Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболевания вен у детей (VEDIPEDI)

6 июня 2020 г. обновлено: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Исследование хронических заболеваний вен у детей

Хроническое заболевание вен (ССЗ) широко распространено среди взрослых людей в западных странах и является причиной значительной заболеваемости и расходов на здравоохранение. Сердечно-сосудистые заболевания никогда широко не изучались у педиатрической популяции, где ранние патофизиологические изменения могут возникать незамеченными. Целью данного исследования является оценка распространенности ССЗ с поиском также ранних клинических и инструментальных признаков этого заболевания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая болезнь вен (ХЗВ) нижних конечностей из-за ее высокой распространенности среди взрослого населения представляет собой одну из основных причин заболеваемости в западных странах, а также оказывает существенное влияние на затраты на здравоохранение, поглощая 1-2% от общего бюджета здравоохранения в западных странах. страны. Клинические проявления, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, хорошо задокументированы у взрослых с клиническими руководствами, которые стандартизируют как диагностику, так и лечение. Тем не менее, литературных данных о ССЗ у детей немного, кроме того, дуплексное ультразвуковое исследование вен нижних конечностей у детей проводится значительно реже, чем у взрослых.

Таким образом, естественное течение детского венозного рефлюкса остается неясным, хотя возможно, что он предшествует возникновению ССЗ во взрослом возрасте. В связи с этим данное обсервационное исследование направлено на выявление наличия венозного рефлюкса, а также клинических и морфологических данных у детей в возрасте от 9 до 18 лет путем проведения визита к врачу-офтальмологу и эхо-дуплексного сканирования нижних конечностей. Конечными точками данного исследования являются проспективная оценка распространенности ССЗ у детей, а также оценка возможной корреляции между диаметром вен и патологическим венозным рефлюксом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Рекрутинг
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические субъекты обоего пола в возрасте от 9 до 18 лет, которые согласны на посещение и диагностическое тестирование.

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты

Критерий исключения:

  • Пациенты с умственной отсталостью
  • Пациенты с синдромом Марфана
  • Пациенты с неспособностью стоять или сотрудничать во время клинических испытаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрические пациенты
Набранные педиатрические пациенты будут проходить амбулаторное обследование сосудов и эхо-дуплексное сканирование нижних конечностей, чтобы выявить любые симптомы или признаки, связанные с хроническим заболеванием вен.
Диагностический тест: Посещение сосудов в офисе
Пациент будет обследован для поиска признаков или симптомов хронического заболевания вен (телеангиэктазии, ретикулярные вены, варикозное расширение вен, изменения кожи, боль, зуд, тяжесть в ногах, отек лодыжек)
Диагностический тест: Эхо Дуплекс нижних конечностей
Будет проверена венозная система нижних конечностей, чтобы обнаружить любое расширение вен и рефлюкс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность хронического заболевания вен
Временное ограничение: в 9 месяцев
Будет оцениваться распространенность хронического заболевания вен в популяционном исследовании.
в 9 месяцев
Эхо-дуплексная оценка
Временное ограничение: в 10 месяцев
Корреляция между диаметром вен и наличием рефлюкса будет оцениваться в педиатрической популяции.
в 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Catanzaro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ER.ALL.2018.21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться