- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04424095
Veneuze ziekte bij pediatrische patiënten (VEDIPEDI)
Onderzoek naar chronische veneuze aandoeningen bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische veneuze ziekte (HVZ) van de onderste ledematen is vanwege de hoge prevalentie ervan bij volwassenen een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit in westerse landen, en het heeft ook een belangrijk effect op de kosten voor gezondheidszorg, aangezien het 1-2% van het totale gezondheidsbudget in westerse landen opslokt. landen. Klinische manifestaties gerelateerd aan HVZ zijn goed gedocumenteerd bij volwassenen, met klinische richtlijnen die zowel diagnose als behandeling standaardiseren. Desalniettemin is er een schaarste aan gepubliceerde gegevens over HVZ bij kinderen, en bovendien wordt veneuze duplex echografie van de onderste ledematen veel minder vaak uitgevoerd bij kinderen dan bij volwassenen.
Daarom blijft het natuurlijke beloop van veneuze reflux bij kinderen onduidelijk, hoewel het mogelijk is dat het voorafgaat aan het ontstaan van hart- en vaatziekten op volwassen leeftijd. In deze context heeft deze observationele studie tot doel de aanwezigheid van veneuze reflux te identificeren, evenals klinische en morfologische gegevens bij pediatrische proefpersonen tussen 9 en 18 jaar oud, door een vasculair bezoek op kantoor en een echo-duplexscan van de onderste ledematen uit te voeren. De eindpunten van deze studie zijn het prospectief beoordelen van de prevalentie van HVZ bij kinderen, evenals het evalueren van een mogelijke correlatie tussen aderdiameter en pathologische aderreflux.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Catanzaro, Italië, 88100
- Werving
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verstandelijke beperking
- Patiënten met het syndroom van Marfan
- Patiënten met een onvermogen om op te staan of samen te werken voor de klinische tests.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pediatrische patiënten
Gerekruteerde pediatrische patiënten ondergaan een vasculair bezoek op kantoor en een echo-duplexscan van de onderste ledematen om eventuele symptomen of tekenen die verband houden met chronische veneuze ziekte op te sporen.
|
De patiënt zal worden onderzocht om te zoeken naar tekenen of symptomen van chronische veneuze ziekte (teleangiëctasie, reticulaire aderen, spataderen, huidveranderingen, pijn, jeuk, zware benen, enkeloedeem).
Het veneuze systeem van de onderste ledematen wordt gecontroleerd om eventuele aderverwijding en reflux op te sporen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van chronische veneuze ziekte
Tijdsspanne: op 9 maand
|
De prevalentie van chronische veneuze aandoeningen in het bevolkingsonderzoek zal worden beoordeeld.
|
op 9 maand
|
Echo-duplex-evaluatie
Tijdsspanne: op 10 maand
|
De correlatie tussen aderdiameter en de aanwezigheid van reflux zal worden geëvalueerd bij pediatrische patiënten
|
op 10 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Robertson L, Evans C, Fowkes FG. Epidemiology of chronic venous disease. Phlebology. 2008;23(3):103-11. doi: 10.1258/phleb.2007.007061.
- Beebe-Dimmer JL, Pfeifer JR, Engle JS, Schottenfeld D. The epidemiology of chronic venous insufficiency and varicose veins. Ann Epidemiol. 2005 Mar;15(3):175-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2004.05.015.
- Griffiths L, Vasudevan V, Myers A, Morganstern BA, Palmer LS. The role of inheritance in the development of adolescent varicoceles. Transl Androl Urol. 2018 Dec;7(6):920-925. doi: 10.21037/tau.2018.09.02.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ER.ALL.2018.21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ALLES voor kinderen
-
University Hospital, Clermont-FerrandONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la SédentaritéOnbekend
-
Nantes University HospitalIngetrokkenCD22+ recidiverend/refractair B-ALLFrankrijk
-
Chen SuningWervingALLEMAAL, volwassen | Philadelphia-negatieve ALLChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidB-cel volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Ph-positieve volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Terugkerende volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | T-cel volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL)Verenigde Staten
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyActief, niet wervendRecidiverende of refractaire B-cel maligniteit (NHL/ALL)China
-
University of East AngliaVoltooidEicosapentaeenzuur | Cardiovasculaire fysiologische verschijnselen | Endotheliaal stikstofoxidesynthase | Docosahexaeenzuur (All-Z-isomeer)Verenigd Koninkrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingRefractaire acute lymfoblastische leukemie | Philadelphia-negatieve ALL | Philadelphia-positieve ALL | Refractaire acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Recidiverende ALL, volwassene | Refractaire acute lymfoïde leukemie bij terugvalVerenigde Staten
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottBeëindigdAcute lymfatische leukemie | Recidiverende pediatrische ALL | Terugkerende pediatrische ALL | Refractaire pediatrische ALLVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNog niet aan het werven
-
The Second Affiliated Hospital of Henan University...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Second Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekend
Klinische onderzoeken op Vasculair bezoek op kantoor
-
Impact Biotech LtdImpact biotech Ltd.Nog niet aan het wervenLokaal gevorderd inoperabel adenocarcinoom van de pancreas
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooid
-
Belfast Health and Social Care TrustBristol Royal Infirmary; Royal Infirmary of Edinburgh; Golden Jubilee National...OnbekendCoronaire hartziekteVerenigd Koninkrijk
-
Fogarty Clinical Research Inc.Abbott Medical Devices; Helen Kay Foundation; Northern Michigan Hospital Foundation...OnbekendStenose van de halsslagaderVerenigde Staten
-
International Society for Vascular HealthVoltooid
-
The Hospital District of SatakuntaVoltooidAcute kransslagader syndroomFinland
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenFemoropopliteale occlusieve ziekteEgypte
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
St. Antonius HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAanmelden op uitnodigingHartkatheterisatie | Tricuspidalisklepregurgitatie, niet-reumatisch | Hartfalen, rechtszijdig | Klepinsufficiëntie, TricuspidalisNederland
-
University Hospital of PatrasNog niet aan het wervenStudie richt zich op het gebruik van bedekte stents (stentgrafts) voor de behandeling van disfunctionele vasculaire toegang van hemodialysepatiënten