Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragman asettumisvyöhykkeen muodonmuutos (ZADSPECTRA)

perjantai 5. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Pallean asettumisvyöhykkeen muodonmuutos terveen vapaaehtoisen hengityselinten kuormituksen aikana. Täpläseurannan avulla mitatun uuden indeksin arviointi

Hengityslihasten toiminnan arviointi on tehohoidon perustietoa, erityisesti hengitystukea tarvitsevien potilaiden hoidossa. Näitä tietoja on vaikea saada nykyisessä käytännössä. Referenssitekniikka hengitystyön (transdiafragmaattisen paineen) arvioimiseksi ei ole käyttökelpoinen kliinisessä rutiinissa ja se arvioi vain pallean hengitystyötä, ei apulihasten toimintaa. Täplien seurannan ultraäänitekniikka mahdollistaa hienon ja moniulotteisen analyysin hengityslihasten muodonmuutoksesta hengityssyklin aikana.

Tutkijat olettavat, että kalvon moniulotteisen muodonmuutoksen analyysi appositioalueen tasolla voi tuottaa vankan ja toistettavan indeksin, joka korreloi hengitystyön kanssa. Tämän indeksin suorituskykyä verrataan kalvon paksuuntuvan osan suorituskykyyn. Toisaalta tutkijat arvioivat lisähengityslihasten (sarveis- ja kylkiluidenvälisten) paksuuden mittaamisen toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisitoista tervettä tutkittavaa varustetaan kaksoispallolla varustetulla ruokatorven mahaletkulla, ja hengityselimiä kuormitetaan asteittain alipaineisella sisäänhengityslaitteella. Hengitystyötä tallennetaan jatkuvasti mittaamalla diafragmaattinen paine (vertailutekniikka).

Diafragmaattisen appositioalueen muodonmuutoksen tallentaminen pilkkujäljitystekniikalla mahdollistaa tämän lihaksen osan moniulotteisen muodonmuutosindeksin määrittämisen.

Tämän indeksin toistettavuus ja toistettavuus arvioidaan ja tätä indeksiä verrataan referenssitekniikkaan sekä paksuuntumiseen. Apulihasten muodonmuutos arvioidaan myös toisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Ranska, 94440
        • Groupe CARMAS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat ottavat henkilökohtaisesti yhteyttä koehenkilöihin ja osallistujiin. Tutkimuksen periaatteet selitetään ja selitetään vapaaehtoiselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve vapaaehtoinen (mies tai nainen)
  • Vapaa ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tiedossa oleva raskaus, synnyttävä tai imettävä äiti
  • Alle 18-vuotias
  • Ikä > 45 vuotta
  • Kyvytön pääaine
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Mikä tahansa historiallinen hengityselinpatologia
  • Kaikki hyytymishäiriöt tai verihiutaleiden toiminta historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 tunti
venymän (ε) ja venymänopeuden (ε') toistettavuus- ja toistettavuusmittaukset.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kalvon venymän ja paineen aikatulon välinen sopimus (PTPdi)
Aikaikkuna: 1 tunti
Kalvon venymän ja paineen aikatulon välinen korrelaatio (PTPdi)
1 tunti
sopimus PTPdi:n venymänopeuden välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
PTPdi:n venymänopeuden välinen korrelaatio
1 tunti
eri ultraääniindeksien (TEE, TFdi, ε ja ε') toistettavuuden ja toistettavuuden vertailu.
Aikaikkuna: 1 tunti
Erilaisten ultraääniindeksien (TEE, TFdi, ε ja ε') toistettavuuden ja toistettavuuden vertailu.
1 tunti
Muuttuville sisäänhengityskuormituksille altistettujen apulihasten muodonmuutoksen (ε) ja muodonmuutosnopeuden (ε ') mittauksen toistettavuus ja toistettavuus.
Aikaikkuna: 1 tunti
Muuttuville sisäänhengityskuormituksille altistettujen apulihasten muodonmuutoksen (ε) ja muodonmuutosnopeuden (ε ') mittauksen toistettavuus ja toistettavuus.
1 tunti
Lisähengityslihasten muodonmuutoksen täpläseurannan ja PTPdi:n välisen yhteyden tutkiminen
Aikaikkuna: 1 tunti
Koorelatiini lisähengityslihasten ja PTPdi:n välillä
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZADSPECTRA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten fysiologia

Kliiniset tutkimukset pallean ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa