Déformation de la zone d'apposition du diaphragme (ZADSPECTRA)
Déformation de la zone d'apposition diaphragmatique lors de la mise en charge du système respiratoire chez le volontaire sain. Évaluation d'un nouvel indice mesuré par Speckle Tracking
L'évaluation du travail des muscles respiratoires est une donnée clinique fondamentale en réanimation, notamment pour orienter la prise en charge des patients nécessitant une assistance ventilatoire. Ces données sont difficilement accessibles dans la pratique actuelle. La technique de référence pour estimer le travail respiratoire (pression transdiaphragmatique) n'est pas réalisable en routine clinique et n'évalue que le travail respiratoire du diaphragme, pas celui des muscles accessoires. La technique ultrasonore de speckle tracking permet une analyse fine et multidimensionnelle de la déformation des muscles respiratoires au cours du cycle respiratoire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'analyse de la déformation multidimensionnelle du diaphragme au niveau de la zone d'apposition peut produire un indice robuste et reproductible, corrélé au travail respiratoire. La performance de cet indice sera comparée à celle de la fraction d'épaississement du diaphragme. D'autre part, les enquêteurs évalueront la faisabilité de mesurer l'épaississement des muscles respiratoires accessoires (scalènes et intercostaux).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quinze sujets sains seront équipés d'une sonde oesogastrique à double ballon et soumis à une sollicitation croissante et progressive du système respiratoire par un dispositif d'inspiration à pression négative. Le travail respiratoire sera enregistré en continu par la mesure de la pression transdiaphragmatique (technique de référence).
L'enregistrement de la déformation de la zone d'apposition diaphragmatique par la technique du speckle tracking permettra de définir un indice de déformation multidimensionnel de cette portion musculaire.
La reproductibilité et la répétabilité de cet indice seront évaluées puis cet indice sera comparé à la technique de référence, ainsi qu'à la fraction d'épaississement. La déformation des muscles accessoires sera également évaluée dans un second temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Val De Marne
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Créteil, Val De Marne, France, 94440
- Groupe CARMAS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé (homme ou femme)
- Consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- grossesse connue, parturiente ou mère allaitante
- Moins de 18 ans
- Âge> 45 ans
- Incapable majeur
- Non affiliation au système de sécurité sociale
- Tout antécédent de pathologie respiratoire
- Tout antécédent de trouble de la coagulation ou de la fonction plaquettaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de reproductibilité
Délai: 1 heure
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mesures de reproductibilité et de répétabilité de déformation (ε) et de vitesse de déformation (ε') .
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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accord entre la déformation et le produit temps de la pression du diaphragme (PTPdi)
Délai: 1 heure
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Corrélation entre la déformation et le produit pression-temps du diaphragme (PTPdi)
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1 heure
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accord entre le taux de déformation du PTPdi
Délai: 1 heure
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Corrélation entre le taux de déformation du PTPdi
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1 heure
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comparaison de la répétabilité et de la reproductibilité des différents indices ultrasonores (TEE, TFdi, ε et ε').
Délai: 1 heure
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Comparaison de la répétabilité et de la reproductibilité des différents indices ultrasonores (TEE, TFdi, ε et ε').
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1 heure
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Répétabilité et reproductibilité de la mesure de la déformation (ε) et du taux de déformation (ε') des muscles accessoires (scalène puis intercostaux) soumis à des charges inspiratoires variables.
Délai: 1 heure
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Répétabilité et reproductibilité de la mesure de la déformation (ε) et du taux de déformation (ε') des muscles accessoires (scalène puis intercostaux) soumis à des charges inspiratoires variables.
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1 heure
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Exploration du lien entre la déformation des muscles respiratoires accessoires par speckle tracking et la PTPdi
Délai: 1 heure
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Coorélatine entre l'effort des muscles respiratoires accessoires et le PTPdi
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZADSPECTRA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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