儿科人群的静脉疾病 (VEDIPEDI)
2020年6月6日 更新者:Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D.、University of Catanzaro
儿科人群慢性静脉疾病调查
慢性静脉疾病 (CVD) 在西方国家的成人受试者中很普遍,并且是重要的发病率和医疗保健费用的原因。
CVD 从未在儿科人群中进行过广泛研究,在这些人群中,早期的病理生理学改变可能未被检测到。
本研究的目的是评估 CVD 的患病率,同时寻找这种疾病的早期临床和仪器症状。
研究概览
详细说明
下肢慢性静脉疾病 (CVD) 因其在成年人群中的高患病率而成为西方国家发病的主要原因之一,并且它对医疗保健费用也有重要影响,占西方国家卫生总预算的 1-2%国家。 与 CVD 相关的临床表现在成人中有很好的记录,临床指南对诊断和治疗进行了标准化。 然而,关于儿童 CVD 的已发表数据很少,此外,儿童的下肢静脉多普勒超声检查比成人少得多。
因此,小儿静脉反流的自然史仍不清楚,尽管它可能先于成年期 CVD 的发作。 在这种情况下,这项观察性研究旨在通过对 9 至 18 岁的儿科受试者进行办公室血管检查和下肢回波双面扫描来确定静脉反流的存在以及临床和形态学数据。 本研究的终点是前瞻性评估儿童 CVD 的患病率,以及评估静脉直径与病理性静脉反流之间可能存在的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Catanzaro、意大利、88100
- 招聘中
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 9 至 18 岁之间且愿意合作进行访问和诊断测试的儿童对象,男女皆宜。
描述
纳入标准:
- 儿科患者
排除标准:
- 精神发育迟滞患者
- 马凡综合征患者
- 无法站立或无法配合临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
儿科患者
招募的儿科患者将接受办公室内血管检查和下肢超声双面扫描,以检测与慢性静脉疾病相关的任何症状或体征。
|
将对患者进行检查以寻找慢性静脉疾病的体征或症状(毛细血管扩张、网状静脉、静脉曲张、皮肤变化、疼痛、瘙痒、沉重的腿部、脚踝水肿)
将检查下肢的静脉系统以检测任何静脉扩张和回流。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
慢性静脉疾病的患病率
大体时间:9个月
|
将评估人口研究中慢性静脉疾病的患病率。
|
9个月
|
回波双工评估
大体时间:在 10 个月
|
将在儿科人群中评估静脉直径与反流存在之间的相关性
|
在 10 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robertson L, Evans C, Fowkes FG. Epidemiology of chronic venous disease. Phlebology. 2008;23(3):103-11. doi: 10.1258/phleb.2007.007061.
- Beebe-Dimmer JL, Pfeifer JR, Engle JS, Schottenfeld D. The epidemiology of chronic venous insufficiency and varicose veins. Ann Epidemiol. 2005 Mar;15(3):175-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2004.05.015.
- Griffiths L, Vasudevan V, Myers A, Morganstern BA, Palmer LS. The role of inheritance in the development of adolescent varicoceles. Transl Androl Urol. 2018 Dec;7(6):920-925. doi: 10.21037/tau.2018.09.02.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月6日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月6日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
小儿ALL的临床试验
-
Ottawa Hospital Research Institute尚未招聘
-
Nantes University Hospital撤销