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并置隔膜区的变形 (ZADSPECTRA)

2020年6月5日更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

健康志愿者呼吸系统负荷期间并置隔膜区的变形。散斑跟踪测量的新指标的评估

呼吸肌功能的评估是重症监护中的一项基本临床数据，特别是用于指导需要通气支持的患者的管理。在当前实践中很难访问此数据。估计呼吸功（跨膈压）的参考技术在临床常规中是不可行的，并且仅评估膈肌的呼吸功，而不是辅助肌肉的呼吸功。斑点跟踪超声技术允许对呼吸周期中呼吸肌的变形进行精细和多维分析。

研究人员假设，对并置区水平的隔膜多维变形的分析可以产生一个稳健且可重复的指数，该指数与呼吸功相关。该指标的性能将与隔膜增厚部分的性能进行比较。另一方面，研究人员将评估测量辅助呼吸肌（斜角肌和肋间肌）增厚的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

呼吸生理学

干预/治疗

其他：隔膜超声

详细说明

十五名健康受试者将配备双气囊食管胃管，并通过负压吸气装置对呼吸系统进行逐渐增加的负荷。呼吸功将通过测量跨膈压（参考技术）连续记录。

通过散斑跟踪技术记录膈肌并置区的变形，可以定义该肌肉部分的多维变形指数。

将评估该指数的再现性和可重复性，然后将该指数与参考技术以及增稠分数进行比较。辅助肌肉的变形也将在第二步中进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Val De Marne
  - Créteil、Val De Marne、法国、94440
    - Groupe CARMAS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究者将单独联系受试者和参与者。研究的原则将被解释和解释给志愿者。

描述

纳入标准：

健康志愿者（男或女）
自由和知情同意

排除标准：

已知怀孕、产妇或哺乳母亲
18岁以下
年龄＞45岁
无能专业
不加入社会保障体系
任何呼吸道病理学病史
任何凝血障碍或血小板功能障碍史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
重现系数大体时间：1小时	应变 (ε) 和应变率 (ε') 的再现性和重复性测量。	1小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
隔膜的应变和压力时间乘积 (PTPdi) 之间的一致性大体时间：1小时	膜片应变与压力时间积的相关性（PTPdi）	1小时
PTPdi 的应变率之间的协议大体时间：1小时	PTPdi 应变率之间的相关性	1小时
各种超声指标（TEE、TFdi、ε 和 ε '）的重复性和再现性比较。大体时间：1小时	各种超声指标（TEE、TFdi、ε 和 ε '）的重复性和再现性比较。	1小时
受可变吸气负荷影响的辅助肌肉（斜角肌然后是肋间肌）的变形 (ε) 和变形率 (ε ') 测量的重复性和再现性。大体时间：1小时	受可变吸气负荷影响的辅助肌肉（斜角肌然后是肋间肌）的变形 (ε) 和变形率 (ε ') 测量的重复性和再现性。	1小时
通过斑点追踪探索辅助呼吸肌变形与 PTPdi 之间的联系大体时间：1小时	辅助呼吸肌应变与 PTPdi 的相关性	1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月14日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月5日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)