Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deformation af diaphragma Zone of Apposition (ZADSPECTRA)

5. juni 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Deformation af diaphragma Zone of Apposition under belastning af åndedrætssystemet hos den raske frivillige. Evaluering af et nyt indeks målt ved speckle tracking

Vurderingen af ​​respirationsmuskulaturens arbejde er en grundlæggende klinisk data i intensiv pleje, især til at vejlede håndteringen af ​​patienter, der har behov for ventilatorisk støtte. Disse data er svære at få adgang til i den nuværende praksis. Referenceteknikken til at estimere vejrtrækningsarbejdet (transdiaphragmatisk tryk) er ikke gennemførlig i klinisk rutine og evaluerer kun det respiratoriske arbejde i mellemgulvet, ikke det i de accessoriske muskler. Ultralydsteknikken med speckle tracking muliggør en fin og multidimensionel analyse af deformationen af ​​de respiratoriske muskler under respirationscyklussen.

Efterforskerne antager, at analysen af ​​den multidimensionelle deformation af mellemgulvet på niveau med appositionszonen kan producere et robust og reproducerbart indeks, som er korreleret med vejrtrækningsarbejdet. Ydeevnen af ​​dette indeks vil blive sammenlignet med ydeevnen for den fortykkende fraktion af membranen. På den anden side vil efterforskerne vurdere gennemførligheden af ​​at måle fortykkelsen af ​​de ekstra respiratoriske muskler (skalen og interkostal).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femten raske forsøgspersoner vil blive udstyret med en dobbelt-ballon esophagogastric tube og udsat for stigende og gradvis belastning af åndedrætssystemet af et negativt tryk inspirationsapparat. Respirationsarbejdet vil blive registreret kontinuerligt ved måling af det transdiafragmatiske tryk (referenceteknik).

Registreringen af ​​deformationen af ​​den diaphragmatiske appositionszone ved hjælp af speckle tracking-teknik vil gøre det muligt at definere et multidimensionalt deformationsindeks for denne muskulære del.

Reproducerbarheden og repeterbarheden af ​​dette indeks vil blive evalueret, og derefter vil dette indeks blive sammenlignet med referenceteknikken, såvel som med fraktionen af ​​fortykkelse. Deformationen af ​​hjælpemusklerne vil også blive evalueret i et andet trin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Frankrig, 94440
        • Groupe CARMAS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne og deltagerne vil blive kontaktet individuelt af efterforskerne. Principperne for undersøgelsen vil blive forklaret og forklaret for den frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig (mand eller kvinde)
  • Frit og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kendt graviditet, fødende eller ammende mor
  • Under 18 år
  • Alder > 45 år
  • Udygtig major
  • Ikke-tilknytning til det sociale sikringssystem
  • Enhver historie med respiratorisk patologi
  • Enhver historie med koagulationsforstyrrelser eller blodpladefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhedskoefficient
Tidsramme: 1 time
reproducerbarhed og repeterbarhed målinger af strain (ε) og strain rate (ε') .
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overensstemmelse mellem belastnings- og tryktidsproduktet af diafragma (PTPdi)
Tidsramme: 1 time
Korrelation mellem tøjnings- og tryktidsproduktet af diafragma (PTPdi)
1 time
overensstemmelse mellem belastningshastigheden af ​​PTPdi
Tidsramme: 1 time
Korrelation mellem belastningshastigheden af ​​PTPdi
1 time
sammenligning af repeterbarhed og reproducerbarhed af de forskellige ultralydsindekser (TEE, TFdi, ε og ε ').
Tidsramme: 1 time
Sammenligning af repeterbarhed og reproducerbarhed af de forskellige ultralydsindekser (TEE, TFdi, ε og ε ').
1 time
Repeterbarhed og reproducerbarhed af måling af deformationen (ε) og deformationshastigheden (ε ') af de accessoriske muskler (scalene derefter interkostale), udsat for variable inspiratoriske belastninger.
Tidsramme: 1 time
Repeterbarhed og reproducerbarhed af måling af deformationen (ε) og deformationshastigheden (ε ') af de accessoriske muskler (scalene derefter interkostale), udsat for variable inspiratoriske belastninger.
1 time
Udforskning af sammenhængen mellem deformationen af ​​de ekstra respiratoriske muskler ved speckle tracking og PTPdi
Tidsramme: 1 time
Coorelatin mellem belastning af de ekstra respiratoriske muskler og PTPdi
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZADSPECTRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk fysiologi

Kliniske forsøg med diafragma ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner