Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Venös sjukdom i pediatrisk population (VEDIPEDI)

6 juni 2020 uppdaterad av: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Utredning av kronisk venös sjukdom i pediatrisk population

Kronisk venös sjukdom (CVD) är utbredd hos vuxna patienter i västerländska länder och är ansvarig för betydande sjuklighet och vårdkostnader. CVD har aldrig studerats omfattande i pediatrisk population där de tidiga patofysiologiska förändringarna kan inträffa oupptäckta. Syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av CVD-sökning även efter de tidiga kliniska och instrumentella tecknen på denna sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk venös sjukdom (CVD) i nedre extremiteter för sin höga förekomst i den vuxna befolkningen representerar en av huvudorsakerna till sjuklighet i västländer, och den har också en viktig effekt på sjukvårdskostnaderna som absorberar 1-2 % av den totala hälsobudgeten i västerländska länder. länder. Kliniska manifestationer relaterade till CVD är väldokumenterade hos vuxna, med kliniska riktlinjer som standardiserar både diagnos och behandling. Ändå finns det en brist på publicerade data om CVD hos barn, och dessutom utförs venöst duplex ultraljudstest av de nedre extremiteterna mycket mindre vanligt hos barn än hos vuxna.

Därför är den naturliga historien för pediatrisk venös reflux fortfarande oklar, även om det är möjligt att det föregår uppkomsten av CVD i vuxen ålder. I detta sammanhang syftar denna observationsstudie till att identifiera förekomsten av venös reflux, såväl som kliniska och morfologiska data hos pediatriska försökspersoner i åldern mellan 9 och 18 år, genom att utföra ett vaskulärt kontorsbesök och en eko-duplexskanning av nedre extremiteter. Ändpunkterna för denna studie är att prospektivt bedöma förekomsten av hjärt-kärlsjukdom hos barn, samt att utvärdera en möjlig korrelation mellan vendiameter och patologisk venreflux.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrytering
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska försökspersoner, av båda könen, mellan 9 och 18 år som samarbetar för besök och diagnostiska tester.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med psykisk utvecklingsstörning
  • Patienter med Marfans syndrom
  • Patienter med oförmåga att stå eller samarbeta för de kliniska testerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska patienter
Rekryterade pediatriska patienter kommer att genomgå ett vaskulärt besök på kontoret och en eko-duplexskanning av nedre extremiteter, för att upptäcka eventuella symtom eller tecken relaterade till kronisk vensjukdom.
Patienten kommer att undersökas för att söka efter tecken eller symtom på kronisk venös sjukdom (teleangiektasi, retikulära vener, åderbråck, hudförändringar, smärta, klåda, tunga ben, fotledsödem)
Vensystemet i de nedre extremiteterna kommer att kontrolleras för att upptäcka eventuell venvidgning och reflux.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av kronisk venös sjukdom
Tidsram: vid 9 månader
Prevalensen av kronisk venös sjukdom i befolkningsstudien kommer att bedömas.
vid 9 månader
Echo duplex utvärdering
Tidsram: vid 10 månader
Korrelationen mellan vendiameter och förekomst av reflux kommer att utvärderas i pediatrisk population
vid 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ER.ALL.2018.21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera