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Deformação da Zona de Aposição do Diafragma (ZADSPECTRA)

5 de junho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Deformação da Zona de Aposição do Diafragma Durante a Carga do Sistema Respiratório no Voluntário Saudável. Avaliação de um novo índice medido por Speckle Tracking

A avaliação do trabalho dos músculos respiratórios é um dado clínico fundamental na terapia intensiva, principalmente para orientar o manejo de pacientes que necessitam de suporte ventilatório. Esses dados são de difícil acesso na prática atual. A técnica de referência para estimar o trabalho respiratório (pressão transdiafragmática) é inviável na rotina clínica e avalia apenas o trabalho respiratório do diafragma e não dos músculos acessórios. A técnica ultrassonográfica de speckle tracking permite uma análise fina e multidimensional da deformação dos músculos respiratórios durante o ciclo respiratório.

Os investigadores levantam a hipótese de que a análise da deformação multidimensional do diafragma ao nível da zona de aposição pode produzir um índice robusto e reprodutível, que se correlaciona com o trabalho respiratório. O desempenho desse índice será comparado ao da fração de espessamento do diafragma. Por outro lado, os pesquisadores avaliarão a viabilidade de medir o espessamento dos músculos respiratórios acessórios (escalênicos e intercostais).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quinze indivíduos saudáveis ​​serão equipados com um tubo esofagogástrico de balão duplo e submetidos a carga crescente e gradual do sistema respiratório por um dispositivo de inspiração de pressão negativa. O trabalho respiratório será registrado continuamente pela medição da pressão transdiafragmática (técnica de referência).

O registro da deformação da zona de aposição diafragmática pela técnica do speckle tracking permitirá definir um índice de deformação multidimensional dessa porção muscular.

A reprodutibilidade e a repetibilidade deste índice serão avaliadas e então este índice será comparado com a técnica de referência, bem como com a fração de espessamento. A deformação dos músculos acessórios também será avaliada em uma segunda etapa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, França, 94440
        • Groupe CARMAS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos e participantes serão contatados individualmente pelos investigadores. Os princípios do estudo serão explicados e explicados ao voluntário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário saudável (homem ou mulher)
  • Consentimento livre e informado

Critério de exclusão:

  • gravidez conhecida, parturiente ou mãe que amamenta
  • menores de 18 anos
  • Idade > 45 anos
  • Maior incapaz
  • Não inscrição no sistema de segurança social
  • Qualquer história de patologia respiratória
  • Qualquer história de distúrbio de coagulação ou função plaquetária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de reprodutibilidade
Prazo: 1 hora
medidas de reprodutibilidade e repetibilidade de strain (ε) e strain rate (ε') .
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concordância entre a deformação e o produto pressão-tempo do diafragma (PTPdi)
Prazo: 1 hora
Correlação entre a deformação e o produto pressão-tempo do diafragma (PTPdi)
1 hora
acordo entre a taxa de deformação do PTPdi
Prazo: 1 hora
Correlação entre a taxa de deformação do PTPdi
1 hora
comparação da repetibilidade e reprodutibilidade dos diversos índices ultrassonográficos (TEE, TFdi, ε e ε').
Prazo: 1 hora
Comparação da repetibilidade e reprodutibilidade dos vários índices ultrassonográficos (TEE, TFdi, ε e ε').
1 hora
Repetibilidade e reprodutibilidade da medição da deformação (ε) e da taxa de deformação (ε') dos músculos acessórios (escalênicos e depois intercostais) submetidos a cargas inspiratórias variáveis.
Prazo: 1 hora
Repetibilidade e reprodutibilidade da medição da deformação (ε) e da taxa de deformação (ε') dos músculos acessórios (escalênicos e depois intercostais) submetidos a cargas inspiratórias variáveis.
1 hora
Exploração da ligação entre a deformação dos músculos respiratórios acessórios por speckle tracking e o PTPdi
Prazo: 1 hora
Coorelatina entre tensão dos músculos respiratórios acessórios e o PTPdi
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ZADSPECTRA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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