Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vénás betegségek a gyermekpopulációban (VEDIPEDI)

2020. június 6. frissítette: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Krónikus vénás betegségek vizsgálata gyermekpopulációban

A krónikus vénás betegség (CVD) széles körben elterjedt a nyugati országokban élő felnőttek körében, és jelentős morbiditási és egészségügyi költségekért felelős. A szív- és érrendszeri betegségeket soha nem vizsgálták alaposan gyermekpopulációban, ahol a korai patofiziológiai változások észrevétlenül fordulhatnak elő. A tanulmány célja a szív- és érrendszeri betegségek prevalenciájának felmérése a betegség korai klinikai és műszeres tüneteinek feltárásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alsó végtagok krónikus vénás megbetegedése (CVD) a felnőtt lakosság körében tapasztalható magas elterjedtsége miatt a nyugati országokban a morbiditás egyik fő oka, és jelentős hatással van az egészségügyi költségekre is, amely a teljes nyugati egészségügyi költségvetés 1-2%-át nyeli el. országok. A CVD-vel kapcsolatos klinikai megnyilvánulások jól dokumentáltak felnőtteknél, és a klinikai irányelvek szabványosítják mind a diagnózist, mind a kezelést. Mindazonáltal kevés publikált adat áll rendelkezésre a gyermekek szív- és érrendszeri betegségére vonatkozóan, ráadásul az alsó végtagok vénás duplex ultrahangvizsgálatát sokkal ritkábban végzik el gyermekeknél, mint felnőtteknél.

Ezért a gyermekkori vénás reflux természetes története továbbra is tisztázatlan, bár lehetséges, hogy megelőzi a CVD felnőttkori megjelenését. Ebben az összefüggésben ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a vénás reflux jelenlétének, valamint klinikai és morfológiai adatok azonosítása 9 és 18 év közötti gyermekeknél, irodai érrendszeri vizittel és az alsó végtagok echo duplex vizsgálatával. A tanulmány végpontjai a szív- és érrendszeri betegségek prevalenciájának prospektív felmérése gyermekeknél, valamint a véna átmérője és a patológiás vénás reflux közötti lehetséges összefüggés értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
        • Toborzás
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemhez tartozó, 9 és 18 év közötti gyermekgyógyászati ​​alanyok, akik együttműködnek a vizitben és a diagnosztikai vizsgálatokban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekbetegek

Kizárási kritériumok:

  • Szellemi retardációban szenvedő betegek
  • Marfan-szindrómás betegek
  • Olyan betegek, akik képtelenek felállni vagy együttműködni a klinikai vizsgálatok során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekgyógyászati ​​betegek
A toborzott gyermekgyógyászati ​​betegeket rendelőben érrendszeri vizitnek és alsó végtagok echo duplex vizsgálatának vetik alá a krónikus vénás betegséggel kapcsolatos tünetek vagy jelek kimutatása érdekében.
Diagnosztikai vizsgálat: Irodai érrendszeri vizit
A pácienst megvizsgálják a krónikus vénás betegség (teleangiectasia, retikuláris vénák, visszér, bőrelváltozások, fájdalom, viszketés, nehéz lábak, bokaödéma) jeleinek vagy tüneteinek felderítése céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Echo Duplex alsó végtagok
Az alsó végtagok vénás rendszerét ellenőrizzük annak érdekében, hogy az esetleges vénatágulat és reflux kimutatható legyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus vénás betegségek előfordulása
Időkeret: 9 hónaposan
Felmérik a krónikus vénás betegségek prevalenciáját a populációs vizsgálatban.
9 hónaposan
Echo duplex kiértékelés
Időkeret: 10 hónapban
A vénák átmérője és a reflux jelenléte közötti összefüggést gyermekpopulációban értékeljük
10 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Catanzaro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ER.ALL.2018.21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel