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횡경막동합부의 변형 (ZADSPECTRA)

건강한 지원자의 호흡계통 부하 시 횡경막 부착부의 변형 Speckle Tracking에 의해 측정된 새로운 지수의 평가

호흡 근육의 활동에 대한 평가는 특히 환기 지원이 필요한 환자의 관리를 안내하기 위한 집중 치료의 기본 임상 데이터입니다. 이 데이터는 현재 실무에서 접근하기 어렵습니다. 호흡 작업(경횡격막 압력)을 추정하기 위한 참조 기술은 일상적인 임상에서 실현 가능하지 않으며 보조 근육의 호흡 작업이 아니라 횡경막의 호흡 작업만 평가합니다. 반점 추적의 초음파 기술은 호흡 주기 동안 호흡 근육의 변형에 대한 미세하고 다차원적인 분석을 가능하게 합니다.

연구자들은 apposition zone 수준에서 횡경막의 다차원적 변형 분석이 호흡 작업과 관련된 강력하고 재현 가능한 지수를 생성할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 인덱스의 성능은 다이어프램의 농축 부분의 성능과 비교됩니다. 한편, 조사관은 부호흡근(사각근 및 늑간근)의 비후를 측정하는 타당성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

15명의 건강한 피험자에게 이중 풍선 식도위관을 장착하고 음압 흡기 장치를 통해 호흡 시스템에 점점 더 많은 부하를 가하게 됩니다. 호흡 작업은 경횡격막 압력(참조 기술)을 측정하여 지속적으로 기록됩니다.

스펙클 추적 기술에 의한 횡격막 동격부의 변형 기록은 이 근육 부분의 다차원 변형 지수를 정의하는 것을 가능하게 할 것입니다.

이 지수의 재현성과 반복성을 평가한 다음 이 지수를 참조 기술 및 농축 비율과 비교합니다. 보조 근육의 변형도 두 번째 단계에서 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, 프랑스, 94440
        • Groupe CARMAS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자와 참가자는 조사관이 개별적으로 연락을 취할 것입니다. 연구의 원리는 지원자에게 설명되고 설명될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자(남녀)
  • 무료 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 알려진 임신, 분만 또는 간호 어머니
  • 18세 미만
  • 나이> 45세
  • 무능력 전공
  • 사회보장제도 비가맹
  • 호흡기 병리의 병력
  • 응고 장애 또는 혈소판 기능의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재현성 계수
기간: 1 시간
변형률(ε) 및 변형률 속도(ε')의 재현성 및 반복성 측정 .
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램의 변형률과 압력 시간 곱(PTPdi) 사이의 일치
기간: 1 시간
변형률과 다이어프램의 압력 시간 곱(PTPdi) 간의 상관 관계
1 시간
PTPdi의 변형률 속도 사이의 일치
기간: 1 시간
PTPdi의 변형률 속도 사이의 상관관계
1 시간
다양한 초음파 지표(TEE, TFdi, ε 및 ε')의 반복성 및 재현성 비교.
기간: 1 시간
다양한 초음파 지표(TEE, TFdi, ε 및 ε')의 반복성 및 재현성 비교.
1 시간
다양한 흡기 부하를 받는 보조 근육(사각근 다음 늑간근)의 변형(ε) 및 변형 속도(ε') 측정의 반복성 및 재현성.
기간: 1 시간
다양한 흡기 부하를 받는 보조 근육(사각근 다음 늑간근)의 변형(ε) 및 변형 속도(ε') 측정의 반복성 및 재현성.
1 시간
스펙클 추적에 의한 부호흡근의 변형과 PTPdi 사이의 연관성 탐색
기간: 1 시간
호흡 보조 근육의 긴장과 PTPdi 사이의 Coorelatin
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ZADSPECTRA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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