Деформация зоны прилегания диафрагмы (ZADSPECTRA)
Деформация зоны аппозиции диафрагмы при нагрузке дыхательной системы у здорового добровольца. Оценка нового индекса, измеренного с помощью отслеживания спеклов
Оценка работы дыхательных мышц является фундаментальной клинической информацией в интенсивной терапии, особенно для руководства ведением больных, нуждающихся в искусственной вентиляции легких. Эти данные труднодоступны в текущей практике. Эталонная методика оценки работы дыхания (трансдиафрагмального давления) не применима в клинической практике и оценивает только дыхательную работу диафрагмы, а не вспомогательных мышц. Ультразвуковая техника отслеживания спеклов позволяет проводить тонкий и многомерный анализ деформации дыхательных мышц во время дыхательного цикла.
Исследователи предполагают, что анализ многомерной деформации диафрагмы на уровне зоны аппозиции может дать надежный и воспроизводимый показатель, коррелирующий с работой дыхания. Показатели этого показателя будут сравниваться с показателями утолщающей фракции диафрагмы. С другой стороны, исследователи оценят возможность измерения утолщения вспомогательных дыхательных мышц (лестничных и межреберных).
Обзор исследования
Подробное описание
Пятнадцати здоровым субъектам снабдят пищеводно-желудочным зондом с двойным баллоном и подвергнут постепенно увеличивающейся и постепенной нагрузке на дыхательную систему с помощью устройства для вдоха с отрицательным давлением. Дыхательная работа будет непрерывно записываться путем измерения трансдиафрагмального давления (эталонная методика).
Регистрация деформации зоны соприкосновения диафрагмы методом спекл-трекинга позволит определить многомерный индекс деформации этого мышечного участка.
Будет оценена воспроизводимость и повторяемость этого показателя, после чего этот показатель будет сравнен с эталонным методом, а также с долей утолщения. Деформация вспомогательных мышц также будет оцениваться на втором этапе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Val De Marne
-
Créteil, Val De Marne, Франция, 94440
- Groupe CARMAS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровый доброволец (мужчина или женщина)
- Свободное и информированное согласие
Критерий исключения:
- известная беременность, роженица или кормящая мать
- младше 18 лет
- Возраст> 45 лет
- Недееспособный майор
- Непринадлежность к системе социального обеспечения
- Любая респираторная патология в анамнезе
- Любые нарушения свертывания крови или функции тромбоцитов в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент воспроизводимости
Временное ограничение: 1 час
|
воспроизводимость и повторяемость измерений деформации (ε) и скорости деформации (ε').
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие между произведением деформации и давления диафрагмы на время (PTPdi)
Временное ограничение: 1 час
|
Корреляция между произведением деформации и давления диафрагмы на время (PTPdi)
|
1 час
|
|
соответствие между скоростью деформации PTPdi
Временное ограничение: 1 час
|
Корреляция между скоростью деформации PTPdi
|
1 час
|
|
сравнение повторяемости и воспроизводимости различных ультразвуковых показателей (TEE, TFdi, ε и ε').
Временное ограничение: 1 час
|
Сравнение повторяемости и воспроизводимости различных ультразвуковых показателей (TEE, TFdi, ε и ε ').
|
1 час
|
|
Повторяемость и воспроизводимость измерения деформации (ε) и скорости деформации (ε') вспомогательных мышц (лестничных, затем межреберных), подвергнутых различным инспираторным нагрузкам.
Временное ограничение: 1 час
|
Повторяемость и воспроизводимость измерения деформации (ε) и скорости деформации (ε') вспомогательных мышц (лестничных, затем межреберных), подвергнутых различным инспираторным нагрузкам.
|
1 час
|
|
Исследование связи между деформацией вспомогательных дыхательных мышц с помощью спекл-трекинга и PTPdi
Временное ограничение: 1 час
|
Коорелатин между напряжением вспомогательных дыхательных мышц и PTPdi
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .