Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veneuze ziekte bij pediatrische patiënten (VEDIPEDI)

6 juni 2020 bijgewerkt door: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Onderzoek naar chronische veneuze aandoeningen bij pediatrische patiënten

Chronische veneuze ziekte (HVZ) is wijdverbreid bij volwassen proefpersonen in westerse landen en is verantwoordelijk voor belangrijke morbiditeit en kosten voor gezondheidszorg. CVD is nooit uitgebreid bestudeerd bij pediatrische patiënten waar de vroege pathofysiologische veranderingen onopgemerkt kunnen optreden. Het doel van deze studie is om de prevalentie van CVD-zoeken te beoordelen, ook voor de vroege klinische en instrumentele tekenen van deze ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische veneuze ziekte (HVZ) van de onderste ledematen is vanwege de hoge prevalentie ervan bij volwassenen een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit in westerse landen, en het heeft ook een belangrijk effect op de kosten voor gezondheidszorg, aangezien het 1-2% van het totale gezondheidsbudget in westerse landen opslokt. landen. Klinische manifestaties gerelateerd aan HVZ zijn goed gedocumenteerd bij volwassenen, met klinische richtlijnen die zowel diagnose als behandeling standaardiseren. Desalniettemin is er een schaarste aan gepubliceerde gegevens over HVZ bij kinderen, en bovendien wordt veneuze duplex echografie van de onderste ledematen veel minder vaak uitgevoerd bij kinderen dan bij volwassenen.

Daarom blijft het natuurlijke beloop van veneuze reflux bij kinderen onduidelijk, hoewel het mogelijk is dat het voorafgaat aan het ontstaan ​​van hart- en vaatziekten op volwassen leeftijd. In deze context heeft deze observationele studie tot doel de aanwezigheid van veneuze reflux te identificeren, evenals klinische en morfologische gegevens bij pediatrische proefpersonen tussen 9 en 18 jaar oud, door een vasculair bezoek op kantoor en een echo-duplexscan van de onderste ledematen uit te voeren. De eindpunten van deze studie zijn het prospectief beoordelen van de prevalentie van HVZ bij kinderen, evenals het evalueren van een mogelijke correlatie tussen aderdiameter en pathologische aderreflux.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Werving
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische proefpersonen, van beide geslachten, in de leeftijd tussen 9 en 18 jaar oud die meewerken aan bezoeken en diagnostische testen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een verstandelijke beperking
  • Patiënten met het syndroom van Marfan
  • Patiënten met een onvermogen om op te staan ​​of samen te werken voor de klinische tests.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten
Gerekruteerde pediatrische patiënten ondergaan een vasculair bezoek op kantoor en een echo-duplexscan van de onderste ledematen om eventuele symptomen of tekenen die verband houden met chronische veneuze ziekte op te sporen.
Diagnostische toets: Vasculair bezoek op kantoor
De patiënt zal worden onderzocht om te zoeken naar tekenen of symptomen van chronische veneuze ziekte (teleangiëctasie, reticulaire aderen, spataderen, huidveranderingen, pijn, jeuk, zware benen, enkeloedeem).
Diagnostische toets: Echo Duplex van de onderste ledematen
Het veneuze systeem van de onderste ledematen wordt gecontroleerd om eventuele aderverwijding en reflux op te sporen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van chronische veneuze ziekte
Tijdsspanne: op 9 maand
De prevalentie van chronische veneuze aandoeningen in het bevolkingsonderzoek zal worden beoordeeld.
op 9 maand
Echo-duplex-evaluatie
Tijdsspanne: op 10 maand
De correlatie tussen aderdiameter en de aanwezigheid van reflux zal worden geëvalueerd bij pediatrische patiënten
op 10 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Catanzaro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ER.ALL.2018.21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALLES voor kinderen

Klinische onderzoeken op Vasculair bezoek op kantoor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren