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Deformazione della zona di apposizione del diaframma (ZADSPECTRA)

5 giugno 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Deformazione della zona di apposizione del diaframma durante il carico dell'apparato respiratorio nel volontario sano. Valutazione di un nuovo indice misurato da Speckle Tracking

La valutazione del lavoro dei muscoli respiratori è un dato clinico fondamentale in terapia intensiva, soprattutto per guidare la gestione dei pazienti che necessitano di supporto ventilatorio. Questi dati sono di difficile accesso nella pratica corrente. La tecnica di riferimento per la stima del lavoro respiratorio (pressione transdiaframmatica) non è praticabile nella routine clinica e valuta solo il lavoro respiratorio del diaframma, non quello dei muscoli accessori. La tecnica ecografica dello speckle tracking consente un'analisi fine e multidimensionale della deformazione dei muscoli respiratori durante il ciclo respiratorio.

I ricercatori ipotizzano che l'analisi della deformazione multidimensionale del diaframma a livello della zona di apposizione possa produrre un indice robusto e riproducibile, correlato al lavoro respiratorio. L'andamento di questo indice sarà confrontato con quello della frazione di ispessimento del diaframma. D'altra parte, gli investigatori valuteranno la fattibilità della misurazione dell'ispessimento dei muscoli respiratori accessori (scaleni e intercostali).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quindici soggetti sani saranno dotati di un tubo esofagogastrico a doppio palloncino e sottoposti a carico crescente e graduale dell'apparato respiratorio mediante un dispositivo inspiratorio a pressione negativa. Il lavoro respiratorio sarà registrato in continuo misurando la pressione transdiaframmatica (tecnica di riferimento).

La registrazione della deformazione della zona di apposizione diaframmatica mediante tecnica di speckle tracking consentirà di definire un indice di deformazione multidimensionale di tale porzione muscolare.

Verrà valutata la riproducibilità e la ripetibilità di questo indice, quindi questo indice sarà confrontato con la tecnica di riferimento, nonché con la frazione di ispessimento. In una seconda fase verrà valutata anche la deformazione dei muscoli accessori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Francia, 94440
        • Groupe CARMAS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti e i partecipanti saranno contattati individualmente dai ricercatori. I principi dello studio saranno spiegati e spiegati al volontario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontario sano (maschio o femmina)
  • Consenso libero e informato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza nota, partoriente o madre che allatta
  • Sotto i 18 anni
  • Età> 45 anni
  • Maggiore incapace
  • Non iscrizione al sistema previdenziale
  • Qualsiasi storia di patologia respiratoria
  • Qualsiasi storia di disturbo della coagulazione o funzione piastrinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di riproducibilità
Lasso di tempo: 1 ora
misure di riproducibilità e ripetibilità della deformazione (ε) e della velocità di deformazione (ε') .
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concordanza tra la deformazione e il prodotto tempo pressione della membrana (PTPdi)
Lasso di tempo: 1 ora
Correlazione tra la deformazione e il prodotto tempo pressione della membrana (PTPdi)
1 ora
accordo tra la velocità di deformazione del PTPdi
Lasso di tempo: 1 ora
Correlazione tra la velocità di deformazione del PTPdi
1 ora
confronto di ripetibilità e riproducibilità dei vari indici ultrasonografici (TEE, TFdi, ε e ε').
Lasso di tempo: 1 ora
Confronto di ripetibilità e riproducibilità dei vari indici ultrasonografici (TEE, TFdi, ε e ε').
1 ora
Ripetibilità e riproducibilità della misura della deformazione (ε) e della velocità di deformazione (ε') dei muscoli accessori (scaleni poi intercostali) sottoposti a carichi inspiratori variabili.
Lasso di tempo: 1 ora
Ripetibilità e riproducibilità della misura della deformazione (ε) e della velocità di deformazione (ε') dei muscoli accessori (scaleni poi intercostali) sottoposti a carichi inspiratori variabili.
1 ora
Esplorazione del legame tra la deformazione dei muscoli respiratori accessori mediante speckle tracking e il PTPdi
Lasso di tempo: 1 ora
Coorelatina tra sforzo dei muscoli respiratori accessori e PTPdi
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZADSPECTRA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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