Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venøs sygdom i pædiatrisk befolkning (VEDIPEDI)

6. juni 2020 opdateret af: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Undersøgelse af kronisk venøs sygdom i pædiatrisk population

Kronisk venøs sygdom (CVD) er udbredt hos voksne personer i vestlige lande og er ansvarlig for betydelige sygeligheds- og sundhedsomkostninger. CVD er aldrig blevet grundigt undersøgt i pædiatrisk population, hvor de tidlige patofysiologiske ændringer kan forekomme uopdaget. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere prævalensen af ​​CVD-søgning også efter de tidlige kliniske og instrumentelle tegn på denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk venøs sygdom (CVD) i underekstremiteterne repræsenterer på grund af dens høje forekomst i den voksne befolkning en af ​​hovedårsagerne til sygelighed i vestlige lande, og den har også en vigtig effekt på sundhedsomkostningerne, idet den absorberer 1-2 % af det samlede sundhedsbudget i vestlige lande. lande. Kliniske manifestationer relateret til CVD er veldokumenterede hos voksne med kliniske retningslinjer, der standardiserer både diagnose og behandling. Ikke desto mindre er der mangel på offentliggjorte data vedrørende CVD hos børn, og derudover udføres venøs duplex ultralydstest af underekstremiteterne meget sjældnere hos børn end hos voksne.

Derfor er den naturlige historie af pædiatrisk venøs refluks stadig uklar, selvom det er muligt, at det går forud for starten af ​​CVD i voksenalderen. I denne sammenhæng sigter denne observationsundersøgelse på at identificere tilstedeværelsen af ​​venøs refluks samt kliniske og morfologiske data hos pædiatriske forsøgspersoner i alderen mellem 9 og 18 år ved at udføre et vaskulært kontorbesøg og en ekko dupleksscanning af underekstremiteterne. Endepunkterne i denne undersøgelse er at prospektivt vurdere forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme hos børn, samt at evaluere en mulig sammenhæng mellem venediameter og patologisk venerefluks.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske forsøgspersoner, af begge køn, i alderen mellem 9 og 18 år, som samarbejder om besøg og diagnostisk testning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mental retardering
  • Patienter med Marfans syndrom
  • Patienter med manglende evne til at stå eller samarbejde om de kliniske tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter
Rekrutterede pædiatriske patienter vil gennemgå et vaskulært besøg på kontoret og en ekko dupleksscanning af underekstremiteterne for at påvise eventuelle symptomer eller tegn relateret til kronisk venøs sygdom.
Diagnostisk test: Vaskulært besøg på kontoret
Patienten vil blive undersøgt for at søge efter tegn eller symptomer på kronisk venøs sygdom (teleangiektasi, retikulære vener, åreknuder, hudforandringer, smerter, kløe, tunge ben, ankelødem)
Diagnostisk test: Echo Duplex af underekstremiteterne
Det venøse system i underekstremiteterne vil blive kontrolleret for at påvise eventuel veneudvidelse og refluks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kronisk venøs sygdom
Tidsramme: ved 9 måneder
Forekomsten af ​​kronisk venøs sygdom i befolkningsundersøgelsen vil blive vurderet.
ved 9 måneder
Ekko dupleksevaluering
Tidsramme: ved 10 måneder
Korrelationen mellem venediameter og tilstedeværelsen af ​​refluks vil blive evalueret i den pædiatriske population
ved 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER.ALL.2018.21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner