이 연구의 끝점은 소아에서 CVD의 유병률을 전향적으로 평가하고 정맥 직경과 병리학적 정맥 역류 사이의 가능한 상관관계를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • 모병
        • University Magna Graecia of Catanzaro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방문 및 진단 테스트에 협조적인 9세에서 18세 사이의 남녀 소아 피험자.

설명

포함 기준:

  • 소아 환자

제외 기준:

  • 정신 지체 환자
  • 마르팡 증후군 환자
  • 임상 검사를 위해 서 있거나 협력할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아 환자
모집된 소아과 환자는 만성 정맥 질환과 관련된 증상이나 징후를 감지하기 위해 병원 내 혈관 방문과 하지의 에코 듀플렉스 스캔을 받게 됩니다.
진단 검사: 병원 내 혈관 방문
환자는 만성정맥질환(모세혈관확장증, 망상정맥, 하지정맥류, 피부변화, 통증, 가려움증, 다리무거움, 발목부종)의 징후나 증상을 찾기 위해 검사를 받게 됩니다.
진단 검사: 하지의 에코 듀플렉스
정맥 확장 및 역류를 감지하기 위해 하지의 정맥 시스템을 검사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 정맥 질환의 유병률
기간: 9개월에
모집단 연구에서 만성 정맥 질환의 유병률을 평가할 것입니다.
9개월에
에코 듀플렉스 평가
기간: 10개월에
정맥 직경과 역류의 존재 사이의 상관관계는 소아 집단에서 평가될 것입니다.
10개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Catanzaro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ER.ALL.2018.21

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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