Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroby żylne w populacji pediatrycznej (VEDIPEDI)

6 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Badanie przewlekłej choroby żylnej w populacji pediatrycznej

Przewlekła choroba żylna (CVD) jest szeroko rozpowszechniona wśród dorosłych osób w krajach zachodnich i jest odpowiedzialna za znaczną chorobowość i koszty opieki zdrowotnej. CVD nigdy nie były szeroko badane w populacji pediatrycznej, gdzie wczesne zmiany patofizjologiczne mogą wystąpić niewykryte. Celem pracy jest ocena rozpowszechnienia CVD oraz poszukiwanie wczesnych objawów klinicznych i instrumentalnych tej choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba żylna (CVD) kończyn dolnych ze względu na wysoką częstość występowania w populacji dorosłych stanowi jedną z głównych przyczyn zachorowalności w krajach zachodnich, a także ma istotny wpływ na koszty opieki zdrowotnej, pochłaniając 1-2% całkowitego budżetu na zdrowie w krajach zachodnich Państwa. Objawy kliniczne związane z CVD są dobrze udokumentowane u dorosłych, a wytyczne kliniczne standaryzują zarówno diagnostykę, jak i leczenie. Niemniej jednak istnieje niewiele publikowanych danych dotyczących CVD u dzieci, a dodatkowo ultrasonografia żylna kończyn dolnych wykonywana jest znacznie rzadziej niż u dorosłych.

Dlatego naturalny przebieg refluksu żylnego u dzieci pozostaje niejasny, chociaż możliwe jest, że poprzedza on wystąpienie CVD w wieku dorosłym. W tym kontekście niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu identyfikację obecności refluksu żylnego, a także danych klinicznych i morfologicznych u pacjentów pediatrycznych w wieku od 9 do 18 lat, poprzez wykonanie wizyty naczyniowej w gabinecie lekarskim i skanu echo duplex kończyn dolnych. Punktami końcowymi tego badania jest prospektywna ocena częstości występowania CVD u dzieci, a także ocena możliwej korelacji między średnicą żył a patologicznym refluksem żylnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Rekrutacyjny
        • University Magna Graecia of Catanzaro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni obojga płci w wieku od 9 do 18 lat, którzy są zgodni co do wizyty i badań diagnostycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym
  • Pacjenci z zespołem Marfana
  • Pacjenci niezdolni do stania lub współpracy podczas badań klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pediatryczni
Zrekrutowani pacjenci pediatryczni zostaną poddani wizytacji naczyniowej w gabinecie oraz skanowi echo duplex kończyn dolnych w celu wykrycia jakichkolwiek objawów lub oznak związanych z przewlekłą chorobą żylną.
Test diagnostyczny: Wizyta naczyniowa w gabinecie
Pacjent zostanie zbadany w celu wykrycia objawów przewlekłej choroby żylnej (teleangiektazje, żyły siatkowate, żylaki, zmiany skórne, ból, swędzenie, uczucie ciężkich nóg, obrzęk kostek)
Test diagnostyczny: Echo Duplex kończyn dolnych
Sprawdzony zostanie układ żylny kończyn dolnych w celu wykrycia poszerzenia żył i refluksu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przewlekłej choroby żylnej
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
Oceniona zostanie częstość występowania przewlekłej choroby żylnej w badaniu populacyjnym.
w 9 miesiącu
Ocena dupleksu echa
Ramy czasowe: w wieku 10 miesięcy
W populacji pediatrycznej zostanie oceniona korelacja między średnicą żył a występowaniem refluksu
w wieku 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ER.ALL.2018.21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj