Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deformacja strefy przylegania przepony (ZADSPECTRA)

5 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Deformacja strefy przyłożenia przepony podczas obciążania układu oddechowego u zdrowego ochotnika. Ocena nowego indeksu mierzonego za pomocą śledzenia plamek

Ocena pracy mięśni oddechowych jest podstawowym danymi klinicznymi w intensywnej terapii, szczególnie do prowadzenia postępowania z pacjentami wymagającymi wspomagania wentylacji. Dane te są trudno dostępne w obecnej praktyce. Technika referencyjna służąca do oceny pracy oddechowej (ciśnienia przezprzeponowego) jest niewykonalna w praktyce klinicznej i ocenia jedynie pracę oddechową przepony, a nie mięśni dodatkowych. Ultradźwiękowa technika śledzenia plamek pozwala na precyzyjną i wielowymiarową analizę deformacji mięśni oddechowych podczas cyklu oddechowego.

Badacze stawiają hipotezę, że analiza wielowymiarowej deformacji przepony na poziomie strefy przyłożenia może dać solidny i powtarzalny wskaźnik, który jest skorelowany z pracą oddychania. Wydajność tego wskaźnika zostanie porównana z wydajnością frakcji zagęszczającej przepony. Z drugiej strony badacze ocenią możliwość wykonania pomiaru pogrubienia dodatkowych mięśni oddechowych (pochyłych i międzyżebrowych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Piętnastu zdrowych ochotników zostanie wyposażonych w dwubalonową sondę przełykowo-żołądkową i poddanych wzrastającemu i stopniowemu obciążaniu układu oddechowego za pomocą podciśnieniowego urządzenia wdechowego. Praca oddechowa będzie rejestrowana w sposób ciągły poprzez pomiar ciśnienia przezprzeponowego (technika referencyjna).

Rejestracja deformacji strefy przyłożenia przepony techniką śledzenia plamek pozwoli na określenie wielowymiarowego wskaźnika deformacji tej części mięśniowej.

Oceniona zostanie odtwarzalność i powtarzalność tego wskaźnika, a następnie ten wskaźnik zostanie porównany z techniką referencyjną, a także z frakcją pogrubienia. Deformacja mięśni pomocniczych zostanie również oceniona w drugim etapie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Francja, 94440
        • Groupe CARMAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze skontaktują się indywidualnie z badanymi i uczestnikami. Zasady badania zostaną wyjaśnione i wyjaśnione ochotnikowi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik (mężczyzna lub kobieta)
  • Swobodna i świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • znana ciąża, poród lub matka karmiąca
  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Wiek > 45 lat
  • Niezdolny major
  • Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Każda historia patologii układu oddechowego
  • Jakakolwiek historia zaburzeń krzepnięcia lub funkcji płytek krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik odtwarzalności
Ramy czasowe: 1 godzina
pomiary odtwarzalności i powtarzalności odkształcenia (ε) i szybkości odkształcenia (ε').
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność iloczynu odkształcenia i ciśnienia membrany w czasie (PTPdi)
Ramy czasowe: 1 godzina
Korelacja między odkształceniem a iloczynem ciśnienia w czasie membrany (PTPdi)
1 godzina
zgodność między szybkością odkształcania PTPdi
Ramy czasowe: 1 godzina
Korelacja między szybkością odkształcania PTPdi
1 godzina
porównanie powtarzalności i odtwarzalności różnych wskaźników ultrasonograficznych (TEE, TFdi, ε i ε ').
Ramy czasowe: 1 godzina
Porównanie powtarzalności i odtwarzalności różnych wskaźników ultrasonograficznych (TEE, TFdi, ε i ε ').
1 godzina
Powtarzalność i odtwarzalność pomiaru odkształcenia (ε) i szybkości odkształcenia (ε ') mięśni dodatkowych (pochyłych, a następnie międzyżebrowych) poddanych zmiennemu obciążeniu wdechowemu.
Ramy czasowe: 1 godzina
Powtarzalność i odtwarzalność pomiaru odkształcenia (ε) i szybkości odkształcenia (ε ') mięśni dodatkowych (pochyłych, a następnie międzyżebrowych) poddanych zmiennemu obciążeniu wdechowemu.
1 godzina
Badanie związku między deformacją dodatkowych mięśni oddechowych przez śledzenie plamek a PTPdi
Ramy czasowe: 1 godzina
Koorelatynę między napięciem dodatkowych mięśni oddechowych a PTPdi
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZADSPECTRA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG przepony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj