Deformasjon av diafragma sone av tilsetning (ZADSPECTRA)
Deformasjon av membransonen for apposisjon under belastning av luftveiene hos den friske frivillige. Evaluering av en ny indeks målt ved flekksporing
Vurderingen av arbeidet til åndedrettsmuskulaturen er en grunnleggende klinisk data innen intensivbehandling, spesielt for å veilede håndteringen av pasienter som trenger ventilasjonsstøtte. Disse dataene er vanskelig tilgjengelige i dagens praksis. Referanseteknikken for å estimere pustearbeidet (transdiafragmatisk trykk) er ikke gjennomførbar i klinisk rutine og evaluerer kun respirasjonsarbeidet til mellomgulvet, ikke det til hjelpemusklene. Ultralydteknikken for flekksporing tillater en fin og flerdimensjonal analyse av deformasjonen av respirasjonsmusklene under respirasjonssyklusen.
Etterforskerne antar at analysen av den flerdimensjonale deformasjonen av diafragma på nivået av apposisjonssonen kan produsere en robust og reproduserbar indeks, som er korrelert med pustearbeidet. Ytelsen til denne indeksen vil bli sammenlignet med ytelsen til diafragmaens fortykningsfraksjon. På den annen side vil etterforskerne vurdere muligheten for å måle fortykkelsen av de ekstra respirasjonsmusklene (skalene og interkostale).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Femten friske forsøkspersoner vil bli utstyrt med en dobbel-ballong esophagogastric tube og utsatt for økende og gradvis belastning av respirasjonssystemet ved hjelp av en undertrykksinspirasjonsanordning. Respirasjonsarbeidet vil bli registrert fortløpende ved å måle det transdiafragmatiske trykket (referanseteknikk).
Registreringen av deformasjonen av den diafragmatiske apposisjonssonen ved flekkesporingsteknikk vil gjøre det mulig å definere en flerdimensjonal deformasjonsindeks for denne muskulære delen.
Reproduserbarheten og repeterbarheten til denne indeksen vil bli evaluert, så vil denne indeksen bli sammenlignet med referanseteknikken, så vel som med fraksjonen av fortykning. Deformasjonen av tilbehørsmusklene vil også bli evaluert i et andre trinn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Val De Marne
-
Créteil, Val De Marne, Frankrike, 94440
- Groupe CARMAS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig frivillig (mann eller kvinne)
- Fritt og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kjent graviditet, fødende eller ammende mor
- Under 18 år
- Alder > 45 år
- Udyktig major
- Ikke-tilknytning til trygdesystemet
- Enhver historie med respiratorisk patologi
- Enhver historie med koagulasjonsforstyrrelser eller blodplatefunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproduserbarhetskoeffisient
Tidsramme: 1 time
|
reproduserbarhet og repeterbarhetsmålinger av tøyning (ε) og tøyningshastighet (ε').
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samsvar mellom tøynings- og trykktidsproduktet til diafragma (PTPdi)
Tidsramme: 1 time
|
Korrelasjon mellom tøynings- og trykktidsproduktet til diafragma (PTPdi)
|
1 time
|
|
samsvar mellom tøyningshastigheten til PTPdi
Tidsramme: 1 time
|
Korrelasjon mellom tøyningshastigheten til PTPdi
|
1 time
|
|
sammenligning av repeterbarhet og reproduserbarhet av de ulike ultralydindeksene (TEE, TFdi, ε og ε ').
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligning av repeterbarhet og reproduserbarhet av de ulike ultralydindeksene (TEE, TFdi, ε og ε ').
|
1 time
|
|
Repeterbarhet og reproduserbarhet av målingen av deformasjonen (ε) og hastigheten av deformasjonen (ε ') av de aksessoriske musklene (scalene deretter interkostal) utsatt for variable inspiratoriske belastninger.
Tidsramme: 1 time
|
Repeterbarhet og reproduserbarhet av målingen av deformasjonen (ε) og hastigheten av deformasjonen (ε ') av de aksessoriske musklene (scalene deretter interkostal) utsatt for variable inspiratoriske belastninger.
|
1 time
|
|
Utforskning av koblingen mellom deformasjonen av de ekstra respirasjonsmusklene ved flekksporing og PTPdi
Tidsramme: 1 time
|
Coorelatin mellom belastningen av de ekstra respirasjonsmusklene og PTPdi
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .