Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žilní onemocnění u dětské populace (VEDIPEDI)

6. června 2020 aktualizováno: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Vyšetřování chronického žilního onemocnění u dětské populace

Chronické žilní onemocnění (CVD) je rozšířené u dospělých pacientů v západních zemích a je odpovědné za významnou nemocnost a náklady na zdravotní péči. KVO nebylo nikdy rozsáhle studováno u pediatrické populace, kde se časné patofyziologické změny mohou objevit nedetekovány. Cílem této studie je zhodnotit prevalenci KVO hledáním také časných klinických a instrumentálních příznaků tohoto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické žilní onemocnění (CVD) dolních končetin pro svou vysokou prevalenci v dospělé populaci představuje jednu z hlavních příčin nemocnosti v západních zemích a má také významný vliv na náklady na zdravotní péči, které absorbují 1–2 % celkového rozpočtu na zdravotnictví v západních zemích. zemí. Klinické projevy související s KVO jsou dobře zdokumentovány u dospělých s klinickými doporučeními, které standardizují diagnostiku i léčbu. Přesto existuje nedostatek publikovaných údajů o KVO u dětí a navíc se u dětí provádí duplexní žilní ultrazvukový test dolních končetin mnohem méně často než u dospělých.

Proto zůstává přirozená historie dětského žilního refluxu nejasná, i když je možné, že předchází vzniku KVO v dospělosti. V této souvislosti si tato observační studie klade za cíl identifikovat přítomnost venózního refluxu a rovněž klinická a morfologická data u pediatrických subjektů ve věku 9 až 18 let provedením vaskulární návštěvy v ordinaci a echo duplexního skenu dolních končetin. Cílem této studie je prospektivně posoudit prevalenci KVO u dětí a také zhodnotit možnou korelaci mezi průměrem žíly a patologickým žilním refluxem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí jedinci obou pohlaví ve věku od 9 do 18 let, kteří spolupracují při návštěvách a diagnostických testech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mentální retardací
  • Pacienti s Marfanovým syndromem
  • Pacienti s neschopností stát nebo spolupracovat při klinických testech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dětští pacienti
Rekrutovaní dětští pacienti podstoupí v ordinaci vaskulární návštěvu a echo duplexní sken dolních končetin za účelem zjištění jakýchkoli symptomů nebo známek souvisejících s chronickým žilním onemocněním.
Diagnostický test: Cévní návštěva v ordinaci
Pacient bude vyšetřen za účelem zjištění známek nebo příznaků chronického žilního onemocnění (teleangiektázie, retikulární žíly, křečové žíly, kožní změny, bolest, svědění, těžké nohy, edém kotníků)
Diagnostický test: Echo Duplex dolních končetin
Bude zkontrolován žilní systém dolních končetin za účelem zjištění případného rozšíření žil a refluxu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence chronického žilního onemocnění
Časové okno: v 9 měsících
Bude hodnocena prevalence chronického žilního onemocnění v populační studii.
v 9 měsících
Echo duplexní vyhodnocení
Časové okno: v 10 měsících
U pediatrické populace bude hodnocena korelace mezi průměrem žil a přítomností refluxu
v 10 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catanzaro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ER.ALL.2018.21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit