Laskimotaudit lasten väestössä (VEDIPEDI)
Kroonisen laskimotaudin tutkimus lapsiväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen krooninen laskimotauti (CVD) sen suuren esiintyvyyden vuoksi aikuisväestössä on yksi tärkeimmistä sairastuvuuden syistä länsimaissa, ja sillä on myös merkittävä vaikutus terveydenhuoltokustannuksiin, sillä se kattaa 1-2 % läntisen terveydenhuollon kokonaisbudjetista. maat. CVD:hen liittyvät kliiniset oireet on dokumentoitu hyvin aikuisilla, ja kliiniset ohjeet standardoivat sekä diagnoosin että hoidon. Lasten sydän- ja verisuonitaudista on kuitenkin niukasti julkaistua tietoa, ja lisäksi alaraajojen kaksois-ultraäänitutkimus tehdään lapsille paljon harvemmin kuin aikuisilla.
Siksi lasten laskimorefluksin luonnollinen historia on edelleen epäselvä, vaikka on mahdollista, että se edeltää sydän- ja verisuonitautien puhkeamista aikuisiässä. Tässä yhteydessä tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa laskimorefluksin esiintyminen sekä kliiniset ja morfologiset tiedot 9–18-vuotiaista lapsipotilaista suorittamalla toimistoverisuonikäynti ja alaraajojen kaikudupleksiskannaus. Tämän tutkimuksen päätepisteinä on arvioida prospektiivinen sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys lapsilla sekä arvioida mahdollista korrelaatiota suonen halkaisijan ja patologisen laskimon refluksin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekrytointi
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatriset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kehitysvammaisuus
- Potilaat, joilla on Marfanin oireyhtymä
- Potilaat, jotka eivät pysty seisomaan tai toimimaan yhteistyössä kliinisissä testeissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatriset potilaat
Rekrytoiduille lapsipotilaille tehdään vastaanottokäyntejä ja alaraajojen echo duplex -skannausta, jotta voidaan havaita krooniseen laskimosairauksiin liittyvät oireet tai merkit.
|
Potilas tutkitaan kroonisen laskimotaudin (teleangiektasia, verkkolaskimot, suonikohjut, ihomuutokset, kipu, kutina, raskaat jalat, nilkan turvotus) merkkejä tai oireita.
Alaraajojen laskimojärjestelmä tarkastetaan, jotta voidaan havaita suonen laajeneminen ja refluksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen laskimotaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
Kroonisen laskimotaudin esiintyvyys väestötutkimuksessa arvioidaan.
|
9 kuukauden iässä
|
|
Kaiun kaksipuolinen arviointi
Aikaikkuna: 10 kuukaudessa
|
Suonten halkaisijan ja refluksin esiintymisen välinen korrelaatio arvioidaan lapsiväestössä
|
10 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robertson L, Evans C, Fowkes FG. Epidemiology of chronic venous disease. Phlebology. 2008;23(3):103-11. doi: 10.1258/phleb.2007.007061.
- Beebe-Dimmer JL, Pfeifer JR, Engle JS, Schottenfeld D. The epidemiology of chronic venous insufficiency and varicose veins. Ann Epidemiol. 2005 Mar;15(3):175-84. doi: 10.1016/j.annepidem.2004.05.015.
- Griffiths L, Vasudevan V, Myers A, Morganstern BA, Palmer LS. The role of inheritance in the development of adolescent varicoceles. Transl Androl Urol. 2018 Dec;7(6):920-925. doi: 10.21037/tau.2018.09.02.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER.ALL.2018.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrytointiKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis