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小児集団における静脈疾患 (VEDIPEDI)

2020年6月6日 更新者：Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D.、University of Catanzaro

小児集団における慢性静脈疾患の調査

慢性静脈疾患 (CVD) は、西側諸国の成人被験者に広く蔓延しており、重要な罹患率と医療費の原因となっています。 CVD は、初期の病態生理学的変化が検出されずに発生する可能性がある小児集団で広く研究されたことはありません。 この研究の目的は、CVD の有病率を評価し、この疾患の初期の臨床的および機器的徴候を調べることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

下肢の慢性静脈疾患 (CVD) は、成人人口の有病率が高いため、西側諸国における罹患率の主な原因の 1 つであり、西側諸国の総医療予算の 1 ～ 2% を吸収する医療費にも重要な影響を及ぼします。国。 CVD に関連する臨床症状は成人でよく記録されており、診断と治療の両方を標準化する臨床ガイドラインがあります。 それにもかかわらず、子供の CVD に関する公表されたデータは不足しており、さらに、下肢の静脈二重超音波検査は、成人よりも子供ではあまり一般的ではありません。

したがって、小児の静脈逆流の自然史は不明のままですが、成人期の CVD 発症に先行する可能性があります。 これに関連して、この観察研究は、オフィスの血管訪問と下肢のエコーデュプレックススキャンを実行することにより、9歳から18歳までの小児被験者の静脈逆流の存在、および臨床的および形態学的データを特定することを目的としています。 この研究のエンドポイントは、小児における CVD の有病率を前向きに評価すること、および静脈径と病的な静脈逆流との間の可能な相関関係を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • 募集
        • University Magna Graecia of Catanzaro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

9歳から18歳までの性別の小児対象で、通院および診断検査に協力的です。

説明

包含基準:

  • 小児患者

除外基準:

  • 精神遅滞患者
  • マルファン症候群の患者
  • 臨床試験のために立つことや協力することができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児患者
募集された小児科の患者は、慢性静脈疾患に関連する症状や徴候を検出するために、オフィス内の血管の訪問と下肢のエコーデュプレックススキャンを受けます。
診断テスト：院内血管訪問
患者は、慢性静脈疾患の徴候または症状（毛細血管拡張症、網状静脈、静脈瘤、皮膚の変化、痛み、かゆみ、重い足、足首の浮腫）を検索するために検査されます。
診断テスト：下肢のエコーデュプレックス
下肢の静脈系は、静脈の拡張と逆流を検出するためにチェックされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性静脈疾患の有病率
時間枠：9ヶ月で
集団研究における慢性静脈疾患の有病率が評価されます。
9ヶ月で
エコー二重評価
時間枠：10ヶ月で
静脈の直径と逆流の存在との相関関係は、小児集団で評価されます
10ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Catanzaro

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (予期された)

2020年9月1日

研究の完了 (予期された)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月6日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月6日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ER.ALL.2018.21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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